19. November 2021 – Die FDA hat vor der geschäftigen Winterferienzeit grünes Licht für die dritte oder Auffrischungsdosen der Pfizer- und Moderna-Impfstoffe für alle über 18 Jahre gegeben.
„…Die Genehmigung der Verwendung einer einzelnen Auffrischungsdosis des Moderna- oder Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren trägt zu einem anhaltenden Schutz vor COVID-19 bei, einschließlich der schwerwiegenden Folgen, die auftreten können, wie z und Tod“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, in einer FDA-Presseerklärung.
Der Beratende Ausschuss der CDC für Immunisierungspraktiken (ACIP) wird heute Nachmittag zusammentreten, um die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu überprüfen, die einen weiter verbreiteten Bedarf an Auffrischungsdosen unterstützen, und wird voraussichtlich über offizielle Empfehlungen für deren Verwendung in den USA abstimmen. Der CDC-Direktor muss sich dann abmelden die Empfehlungen des Gremiums.
„Sobald die FDA diese Daten überprüft und eine Genehmigung erteilt, werden wir bei CDC schnell handeln“, sagte Walensky kürzlich bei einem Briefing im Weißen Haus.
Mehrere Bundesstaaten – darunter Louisiana, Maine und Colorado – haben bereits Booster für alle Erwachsenen genehmigt, da die Fälle in Europa und in den westlichen und nordöstlichen Regionen der Vereinigten Staaten zunehmen.
FDA-Beamte sagten, sie hofften, dass die Ausweitung der Berechtigung für Booster die Verwirrung bei den Menschen verringern und die Aufnahme der Schüsse hoffentlich beschleunigen würde.
„Die Straffung der Zulassungskriterien und die Bereitstellung von Auffrischungsdosen für alle Personen ab 18 Jahren wird auch dazu beitragen, Verwirrung darüber zu beseitigen, wer eine Auffrischungsdosis erhalten kann, und sicherzustellen, dass Auffrischungsdosen für alle verfügbar sind, die eine benötigen könnten“, sagte Peter Marks, MD, PhD, der das Center for Biologics Evaluation and Research der FDA leitet.
„…Die Genehmigung der Verwendung einer einzelnen Auffrischungsdosis des Moderna- oder Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren trägt zu einem anhaltenden Schutz vor COVID-19 bei, einschließlich der schwerwiegenden Folgen, die auftreten können, wie z und Tod“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD