13. Juni 2022 – Die FDA bereitet sich auf eine arbeitsreiche Woche vor – nach einem arbeitsreichen Wochenende mit der Veröffentlichung von Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit sowohl des Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei Kindern unter 5 Jahren als auch des Moderna-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahre.
Diese Daten kommen kurz vor zwei FDA-Beratungsgremien Treffen geplant Dienstag und Mittwoch, um zu empfehlen, ob bei diesen jüngsten Amerikanern einer oder beide Impfstoffe zugelassen werden sollen oder nicht. Die FDA muss den Empfehlungen ihrer Gremien nicht folgen, tut dies aber häufig.
Erste Briefing-Dokumente veröffentlicht Freitag und Samstag von der FDA zeigt, dass beide Zweidosen-Impfstoffe in diesen Altersgruppen sicher und wirksam sind.
Die Daten von Pfizer zeigen, dass ihr Impfstoff bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten zu 75,6 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren zu 82,4 % wirksam ist.
Die Daten von Moderna zeigen, dass der Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zu 51 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu 37 % wirksam ist.
FDA-Dokumente zeigen auch, dass der Moderna-Impfstoff bei 6- bis 17-jährigen Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam zu sein scheint. Die Agentur stellte fest, dass zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs in diesem Alter eine Immunantwort auslösen, die der bei Erwachsenen beobachteten Wirksamkeit ähnelt.
Auf die Bitte, die ersten Daten zu den Impfstoffen von Pfizer und Moderna und deren Zulassungen zu kommentieren, sagte Matthew Harris, MD, medizinischer Direktor des in New Hyde Park ansässigen COVID-19-Impfprogramms von Northwell Health: „Ich würde den Impfstoff auf jeden Fall empfehlen, sobald er verfügbar ist. ”
Nichts ist jedoch sicher, bis die FDA entscheidet. Und wenn die Abstimmung für einen oder mehrere dieser Impfstoffe / Altersgruppen Ja ist, muss die CDC ebenfalls zustimmen, was später in dieser Woche erfolgen könnte, nachdem die Agentur von zwei ihrer eigenen Beratungsgremien gehört hat.
Harris betonte die Bedeutung der Impfung von Kindern gegen COVID-19 und die anhaltende Herausforderung, Eltern davon zu überzeugen, sowohl ihre jüngeren als auch ihre älteren Kinder impfen zu lassen. „Wir haben noch einen langen Weg vor uns, um Primärimpfstoffe und Auffrischungsimpfungen für Kinder ab 5 Jahren zu entwickeln“, sagt er.
Wenn einer oder mehrere dieser COVID-19-Impfstoffe die FDA-Zulassung erhalten, können Eltern voraussichtlich in der Woche vom 20. Juni damit beginnen, ihre Kinder und/oder Teenager impfen zu lassen. Laut Harris erwarten Angehörige der Gesundheitsberufe einen „Anstieg“ von COVID-19. 19 Fälle in der Herbstsaison, die sagen, dass der „Zeitpunkt des Impfstoffs wichtig ist“.