DONNERSTAG, 7. Juli 2022 (HealthDay News)
Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, können jetzt die antivirale Pille erhalten Paxlovid direkt von ihren Apothekern, teilte die US-amerikanische Food and Drug Administration am Mittwoch mit.
Die Maßnahme hebt Beschränkungen auf, die die Verschreibungsautorität auf Gesundheitsdienstleister und Test-to-Treat-Sites beschränkt hatten.
„Die FDA erkennt die wichtige Rolle an, die Apotheker bei der Bekämpfung dieser Pandemie gespielt haben und weiterhin spielen“, sagte Dr. Patrizia Cavazzoni, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, in a Pressemitteilung Ankündigung der Änderung. „Da Paxlovid innerhalb von fünf Tagen nach Beginn der Symptome eingenommen werden muss, könnte die Genehmigung staatlich zugelassener Apotheker, Paxlovid zu verschreiben, den Zugang zu einer zeitnahen Behandlung für einige Patienten erweitern, die für die Behandlung von COVID-19 mit diesem Medikament in Frage kommen.“
Paxlovid, hergestellt von Pfizer Inc., soll leichte bis mittelschwere Fälle von COVID bei Menschen behandeln, die ein hohes Risiko für schwere COVID haben. Es ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren zugelassen, die mindestens 88 Pfund wiegen.
Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, sollten dennoch erwägen, sich zuerst an ihren regulären Gesundheitsdienstleister zu wenden, um Paxlovid zu erhalten, stellte die FDA fest.
Öffentliche Apotheken, die nicht bereits als Test-to-Treat-Site teilnehmen, können entscheiden, ob oder wie sie diesen Service für Patienten anbieten, fügte die FDA hinzu.
Die American Medical Association (AMA) äußerte Vorbehalte gegenüber der breiteren Verschreibungsbehörde.
„Paxlovid ist eine wichtige Behandlung und ein entscheidendes Instrument im Kampf gegen COVID-19“, sagte AMA-Präsident Dr. Jack Resneck in a Aussage Mittwoch ausgegeben. „Obwohl die Mehrheit der COVID-19-positiven Patienten von Paxlovid profitieren wird, ist es nicht für jeden geeignet und die Verschreibung erfordert Kenntnisse der Krankengeschichte eines Patienten sowie eine klinische Überwachung auf Nebenwirkungen und Nachsorge, um festzustellen, ob ein Patient es ist Verbesserung – Anforderungen, die weit über den Rahmen und die Ausbildung eines Apothekers hinausgehen.“
„Im Kampf gegen ein Virus, das in den Vereinigten Staaten mehr als eine Million Menschen getötet hat und immer noch extrem präsent und übertragbar ist, werden Patienten die beste und umfassendste Versorgung von ärztlich geführten Teams erhalten – Teams, zu denen auch Apotheker gehören“, fügte Resneck hinzu . „Aber wann immer möglich, sollten Verschreibungsentscheidungen von einem Arzt getroffen werden, der die Krankengeschichte eines Patienten kennt und in der Lage ist, Nachsorge zu betreiben. Um die bestmögliche Versorgung von COVID-19-Patienten zu gewährleisten, bitten wir Menschen mit positivem Testergebnis dringend, die Behandlungsmöglichkeiten mit ihrem Arzt zu besprechen, falls vorhanden.“
Im Rahmen der neuen Zulassung gelten Patienten als für das Medikament geeignet, wenn sie zu der Bevölkerung gehören, die berechtigt ist, das Medikament zu erhalten, und einen positiven Antigen-Schnelltest zu Hause oder einen positiven PCR-Test haben. Es ist nicht erforderlich, einen positiven Heimtest mit a zu bestätigen PCR-Testfügte die Agentur hinzu.
Trotz des Versuchs, die Verwendung von Paxlovid auszuweiten, ist der Papierkram, der erforderlich ist, um es zu erhalten, immer noch erheblich.
Dazu gehören elektronische oder gedruckte Patientenakten, die weniger als 12 Monate alt sind, einschließlich der neuesten Berichte über Laborblutuntersuchungen für den staatlich zugelassenen Apotheker zur Überprüfung auf Nieren- oder Leberprobleme, sagte die FDA.
Stattdessen könnte der Apotheker diese Informationen durch Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister des Patienten erhalten.
Die Patienten sollten auch eine Liste ihrer aktuellen Medikamente bereitstellen, einschließlich der rezeptfreien Medikamente, die sie einnehmen, damit der Apotheker nach potenziell schädlichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten suchen kann.
Der Apotheker sollte Patienten für eine klinische Bewertung an einen Arzt, eine Krankenschwester oder einen Arzthelfer mit einer Zulassung zur Verschreibung von Arzneimitteln überweisen, wenn dem Apotheker keine ausreichenden Informationen zur Beurteilung der Patientensicherheit vorliegen. Dies gilt auch, wenn nicht genügend Informationen vorliegen, um die Nieren- und Leberfunktion des Patienten zu beurteilen. Paxlovid wird nicht empfohlen für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen.
Mehr Informationen
Die US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr auf sich COVID-19-Behandlungen.
QUELLE: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 6. Juli 2022
Von Cara Murez und Robin Foster HealthDay Reportern
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