Ein Blutdruckmedikament wurde gerade zurückgerufen, so die FDA, wegen einer krebserregenden “Verunreinigung”. “Lupin Pharmaceuticals Inc. ruft freiwillig die unten genannten Chargen von Irbesartan-Tabletten und Irbesartan- und Hydrochlorothiazid-Tabletten auf Verbraucherebene zurück”, sagt die Agentur. Lesen Sie weiter, um mehr über diesen Medikamentenrückruf zu erfahren – und um Ihre Gesundheit und die Gesundheit anderer zu gewährleisten, sollten Sie diese nicht verpassen Sichere Anzeichen, dass Sie bereits COVID . hatten.
Deshalb wird das Medikament zurückgerufen
„Im Rahmen der laufenden Bewertung von Lupin ergab die Analyse, dass bestimmte getestete API-Chargen (aber keine Fertigproduktchargen) über der Spezifikationsgrenze für die Verunreinigung N-Nitrosoirbesartan lagen.“ die FDA schrieb. “Obwohl Lupin keine Berichte über Krankheiten erhalten hat, die mit diesem Problem in Zusammenhang zu stehen scheinen, ruft das Unternehmen aus Vorsicht alle Chargen von Irbesartan-Tabletten USP 75 mg, 150 mg und 300 mg und Irbesartan und Hydrochlorothiazid-Tabletten USP, 150 mg/12,5″ zurück mg und 300 mg/12,5 mg in den USA. Lupin hat die Vermarktung von Irbesartan und Irbesartan und HCTZ-Tabs im Januar 2021 eingestellt.”
Die Risikoerklärung
Die FDA sagt: “N-Nitrosoirbesartan-Verunreinigung ist ein wahrscheinliches menschliches Karzinogen (eine Substanz, die Krebs verursachen könnte), basierend auf Ergebnissen von Labortests.
Vom 8. Oktober 2018 (frühestes Versanddatum von der Produktionsstätte einer der betroffenen Chargen) bis zum 30. September 2021 erhielt Lupin 4 Krankheitsmeldungen von Irbesartan und 0 Meldungen von Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan Tablette USP ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker zur Behandlung von Bluthochdruck, zur Senkung des Blutdrucks, diabetischer Nephropathie bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes, einem erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie. Irbesartan Tabletten USP 75 mg, 150 mg und 300 mg sind in Flaschen mit 30 und 90 Stück verpackt und wurden landesweit in den USA an Großhändler, Arzneimittelketten, Versandapotheken und Supermärkte vertrieben. Lupin hat die Vermarktung von Irbesartan-Tabletten am 7. Januar 2021 eingestellt.”
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Was tun, wenn Sie dieses Medikament haben?
„Patienten, die Irbesartan-Tabletten USP, 75 mg, 150 mg und 300 mg und Irbesartan- und Hydrochlorothiazid-Tabletten USP, 150 mg/12,5 mg und 300 mg/12,5 mg einnehmen, wird empfohlen, ihre Medikamente weiterhin einzunehmen und sich an ihren Apotheker, Arzt oder medizinischen Dienstleister zu wenden, um Rat bezüglich einer alternative Behandlung”, sagt die FDA.
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Wenn Sie jemanden kontaktieren müssen….
“Verbraucher, Großhändler, Distributoren und Einzelhändler, die Fragen zu diesem Rückruf haben, sollten sich an Inmar Rx Solutions, Inc. unter (855) 769-3988 / (855) 769-3989 von Montag bis Freitag von 09:00 bis 17:00 Uhr EST wenden. Zur Erstattung lassen Sie die zurückgerufenen Chargen bitte an Inmar Rx Solutions, Inc. zurücksenden; die Chargennummer finden Sie auf der Seite des Flaschenetiketts“, so die FDA. “Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch-Programm zur Meldung von unerwünschten Ereignissen der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.”
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So bleiben Sie draußen sicher
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