DIENSTAG, 30. November 2021
Die Früherkennung von Eierstockkrebs hilft, das Überleben einer Frau zu erhöhen, und die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Montag ein neues bildgebendes Medikament zugelassen, das bei der Erkennung von Tumoren während einer Operation helfen kann.
Das Medikament Cytalux (Pafolacianin) soll die Fähigkeit eines Chirurgen verbessern, Eierstockkrebs während der Operation einer Patientin zu erkennen.
Es wird intravenös vor der Operation verabreicht und in Verbindung mit einem von der FDA für die Verwendung mit dem Medikament zugelassenen Nahinfrarot-Fluoreszenz-Bildgebungssystem verwendet.
“Die Zulassung von Cytalux durch die FDA kann dazu beitragen, die Fähigkeit von Chirurgen zu verbessern, tödliche Eierstocktumore zu identifizieren, die ansonsten unentdeckt bleiben könnten”, sagte Dr. Alex Gorovets, stellvertretender Direktor des Office of Specialty Medicine im Center for Drug Evaluation and Research der FDA.
“Durch die Ergänzung der aktuellen Methoden zur Erkennung von Eierstockkrebs während der Operation bietet Cytalux dem medizinischen Fachpersonal einen zusätzlichen bildgebenden Ansatz für Patientinnen mit Eierstockkrebs”, fügte Gorovets in einer Pressemitteilung der Agentur hinzu.
Die konventionelle Behandlung von Eierstockkrebs umfasst eine Operation, um so viele Tumore wie möglich zu entfernen, sowie eine Chemotherapie oder eine andere gezielte Therapie, um bestimmte Krebszellen zu identifizieren und anzugreifen.
Derzeit verlassen sich Chirurgen auf die präoperative Bildgebung, die visuelle Untersuchung von Tumoren unter normalem Licht oder die Untersuchung durch Berührung, um Eierstockkrebstumore zu identifizieren.
Die Zulassung von Cytalux durch die FDA basiert auf einer Studie mit 134 Frauen im Alter von 33 bis 81 Jahren. Sie erhielten eine Dosis Cytalux und wurden während der Operation sowohl unter normalem als auch fluoreszierendem Licht untersucht.
Von diesen Frauen wurde bei etwa 27 % mindestens eine krebsartige Läsion festgestellt, die bei der standardmäßigen Sicht- oder Berührungsinspektion nicht gefunden wurde.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cytalux waren Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hitzewallungen, Verdauungsstörungen, Brustbeschwerden, Juckreiz und Überempfindlichkeit. Außerdem kann Cytalux dem Fötus schaden, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird, warnte die FDA.
Es heißt auch, dass Frauen innerhalb von 48 Stunden vor der Verabreichung von Cytalux kein Folat, Folsäure oder folathaltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen sollten.
Die Behörde warnte ferner, dass bei der Anwendung von Cytalux das Risiko falsch negativer und falsch positiver Ergebnisse besteht. Das Medikament – vermarktet von On Target Laboratories, LLC – wurde zuvor von der FDA zur Zulassung beschleunigt.
Nach Angaben der American Cancer Society wird es in diesem Jahr in den Vereinigten Staaten mehr als 21.000 neue Fälle von Eierstockkrebs und mehr als 13.000 Todesfälle durch diese Krankheit geben.
Mehr Informationen
Die American Cancer Society hat mehr darüber Ovarialkarzinom.
QUELLE: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 29. November 2021
Robert Preidt
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