Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Sicherheit und Langlebigkeit des Gels zu beurteilen und nicht, wie gut es eine Schwangerschaft verhindert. Die Teilnehmer wurden gebeten, während ihrer Aufnahme in die Studie eine zusätzliche Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
Das Gel soll sich am Ende seiner Lebensdauer auflösen. Daher werden die Männer zwei Jahre lang beobachtet, um festzustellen, wie lange es dauert, bis dies geschieht. Laut Eisenfrats besteht das Ziel darin, ein Produkt zu haben, das ein bis zwei Jahre hält.
Aber Männer möchten möglicherweise ihre Fruchtbarkeit vor diesem Zeitrahmen wiederherstellen, deshalb möchte Contraline zeigen, dass es den Vorgang sicher rückgängig machen kann. Das Unternehmen hat die Reversibilität des Gels bei Hunden getestet und dabei gezeigt, dass sich die Spermienzahl und die Spermienqualität nach dem Entfernen des Gels erholten. Es ist geplant, in diesem Jahr einen zweiten Versuch zu starten, um die Reversibilität bei Bedarf am Menschen zu testen. In den ersten Prozess wurden nur Männer einbezogen, die angaben, keine Kinder haben zu wollen.
Obwohl die Studie klein ist, ist Heather Vahdat, Geschäftsführerin der Male Contraceptive Initiative, einer gemeinnützigen Organisation mit Sitz in North Carolina, vom bisherigen Sicherheitsprofil ermutigt. Ihre Organisation finanziert die Forschung zur nichthormonellen Empfängnisverhütung bei Männern und hat Contraline finanziell unterstützt. „Reversibilität scheint sehr machbar“, sagt sie.
Die gemeinnützige Parsemus Foundation forscht seit mehreren Jahren an einem ähnlichen Gel namens Vasalgel, musste jedoch mit Verzögerungen bei der Einführung in Versuche am Menschen konfrontiert werden. Die in San Francisco ansässige Gesundheitsorganisation hat eine Partnerschaft mit einem Biotech-Unternehmen geschlossen. NÄCHSTE Lebenswissenschaften, im Jahr 2022, um Vasalgel weiterzuentwickeln. In einem Papier 2017Forscher der Stiftung zeigten, dass Vasalgel bei Kaninchen durch eine Injektion von Backpulver ausgeschwemmt werden kann. Nach der Umkehrung kehrte der Spermienfluss bei den Tieren zurück.
„Das sind keine komplexen Komponenten in diesen Polymeren. Sie sind ziemlich gut charakterisiert und wir wissen, wie sie sich verhalten“, sagt Vahdat.
Aber jeder medizinische Eingriff kann Nebenwirkungen oder Komplikationen verursachen. Raevti Bole, eine auf Männergesundheit spezialisierte Urologin an der Cleveland Clinic, die nicht an der Studie beteiligt ist, sagt, dass eine Injektion in den Samenleiter mit dem Risiko einer Hautinfektion, leichten Beschwerden oder leichten Blutergüssen verbunden sein könnte, sagt sie.
Und es gibt immer noch Unbekanntes über das Gel selbst. Obwohl Hydrogele biokompatibel und im Allgemeinen sicher sind, möchte Bole wissen, ob das Produkt von Contraline dauerhafte Narben oder Veränderungen am Samenleiter verursachen könnte und ob wiederholte Injektionen sicher durchgeführt werden könnten.