Die FDA wirft einen genauen Blick auf ihre Lebensmittel- und Tabakprogramme

DONNERSTAG, 21. Juli 2022 (HealthDay News) — Die US-amerikanische Food and Drug Administration wird angesichts eines auffälligen Mangels an Säuglingsnahrung und der jüngsten Entscheidungen zu E-Zigaretten mit einer umfassenden Überprüfung ihrer Lebensmittel- und Tabakprogramme beginnen.

FDA-Kommissar Robert Califf kündigte die Überprüfung zuerst am Dienstag an, erschien dann am Mittwoch bei einer Anhörung des Unterausschusses des Senats zur Lebensmittelsicherheit und nannte das Lebensmittelprogramm „eine meiner absoluten Top-Prioritäten“. CNN gemeldet.

„Meine Einschätzung ist, dass das Lebensmittelprogramm von sehr engagierten Mitarbeitern geleitet wird. Ich kann nicht genug betonen, wie hart sie arbeiten und wie tief ihr Wissen ist“, sagte Califf während der Anhörung des Unterausschusses. „Aber sie arbeiten in einem suboptimalen Umfeld, das reformiert werden muss. Dementsprechend haben wir eine vollständige Überprüfung des Lebensmittelprogramms eingeleitet.“

In Eröffnungskommentaren bei der Anhörung sagte Senatorin Tammy Baldwin, Vorsitzende des Unterausschusses für Landwirtschaft, ländliche Entwicklung, Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde und verwandte Behörden, die „FDA muss es besser machen“.

„Mangelnde Kommunikation, veraltete Denkweisen und allgemeiner Mangel an Führung haben sich negativ auf die Agentur ausgewirkt“, sagte Baldwin. „Es bleiben ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Priorität, die die FDA der Lebensmittelsicherheit einräumt, und der Fehltritte, die zu Ausbrüchen oder kritischen Engpässen und der Erkrankung von Personen geführt haben.“

Während des Mangels an Säuglingsnahrung in diesem Frühjahr erleichterte die FDA den Import einiger Formeln aus anderen Ländern, und die Behörde plant, mit ausländischen Herstellern zusammenzuarbeiten, damit ihre Produkte dauerhaft in den Vereinigten Staaten verkauft werden können.

Aber Lebensmittel sind nicht der einzige Bereich, der der Agentur Sorge bereitet.

Die FDA machte im Juni ebenfalls Schlagzeilen, als sie eine beliebte E-Zigarettenmarke, Juul Labs, anordnete, alle ihre Produkte vom US-Markt zu nehmen. Aber im Juli setzte die Agentur das Verbot vorübergehend aus, während das Unternehmen gegen die Maßnahme der Agentur Berufung einlegte.

„Vor etwas mehr als 13 Jahren beauftragte der Kongress die FDA mit der Regulierung von Tabakprodukten“, sagte Califf in einer Pressemitteilung der Agentur, in der die Überprüfungen angekündigt wurden. „In den folgenden Jahren haben wir wichtige Fortschritte erzielt und Regulierungsentscheidungen für ein breites Spektrum von Millionen von Produkten getroffen. Aber es liegen noch größere Herausforderungen vor uns, wenn wir bestimmen, wie die Behörde mit komplexen politischen Fragen umgehen und Durchsetzungsmaßnahmen für eine wachsende Zahl von Produkten festlegen wird neuartige Produkte, die möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben könnten.”

Califf war während des letzten Amtsjahres des ehemaligen Präsidenten Barack Obama FDA-Beauftragter und wurde im Februar erneut im Amt bestätigt.

„Im Februar 2022 kehrte ich als Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel zur US-amerikanischen Food and Drug Administration zurück, nachdem ich diese Funktion fünf Jahre zuvor ausgeübt hatte. Seit meiner Rückkehr hat die Behörde viele bedeutende Maßnahmen ergriffen, die der öffentlichen Gesundheit zugute kommen Im Laufe der Zeit war die Agentur mit einer Reihe von Herausforderungen konfrontiert, die unsere regulatorischen Rahmenbedingungen auf die Probe gestellt und die Tätigkeit der Agentur belastet haben, was mich dazu veranlasste, einen genaueren Blick darauf zu werfen, wie wir Geschäfte machen”, sagte Califf.

Während der Anhörung des Unterausschusses fügte er hinzu, dass ein Bericht über die Überprüfung innerhalb von 60 Werktagen nach Beginn fertig sein werde.

Mehr Informationen

Das Weiße Haus bot zusätzliche Informationen zum Mangel an Säuglingsnahrung an.