Die Federal Drug Administration warnt Verbraucher vor der Verwendung von gefälschtem Ozempic, einem Diabetes-Medikament, das heute häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird.
Nach Angaben der Behörde hat die US-Regierung bereits Tausende Einheiten des Medikaments beschlagnahmt und einige der Produkte könnten möglicherweise noch zum Kauf angeboten werden.
Die FDA hat eine Warnung herausgegeben, die Großhändler, Einzelhandelsapotheken, medizinisches Fachpersonal und Patienten anweist, ihre Produkte zu überprüfen und keine Produkte mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 zu vertreiben, zu verwenden oder zu verkaufen.
Auch die Nadeln in der Probe seien nach Angaben der Gesundheitsbehörden gefälscht, was ein Infektionsrisiko für Patienten berge, die die gefälschten Produkte verwenden.
Novo Nordisk, der Hersteller des Arzneimittels, und die FDA testen die beschlagnahmten Produkte, verfügen jedoch noch über keine Informationen zu ihrer Identität, Qualität oder Sicherheit, heißt es in der Pressemitteilung.
„Die FDA nimmt Berichte über mögliche gefälschte Produkte ernst und arbeitet eng mit anderen Bundesbehörden und dem Privatsektor zusammen, um zum Schutz der Arzneimittelversorgung des Landes beizutragen“, sagte die FDA in einer Erklärung.
„Die Untersuchung der FDA ist noch nicht abgeschlossen und die Behörde arbeitet mit Novo Nordisk zusammen, um weitere in den USA gefundene mutmaßlich gefälschte injizierbare Semaglutid-Produkte zu identifizieren, zu untersuchen und zu entfernen.“
Die Behörde hat fünf unerwünschte Ereignisse durch die beschlagnahmten Produkte festgestellt, darunter Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung. Die Symptome sind nicht schwerwiegend und stimmen mit Reaktionen auf authentisches Ozempic überein.
Laut einem Analyse Wie Trilliant Health Anfang des Jahres veröffentlichte, haben US-amerikanische Mediziner in den letzten drei Monaten des Jahres 2022 mehr als neun Millionen Rezepte für Ozempic und andere Medikamente gegen Diabetes und Fettleibigkeit ausgestellt.