Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) schränkt die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von Janssen/Johnson & Johnson laut a Erklärung Donnerstag veröffentlicht. Der COVID-19-Impfstoff von J&J wurde mit Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) in Verbindung gebracht, einer seltenen, potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, die Blutgerinnsel verursacht. Jetzt können nur Personen ab 18 Jahren in zwei verschiedenen Gruppen den J & J-Impfstoff erhalten.
Die erste Gruppe umfasst alle, die sonst keinen COVID-19-Impfstoff erhalten würden (mit anderen Worten, Personen, die den J&J-Impfstoff nur aufgrund persönlicher Vorlieben erhalten). Die zweite umfasst Personen, „für die andere zugelassene COVID-19-Impfstoffe nicht zugänglich oder klinisch nicht geeignet sind“. Zu den Betroffenen gehören Menschen, die eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere allergische Reaktion, die Symptome wie Hautausschlag und Atembeschwerden verursachen kann) auf entweder die Pfizer-BioNTech- oder Moderna-COVID-19-Impfstoffe erlitten haben, die einzigen anderen COVID-19-Impfstoffe, die für die Verwendung in der USA zugelassen sind USA Gemäß der FDA-Erklärung überwiegen die Vorteile des J&J-Impfstoffs für diese Personen die Risiken, ungeimpft zu bleiben. Das FDA-Update steht im Einklang mit den Leitlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), das seit Dezember 2021 die Verwendung von Pfizer-BioNTech und Moderna anstelle des J&J-Impfstoffs empfiehlt.
Die Entscheidung folgt einer FDA-Überprüfung, auf die in ihrer Erklärung zu gemeldeten Fällen von TTS nach einem J&J-Impfstoff verwiesen wurde. „Nach Durchführung einer aktualisierten Analyse, Bewertung und Untersuchung gemeldeter Fälle hat die FDA festgestellt, dass das Risiko … eine Einschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs rechtfertigt“, heißt es in der Erklärung.
Der COVID-19-Impfstoff von J&J erhielt im Februar 2021 von der FDA erstmals die Zulassung für den Notfall. Zwei Monate später wurde die FDA und CDC pausierten die Verwendung des Impfstoffs als sechs Fälle von TTS im Zusammenhang mit dem J&J-Impfstoff gemeldet wurden. Gesundheitsdienstleister wurden dann über diese Risiken informiert, damit sie die Möglichkeit eines TTS angemessen einplanen konnten, da es eine spezifische Behandlung erfordert. Die FDA hob dann die Pause auf.
Laut einer CDC von 2021 tritt TTS auf, wenn sich neben niedrigen Thrombozytenzahlen Blutgerinnsel bilden Prüfbericht. (Blutplättchen sind eine Art von Blutzellen, und niedrige Blutplättchenzahlen können innere Blutungen verursachen.) Blutgerinnsel können möglicherweise zu Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod führen. Zu den Symptomen, auf die Sie achten sollten, gehören unter anderem Schmerzen und Schwellungen in den Gliedmaßen, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl auf einer Seite des Körpers und eine plötzliche Veränderung der geistigen Fähigkeiten. TTS wird hauptsächlich durch Bluttests und bildgebende Tests, einschließlich MRT oder Ultraschall, diagnostiziert und ist eine sehr seltene Komplikation des J&J COVID-19-Impfstoffs; Die FDA schätzt, dass TTS bei 3,23 Personen pro Million, die den Impfstoff erhalten, auftritt. Noch weniger Menschen sterben nach einem J&J-Impfstoff an TTS: „Die Melderate von TTS-Todesfällen beträgt 0,48 pro Million verabreichter Impfstoffdosen“, heißt es in der FDA-Erklärung.
Experten haben auch gesagt, dass SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, auch Blutgerinnsel verursachen kann: A 2020 systematische Überprüfung und Metaanalyse von 42 Studien mit mehr als 8.000 Personen ergab, dass das Risiko einer Thromboembolie (TE), die auftritt, wenn Blutgefäße durch ein Blutgerinnsel verstopft sind, signifikant ist. „TE-Raten von COVID-19 sind hoch und mit einem höheren Todesrisiko verbunden“, schrieben die Forscher.
Der neue Bericht hebt die Tatsache hervor, dass kontinuierlich geforscht wird, um die sichersten und besten Impfpraktiken zum Schutz der Menschen vor schwerer Krankheit und Tod durch COVID-19 zu ermitteln.
Verwandt: