Die Vorschläge der EU-Kommission zum Pharmapaket bedrohen geistiges Eigentum, sagt die Industrie


Der niederländische Verband für innovative Arzneimittel ist besorgt über die Erschwinglichkeit innovativer Medikamente in den Niederlanden und hat in einem offenen Brief mehr Unterstützung für innovative Unternehmen mit Maßnahmen gefordert, die qualifizierte Arbeitskräfte anziehen und das von ihnen geschaffene geistige Eigentum schützen.

Ein Vorschlag der Europäischen Kommission zur Überarbeitung des Regulierungsrahmens für Arzneimittel drohe, das geistige Eigentum von Unternehmen einzuschränken, eine entscheidende Voraussetzung für medizinische Innovation, erklärte der niederländische Verband innovativer Arzneimittel (VIG) in dem Ende Dezember veröffentlichten offenen Brief.

Darin empfiehlt der Verband ein unternehmensfreundlicheres Klima, um die Zukunft der Branche zu sichern.

Der Public-Affairs-Manager der VIG, Wouter Schelfhorst, erklärte gegenüber Euractiv, dass eine Reduzierung des Umfangs des regulatorischen Datenschutzes, den Unternehmen bei der Markteinführung eines Medikaments haben, kontraproduktiv sei.

„Wenn Europa diesen Weg fortsetzen würde, würden wir im Vergleich zu anderen Kontinenten einen erheblichen Rückgang der F&E-Investitionen in Europa erleben, wie es beispielsweise in Amerika oder beispielsweise in Asien der Fall ist. Das ist also sehr besorgniserregend“, sagte Schelfhorst.

Stattdessen forderte er die EU auf, Innovationen zu fördern, um wettbewerbsfähiger zu werden. Seine Ansichten spiegeln die von der VIG in einem anderen Artikel angesprochenen Punkte wider Briefgerichtet an Ronald Plasterk, den ehemaligen niederländischen Wissenschaftsminister, der derzeit die Regierungsverhandlungen zwischen den verschiedenen niederländischen Parteien überwacht.

Die VIG, ein Mitglied der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), fordert eine Aktualisierung des aktuellen Rahmenwerks in den Niederlanden zur Bewertung, Zulassung und Finanzierung von Arzneimitteln, um ein besseres Gleichgewicht zwischen Zugänglichkeit, Qualität, und Erschwinglichkeit für Patienten.

Die VIG betonte, dass zwei von drei Niederländern für ihr tägliches Funktionieren auf Medikamente angewiesen seien, während die Niederlande zu den Ländern mit den niedrigsten Medikamentenausgaben in Europa gehörten – wobei die gesamten Medikamentenausgaben inflationsbereinigt seit 2006 unverändert blieben.

Bedenken hinsichtlich dieser Erschwinglichkeit üben Druck auf die Verfügbarkeit von Medikamenten aus. Um dieses Problem zu lösen, empfiehlt die VIG, bessere reale Daten zu erhalten, „um die Patienten besser anzusprechen, die am meisten von den Medikamenten auf dem Markt profitieren können“, so Anton van Tuyl, Senior-Kommunikationsberater der VIG.

Ein solcher Fokus erfordert Investitionen in groß angelegte Datenerhebungen, die entsprechende Dateninfrastruktur und mehr Forschung zum richtigen Drogenkonsum.

Auf die Frage nach den anderen Hauptanliegen der VIG sagte Wouter Schelfhorst, Manager für öffentliche Angelegenheiten, gegenüber Euractiv, dass die Wartezeiten für Patienten auf den Zugang zu innovativen Medikamenten in den Niederlanden im Vergleich zu anderen Ländern lang seien.

Hunderte von Tagen, um Zugang zu innovativen Medikamenten zu erhalten

„Das liegt daran, dass Patienten in den Niederlanden während der Verhandlungen zwischen der Regierung und Pharmaunternehmen keinen Zugang zu diesen innovativen Medikamenten haben. Sie müssen also warten, und diese Wartezeit dauert heutzutage Hunderte von Tagen“, sagte Schelfhorst.

Darüber hinaus seien die Zugangsverfahren äußerst komplex und intransparent geworden, so Schelfhorst, so dass Pharmaunternehmen nicht klar seien, welche Verfahren sie in verschiedenen Szenarien befolgen sollten.

„Und das gilt sowohl vor als auch nach der Vergütung, wenn es um den Patientenzugang geht“, fügte Schelfhorst hinzu.

Da Entscheidungen zu lange dauern, werden die Niederlande für Unternehmen weniger attraktiv, dort Produkte auf den Markt zu bringen, und es besteht die Gefahr, dass Patienten im Falle eines Rückzugs der Unternehmen ihre Medikamente überhaupt nicht erhalten, sagte Schelfhorst.

Das Land sollte Programme zur Anwerbung von Auswanderern beibehalten

Eine Möglichkeit, das Innovations- und Investitionsklima in den Niederlanden anzukurbeln, wäre laut Schelfhorst die Beibehaltung attraktiver Regelungen wie der sogenannten 30-Prozent-Regelung, bei der bestimmte Expats auf die ersten 30 Prozent ihres Einkommens von der Steuer befreit werden.

Ein solches System könnte einen talentierten Migranten ermutigen, sich für eine Arbeit in den Niederlanden zu entscheiden, aber ein Vorschlag des niederländischen Abgeordneten Pieter Omtzigt, der dieses System einschränkt, trat dieses Jahr in Kraft.

Von den Hilfen, die den Unternehmen direkt zugutekommen können, hofft Schelfhorst auf einen Richtungswechsel, der die Investitionen ankurbelt und mehr Geld für die Gesellschaft einbringt.

„Wenn die aktuelle Runde der Kabinettsbildungsgespräche erfolgreich ist, wird das neue Kabinett hoffentlich für ein wirtschaftsfreundlicheres Klima offen sein“, sagte Schelfhorst.

Für Organisationen wie die VIG kommen diese Zeichen des Optimismus zu einem günstigen Zeitpunkt.

„Leider stehen die Stabilität und Attraktivität des Innovations- und Geschäftsklimas in den Niederlanden seit einiger Zeit unter Druck“, hieß es.

[By Christoph Schwaiger, Edited by Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic | Euractiv.com]

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