Kinder unter 12 Jahren könnten nächsten Monat endlich einen COVID-19-Impfstoff erhalten, prognostiziert Anthony Fauci, MD Diese Woche sagte Dr. Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, in einem Interview mit MSNBC dass er hofft, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den ersten COVID-19-Impfstoff für den Notfall bei Kindern im Alter von fünf bis 11 Jahren zulassen wird, um mit der Impfung von Kindern „vor Ende Oktober“ zu beginnen.
Dr. Fauci reagierte auf die Ankündigung vom Dienstag von Pfizer und BioNTech dass sie Daten aus der Phase 2/3-Studie ihres Zweidosen-mRNA-Impfstoffs in dieser Altersgruppe zur ersten Überprüfung bei der FDA eingereicht haben – und planen, in Kürze einen Antrag auf eine Zulassung für den Notfall (EUA) bei der FDA formell einzureichen Wochen. (Laut einer Pressemitteilung der Pharmaunternehmen weisen die Daten der Studie, an der 2.268 Kinder teilnahmen, auf ein „günstiges“ Sicherheitsprofil und eine „robuste“ Antikörperreaktion hin.)
Der Pfizer/BioNTech-Impfstoff, der im Mai eine EUA für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren und im August die vollständige Zulassung für die Anwendung bei Menschen über 16 Jahren erhielt, sollte kurz darauf für Kinder verfügbar sein, sagte Dr. Fauci. “Die FDA, Sie wollen ihrem Urteil nie zuvorkommen”, sagte Dr. Fauci Morgen Joeist Mika Brzezinski. „Aber ich könnte mir vorstellen, dass sie diese Daten in den nächsten Wochen hoffentlich prüfen und das Okay geben, damit wir mit der Impfung von Kindern beginnen können“, sagte Dr. Fauci, „hoffentlich noch vor Ende Oktober.“
Dieser Zeitplan entspricht in etwa den früheren Berichten, wonach die FDA von Anfang bis Mitte des Winters damit beginnen könnte, EUAs für COVID-19-Impfstoffe zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren zu gewähren. Die FDA hat darauf hingewiesen, dass es nach Erhalt eines EUA-Antrags für Impfstoffe bei Kindern unter 12 Jahren bereit ist, die sorgfältige Auswertung der Daten relativ schnell durchzuführen. Anfang dieses Monats sagte die Agentur, sie sei “bereit, ihre Überprüfung so schnell wie möglich abzuschließen, wahrscheinlich in Wochen und nicht in Monaten”.
Dann gibt es noch einen weiteren wichtigen regulatorischen Schritt bei der Bereitstellung von Impfstoffen für Kleinkinder: Nachdem die FDA eine EUA erteilt hat, wird der Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention zusammentreten, um die Beweise zu bewerten und seine klinische Empfehlungen. (Im Mai, die ACIP bot seine Empfehlungen nur zwei Tage nach der Zulassung des Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoffs für den Notfall bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren durch die FDA an.)
Die Bereitstellung sicherer und wirksamer COVID-19-Impfstoffe für jüngere Kinder in den USA hat bei Experten des öffentlichen Gesundheitswesens und Eltern gleichermaßen höchste Priorität. Während schwere Erkrankungen und Todesfälle bei Kindern aufgrund des Coronavirus selten sind, wurde diese Population vom Anstieg der Delta-Variante hart getroffen und bleibt vollständig ohne Schutz durch Impfstoffe.
Tatsächlich steigt die Rate der COVID-19-Fälle bei Kindern seit Juli. Und Anfang dieses Monats erreichte das Land laut dem Bericht eine Rekordzahl neuer pädiatrischer COVID-19-Fälle in einer Woche Amerikanische Akademie für Pädiatrie (AAP). Die Zahl der Fälle bei Kindern ist nach wie vor hoch, so der jüngste wöchentliche Bericht der AAP. Und natürlich können Kinder das Virus auf andere Menschen übertragen. Wenn die Vorhersage von Dr. Fauci richtig ist, wird es Eltern, Lehrern und Kinderärzten in den USA eine willkommene Nachricht sein
Verwandt: