In diesem Jahr warten Investoren auf große Spitzen bei Biotech-Unternehmen, die mit Psychedelika arbeiten, insbesondere da die einst umstrittenen Verbindungen wieder ins Rampenlicht rücken, um die Vorteile für die psychische Gesundheit anzupreisen – und Gesetzgeber im United States Capitol über Parteigrenzen hinweg zu vereinen.
Die Zukunft der Kategorie könnte im Jahr 2023 große rechtliche Gewinne bringen, aber aufgrund der eingebauten Kontrollmechanismen der amerikanischen Regierung kann selbst ein Kongress nicht allein die Drogenpolitik gestalten.
Im Mai 2022 veröffentlichten der demokratische Senator von New Jersey, Cory Booker, und der demokratische Senator von Hawaii, Brian Schatz, gemeinsam a Brief die National Institutes of Health und die Food and Drug Administration (FDA) anflehen, die therapeutische Verwendung von Psychedelika zu untersuchen. Bis zum Ende des Sommers hatten auch die republikanischen Repräsentanten Matt Gaetz aus Florida und Dan Crenshaw aus Texas ihre Unterstützung für das Studium von Psychedelika zugesagt.
Bis 2012 hatte die FDA bereits die „Breakthrough Therapy Designation“ (BTD) geschaffen, die es Forschern ermöglichte, Versuche mit ansonsten illegalen Arzneimitteln durchzuführen, von denen vermutet wird, dass sie unerforschte medizinische Vorteile bieten. MDMA erhielt seine erste BTD-Bezeichnung im Jahr 2017 und Psilocybin im Jahr 2018. Oregon erlaubt Psychotherapeuten nun, Patienten mit Psilocybin zu behandeln.
Während Gesetzgeber auf beiden Seiten des Ganges über Psychedelika auf Bundesebene streiten – indem sie ihre Befugnisse nutzen, um Mittel für die Forschung bereitzustellen – weckt die hartnäckige, unwahrscheinliche überparteiliche Gewerkschaft zunehmend optimistische Stimmungen bei Psychedelika-Unternehmen und ihren Investoren.
Psychedelika im Kongress
Kreide es aber nicht dem „Wassermann-Zeitalter“ zu. Abgesehen von den potenziellen Heilungsvorteilen ist es die Unterstützung für Veteranen, die die Zusammenarbeit rund um diese Medikamente vorantreibt.
Im Juli 2022 bot die Abgeordnete Alexandria Ocasio-Cortez eine Änderung des National Defense Authorization Act (NDAA) von 2023 an, die das Verteidigungsministerium dazu verpflichten würde, Psilocybin und MDMA neben Cannabis als Alternativen für den Kampf zu untersuchen, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung leiden. mindestens 6.000 von ihnen nahmen sich allein im Jahr 2022 das Leben.
Navy-Veteran und Repräsentant des Repräsentantenhauses, Dan Crenshaw, bot eine nahezu identische Änderung der NDAA an, wobei er sich stattdessen auf die Psychedelika Ibogain und 5-MeO-DMT konzentrierte. „Sie sind, würde ich sagen, in gewisser Weise eine Art kollaborative Änderungsanträge“, sagte Ocasio-Cortez erzählt Bloomberg bestätigte, dass ihr Büro mit Crenshaw kommuniziert hatte.
Crenshaw hatte zuvor im August 2021 seine Unterstützung für die MDMA-Forschung zum Ausdruck gebracht Tafel mit Rick Doblin, dem Geschäftsführer der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), und Jon Lubecky, einem Veteranen, der von der MDMA-Therapie profitiert hat.
MAPS war das erste Pharmaunternehmen, das sich eine BTD für MDMA sicherte, wobei der Bitcoin (BTC)-reiche Pineapple Fund 5 Millionen US-Dollar spendete und dabei half, weitere 4 Millionen US-Dollar aufzubringen, um den 26-Millionen-Dollar-Vorstoß von MAPS zu unterstützen. In der Zwischenzeit stimmte Crenshaw gegen die von Ocasio-Cortez im Jahr 2019 und vier Tage nach seinem Podiumsauftritt im Jahr 2021 vorgeschlagenen Gesetzentwürfe zu Psychedelika.
Als sich Crenshaw und Ocasio-Cortez im vergangenen Sommer für ihre gemeinsamen Änderungsanträge zusammenschlossen, wurden beide Änderungsanträge kurz nach ihrer Vorlage per Stimmenabstimmung verabschiedet. Lübecky genannt„Wenn AOC [Ocasio-Cortez] und Crenshaw kann zustimmen, es ist schwer dagegen anzukämpfen.“ Die NDAA hat das Haus passiert und befindet sich in der Debattenphase im Senat.
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Der Abgeordnete Matt Gaetz, der zu dieser Zeit im House Armed Services Committee tätig war, legte auch einen NDAA-Zusatz vor, der mit dem von Ocasio-Cortez identisch war, der stillschweigend abgeschossen wurde.
Im November 2022 erhöhten der kalifornische Repräsentant Lou Correa und der Michigan-Repräsentant Jack Bergman den Einsatz, indem sie den Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) Caucus gründeten. PACT ist eine überparteiliche Denkfabrik, die untersuchen wird, „wie wir als Kongress weitere Forschungen zu klinischen Anwendungen unterstützen können“, sagte Correa gegenüber Cointelegraph. PACT wird sich nicht für eine Entkriminalisierung einsetzen.
„Während meiner Zeit in Sacramento traf ich Veteranen, die Zugang zu Cannabis forderten, anstatt sich Opioide verschreiben zu lassen, um ihre sichtbaren und unsichtbaren Wunden vom Schlachtfeld zu behandeln“, erinnerte sich Correa und fügte hinzu:
„Während meiner Arbeit an Cannabis habe ich gesehen, wie sich die öffentliche Meinung dramatisch verändert hat, da es immer mehr Forschung gibt. Angesichts der vielversprechenden, aber immer noch äußerst begrenzten Forschung zu klinischen Anwendungen von Psychedelika fühlt sich dies wie ein natürlicher nächster Schritt an.“
Im selben Monat reichten die Senatoren Booker und Rand Paul den Breakthrough Therapies Act ein, der Nixons Controlled Substances Act zum ersten Mal seit seiner Verabschiedung im Jahr 1970 ändern würde, indem er die Drug Enforcement Administration (DEA) aufforderte, aktuelle und zukünftige Medikamente der FDA neu zu klassifizieren Ausgestattet mit Breakthrough Therapy Designation von Schedule I bis Schedule II.
Der Schritt zielt darauf ab, „den Registrierungsprozess für bahnbrechende Therapien zu rationalisieren, die derzeit durch veraltete Arzneimittelklassifikationen eingeschränkt sind“, sagte Paul gegenüber Cointelegraph und fügte hinzu, dass dies „Forschern die Durchführung von Studien erleichtern wird, die zu bahnbrechenden Therapien führen können, um Patienten zu behandeln, die ernsthaft und lebensgefährlich kämpfen -bedrohliche Zustände.“
Medizinische Führungskräfte
Dr. Rachel Yehuda beschäftigt sich seit über 35 Jahren mit der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) als Forscherin am mit dem Mount Sinai verbundenen James J. Peters VA Medical Center. Seit 2019 untersucht sie das Potenzial von Psychedelika bei der Behandlung von Veteranen, die an dieser Krankheit leiden, auch wenn MDMA und Psilocybin Substanzen der Liste I bleiben. Im Jahr 2018 traf Yehuda Doblin bei Burning Man – kurz nachdem die FDA MDMA mit BTD zugelassen hatte. Andere Pharmaunternehmen, darunter die von Peter Thiel unterstützten Compass Pathways und das Usona Institute, haben seitdem ein BTD erhalten.
„Was mich gestört hat, als ich das erste Mal davon gehört habe [psychedelic] Behandlung bestand nicht nur darin, dass ein Psychedelikum verwendet wurde, was mich ein wenig nach Luft schnappen ließ, sondern dass es eine Behauptung gab, dass eine Sitzung und es einen dramatischen Unterschied gibt“, sagte Yehuda gegenüber Cointelegraph und fügte hinzu:
„Ich habe viele Leute gehört, die eine schnelle Genesung von PTBS versprochen haben. Es hat mich ein bisschen geärgert, weil PTSD eine so schwierig zu behandelnde Erkrankung ist, besonders bei Kriegsveteranen.“
Döblin lud Yehuda jedoch ein, an einer einwöchigen Schulung in Israel teilzunehmen, bei der Kliniker Aufnahmen von MDMA-Behandlungen ansahen und diskutierten. „Die Leute auf dem Bildschirm haben mich wirklich an Veteranen der VA erinnert“, fuhr sie fort. „Sie sahen aus wie sie; sie redeten wie sie; Sie hatten ähnliche Probleme – insbesondere die moralische Verletzung und viele der Dinge, die die Behandlung von PTBS so schwierig machen. Ich sagte zu Rick Doblin: ‚Warum machst du das nicht bei der VA?’“
Es gab kein Protokoll mit dem Department of Veterans Affairs (VA), um solche Behandlungen unter Gewährleistung der Sicherheit aller Parteien durchzuführen. Es war ein beträchtlicher Aufwand, aber Yehuda nutzte ihr Fachwissen und ihre Position, um ein Protokoll zu erstellen. Jetzt führt sie eine Studie durch und verabreicht MDMA an 60 Veteranen über drei achtstündige geführte Therapiesitzungen mit Vor- und Nachsorge.
Weitere Kritiker
Ross Ellenhorn und Dimitri Mugianis, zwei Experten, die kürzlich das psychedelische Retreat Cardera mitbegründeten spitz heraus, dass traditionell konservative Einrichtungen wie Thiel und die Mercer Foundation ebenfalls in Psychedelika investiert haben, um die parteiübergreifende Unterstützung für ihre Forschung zu stärken.
