Hier ist ein Schnelltest-Rückruf, den Sie wissen sollten: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ruft mehr als 2 Millionen COVID-19-Tests zu Hause zurück, die von der australischen Firma Ellume durchgeführt und in den USA vertrieben wurden Die FDA beschreibt es als Klasse, an die ich mich erinnere, „der ernsteste Typ“.
Die FDA sagt Dieser Schnelltest-Rückruf ist das Ergebnis eines Herstellungsfehlers, kann zu falsch positiven Ergebnissen führen und den Menschen fälschlicherweise sagen, dass sie positiv für das SARS-CoV-2-Virus sind, wenn dies nicht der Fall ist. Der Defekt scheint den Leuten keine falschen Negative zu geben.
Die betroffenen Ellume-Tests wurden zwischen dem 24. Februar und 11. August 2021 hergestellt. Wenn Sie einen Ellume-Test in Ihrem Schrank haben, verwenden Sie die des Unternehmens Webseite um zu überprüfen, ob Ihre Charge betroffen ist oder nicht. Sie benötigen die Chargennummer auf der Seite des Kartons. Wenn Sie den Test bereits verwendet haben, können sie über Ihren App-Ergebnisbildschirm oder Ihre Ergebnis-E-Mail überprüfen, ob er betroffen war.
Ellume informierte die FDA erstmals im Oktober über die Mängel, was dazu führte, dass die FDA ihren ersten Rückruf von mehr als 200.000 Tests herausgab, wie SELF zuvor berichtete. Die FDA hat seitdem weitere fehlerhafte Chargen der Tests entdeckt.
Zum Zeitpunkt der Drucklegung wurden der FDA 35 falsch positive Ergebnisse dieser Tests gemeldet, und die Unternehmen werden aufgefordert, die betroffenen Chargen aus ihren Regalen zu nehmen.
Der Ellume COVID-19-Heimtest verwendet eine Nasenprobe, um Proteine des SARS-CoV-2-Virus nachzuweisen. Es ist ein Beispiel für einen Antigen-Schnelltest, der innerhalb von 15 bis 30 Minuten Ergebnisse liefern kann. Diese Art von Test ist in der Regel relativ kostengünstig und, wenn man bedenkt, dass Sie sie ohne Rezept zu Hause einnehmen können, sehr praktisch.
Aber wie SELF bereits berichtete, sind Antigen-Schnelltests nicht so genau wie Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR), die als Goldstandard gelten. Im Durchschnitt konnten Antigen-Schnelltests COVID-19 nur bei 72 % der Personen mit Symptomen und 58 % bei Personen ohne Symptome in a . genau nachweisen Cochrane Überprüfung von 64 Studien und mehr als 24.000 Testproben. PCR-Tests sind oft geschätzt bei korrekter Anwendung eine Genauigkeit von etwa 98 % bei der Erkennung von COVID-19-Infektionen.
Fazit: Antigen-Schnelltests können ein nützliches Werkzeug gegen COVID-19 sein, aber sie sind sicherlich nicht das A und O der COVID-19-Tests – insbesondere wenn sie Herstellungsfehler aufweisen.
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