Zum ersten Mal können in den USA orale Verhütungspillen ohne Rezept erworben werden. Am Donnerstagmorgen hat die Food and Drug Administration zugelassenes Opillein orales Kontrazeptivum nur mit Gestagen, für den rezeptfreien Status.
„Die heutige Zulassung markiert das erste Mal, dass ein rezeptfreies tägliches orales Kontrazeptivum für Millionen von Menschen in den Vereinigten Staaten eine verfügbare Option sein wird“, sagte Patrizia Cavazzoni, Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einem Interview Stellungnahme. „Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist die tägliche orale Empfängnisverhütung sicher und dürfte bei der Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft wirksamer sein als derzeit verfügbare rezeptfreie Verhütungsmethoden.“
Opill wird Anfang 2024 in Amerika im Handel und online erhältlich sein, sagte der Hersteller Perrigo Company in einem Stellungnahme. Im Mai die Beratung der Agentur Der Ausschuss stimmte einstimmig ab den rezeptfreien Status ohne Altersbeschränkung zu empfehlen.
Dyvia Huitron, Organisatorin der Jugendorganisation, bezeichnete die Genehmigung als „monumental“. Huitron sagte im Mai vor dem FDA-Gremium aus über die Bedeutung des Zugangs zu Verhütungsmitteln als junger Mensch. „Ich bin so froh zu wissen, dass ich und viele andere jetzt die Verantwortung für unsere Gesundheit übernehmen und die Verhütung zu unseren eigenen Bedingungen und in unserer eigenen Zeit übernehmen können“, sagte Huitron am Donnerstag in einer Erklärung gegenüber Jezebel.
Opill ist eine reine Gestagen-Antibabypille. Der Wirkstoff der Pille, 0,075 mg Norgestrel, wurde 1973 von der FDA zur verschreibungspflichtigen Verwendung zugelassen. Die Behörde sagte, der OTC-Antrag des Unternehmens habe erfolgreich gezeigt, dass Benutzer das Medikament verwenden können „sicher und effektiv“ indem Sie die Anweisungen auf den Produktetiketten befolgen und nicht die Aufsicht eines Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft benötigen. Für eine maximale Wirksamkeit muss die Pille, wie alle oralen Verhütungsmittel, jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Es gibt noch kein Wort darüber, wie viel die Pillen kosten werden. Der Gesetz über bezahlbare Pflege Es gibt Regeln, die von Versicherungsgesellschaften verlangen, dass sie verschreibungspflichtige, von der FDA zugelassene Verhütungsmittel abdecken, nicht jedoch rezeptfreie Medikamente. Das sagte Frédérique Welgryn, Global Vice President für Frauengesundheit bei Perrigo, in einer Erklärung an Investoren dass das Unternehmen daran arbeiten wird, Opill „für Frauen und Menschen jeden Alters zugänglich und erschwinglich zu machen“, wozu auch die Einrichtung eines Hilfsprogramms für einige Benutzer gehört.
„Ich möchte der FDA und ihren Beratungsgremien, der Free The Pill-Koalition, den zahlreichen medizinischen Organisationen und Interessengruppen und allen danken, die dieses enorme Unterfangen, das heute einen großen Schritt zur Stärkung der Rolle der Frauen gemacht hat, von ganzem Herzen unterstützt haben“, fügte Welgryn hinzu.
Senatorin Patty Murray (D-Wash.) – eine der Vorsitzenden des Kongresses Wir drängen darauf, die Geburtenkontrolle zugänglicher zu machen und erschwinglich – sagte, die Ankündigung vom Donnerstag sei „endlich eine gute Nachricht“ in der reproduktiven Gesundheitsfürsorge. „„Verhütungsmittel sind sicher, effektiv und unverzichtbar – Frauen in ganz Amerika wissen das seit Jahrzehnten, und ich bin froh, dass die FDA der Wissenschaft gefolgt ist und rezeptfreie Verhütungsmittel endlich in den Handel gebracht hat“, sagte Murray in einer Erklärung .
Murray hat mehrfach den Affordability is Access Act eingeführt, der Versicherungsunternehmen dazu verpflichten würde, rezeptfreie Verhütungsoptionen abzudecken. „Es reicht nicht aus, dass eine rezeptfreie Antibabypille für Frauen verfügbar ist – sie muss auch erschwinglich sein“, sagte sie. „Deshalb müssen wir mein Gesetz verabschieden, das dafür sorgt, dass bestimmte Versicherer die rezeptfreie Verhütung vollständig abdecken, ohne dass dafür Kosten aus eigener Tasche anfallen.“