„Einige Forscher träumen davon, eine wissenschaftliche Grundlage für die Hypothese zu finden, dass Psychedelika helfen könnten, hartnäckige politische Konflikte zu beenden“, schrieben Ellenhorn und Mugianis und fragten sich, ob diese neu gegründete Koalition so gutartig sein könnte, wie es scheint. „Psychedelika können sicherlich die Offenheit steigern – aber das kann die Offenheit gegenüber Nazismus, Ökofaschismus oder UFO-Kulten ebenso sein wie gegenüber Peace and Love.“
Die Bioethik-Experten Arthur Caplan und Kenneth Moch ebenfalls fragte ob das Breakthrough Therapies Act Verzögerungen bei der Erforschung bahnbrechender Therapien beseitigen kann und ob es für die FDA und die DEA immer noch sinnvoll ist, Substanzpläne gemeinsam zu verwalten.
„Könnte die FDA selbst die Aufsichtsarbeit übernehmen, um zu überprüfen, wie ein experimentelles Medikament nach Schedule I verwendet und der Zugang in einem klinischen Experiment kontrolliert wird, oder muss die DEA eine zweite Überprüfungsebene bereitstellen, wie es in der Vergangenheit die Norm war, wenn es darum geht zu Schedule I Psychopharmaka?“ fragte das Duo. „Wir halten Ersteres für möglich.“
„Die einzige langfristige Lösung“, fuhren Ellenhorn und Mugianis fort, „besteht darin, die regulatorische Komplexität direkt anzugehen und zu beheben, die die Kosten erhöht und den Zeitplan für den Zugang zu potenziell vorteilhaften Therapien verzögert.“
Es ist erwähnenswert, dass Psychedelika allein Depressionen, Angstzustände und Traumata nicht beseitigen können, da die Medikamente die Ursachen dieser Erkrankungen nicht direkt lösen.
Das Center for the Science of Psychedelics an der University of California, Berkeley, betont dass, obwohl immer mehr Staaten Psychedelika legalisieren, diese Drogen „bundesweit illegal bleiben, sodass die Auswirkungen neuer staatlicher Gesetze davon abhängen werden, ob die Bundesregierung es ablehnt, Fälle mit diesen Substanzen strafrechtlich zu verfolgen“. Comanche-Indianer und religiöse Führer aus Brasilien führen seit über einem Jahrhundert anhaltende Kämpfe gegen den Senat – der selbst für die Cannabisreform immer noch ein Hindernis darstellt – und fordern gesetzliche Ausnahmen für die Verwendung von Psychedelika unter religiöser Akzeptanz.
Regulatorische Klarheit ist gut für die Märkte
Mit der zunehmenden Gesetzgebung und der Aufmerksamkeit einer Vielzahl von Gesetzgebern und Experten könnten Psychedelika regulatorische Klarheit erhalten, um dem Markt zu helfen, weiter zu expandieren.
Die seit 2018 zunehmende Aufmerksamkeit, Finanzierung und gesellschaftliche Akzeptanz haben dazu beigetragen, dass psychedelische Aktien mit einer gewissen Volatilität schnell gestiegen sind. Obwohl erwartet wird, dass der gesamte Sektor zwischen 2021 und 2026 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,5 % wachsen und bis 2028 6,4 Milliarden US-Dollar übersteigen wird, schien der Hype im Januar 2021 sein Plateau zu erreichen, bevor er ab April 2022 auf unvorhergesehene Tiefststände abrutschte.
In dieser Hinsicht spiegelt der Bogen der Psychedelika, der aus finanzieller Sicht dargestellt wird, die historische Volatilität der Kryptowährungsmärkte wider, insbesondere als Reaktion auf inkonsistente gesetzliche Kontrollen, die auf jahrzehntealten Vorschriften für ihre jeweiligen Sektoren beruhen. Rückgänge bei Psychedelika-Aktien beziehen sich auf Prognosen für das Ende des Wartens. Crypto hat sich von Anfang an bewegt.
Dennoch haben viele in der Kryptoindustrie behauptet, dass die Gesetzgebung ihr zu Wachstum verhelfen wird und dass 2023 das Jahr sein wird, in dem Unternehmen endlich solide Grundregeln vom Gesetzgeber erhalten.
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Das Schicksal von Psychedelika ist jedoch im Großen und Ganzen mehr als ein Werkzeug für politische oder Profitgewinne. Der Zugang zu ihrer Heilkraft hat Auswirkungen auf die Lebensumstände der Menschen.
„Viele Fragen der öffentlichen Gesundheit sind ziemlich kontrovers oder polarisiert geworden“, sagte Yehuda. „Wie wir die Notwendigkeit respektieren, dass unsere Veteranen nach dem Dienst in unserem Land heilen müssen, können wir alle unterstützen. Und das ist nur der Anfang, die Spitze des Eisbergs, denn es gibt so viele Menschen, die davon profitieren können. Viele Menschen haben Traumata und psychische Erkrankungen.“
„Wir haben einen Moment“, schloss sie. „Um diesen Moment andauern zu lassen, wollen wir einen Weg finden, um wirklich sorgfältig zu arbeiten – wenn diese Behandlungen auch nur halb so gut sind, wie wir denken, wird dies ein bedeutender Fortschritt für die Gesundheitsversorgung von Veteranen und für die Gesundheitsversorgung unserer Gesellschaft sein. ”