WASHINGTON (AP) – Die Food and Drug Administration hat am Dienstag eine Regeländerung abgeschlossen, die die Verfügbarkeit von Abtreibungspillen auf viele weitere Apotheken ausdehnt, darunter große Ketten und Versandhandelsunternehmen.
Die Biden-Administration hat die Änderung teilweise umgesetzt Letztes Jahr kündigte es an, dass es eine seit langem bestehende Anforderung, dass Frauen das Medikament persönlich abholen, nicht mehr durchsetzen würde. Die Aktion vom Dienstag aktualisiert offiziell die Kennzeichnung des Medikaments, damit viel mehr Einzelhandelsapotheken die Pillen abgeben können, solange sie einen Zertifizierungsprozess abschließen.
Die Änderung könnte den Zugang sowohl in stationären Geschäften als auch in Online-Apotheken erweitern. Frauen können ein Rezept per Telemedizin-Konsultation mit einem Arzt erhalten und erhalten dann die Pillen per Post, soweit gesetzlich zulässig.
Dennoch wurde die Auswirkung der Regeländerung durch zahlreiche staatliche Gesetze abgeschwächt, die die Abtreibung im Allgemeinen und die Pillen im Besonderen einschränken. Rechtsexperten gehen von jahrelangen Gerichtsstreitigkeiten über den Zugang zu den Pillen aus, da Befürworter des Abtreibungsrechts Testfälle vorbringen, um staatliche Beschränkungen anzufechten.
Seit mehr als 20 Jahren beschränkte die FDA-Kennzeichnung die Abgabe aufgrund von Sicherheitsbedenken auf eine Untergruppe von Facharztpraxen und Kliniken. Während der COVID-19-Pandemie hat die FDA die Anforderung der persönlichen Anwesenheit vorübergehend ausgesetzt. Die Agentur sagte später, eine neue wissenschaftliche Überprüfung durch Mitarbeiter der Agentur unterstütze die Erleichterung des Zugangs und stimmte mit zahlreichen medizinischen Gesellschaften überein, die lange gesagt hatten, die Beschränkung sei nicht notwendig.
Zwei Arzneimittelhersteller, die Marken- und generische Versionen von Abtreibungspillen herstellen, forderten die neueste Aktualisierung des FDA-Etiketts an. Die Behördenvorschriften verlangen, dass ein Unternehmen einen Antrag stellt, bevor es die Abgabebeschränkungen für Arzneimittel ändert.
Danco Laboratories, das die Marke Mifeprex verkauft, sagte in einer Erklärung, dass die Änderung „von entscheidender Bedeutung für die Erweiterung des Zugangs zu medikamentösen Abtreibungsdiensten ist und Gesundheitsdienstleistern“ eine weitere Option zur Verschreibung des Medikaments bietet.
Das American College of Obstetricians and Gynecologists nannte die Aktualisierung einen „wichtigen Schritt“ nach vorne.
„Obwohl die heutige Ankündigung der FDA die Zugangsprobleme nicht für jede Person lösen wird, die eine Abtreibungsbehandlung wünscht, wird sie mehr Patienten, die Mifepriston für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch benötigen, zusätzliche Möglichkeiten bieten, sich dieses lebenswichtige Medikament zu sichern“, sagte die Gruppe in einer Erklärung.
Mehr als die Hälfte der US-Abtreibungen werden laut dem Guttmacher Institute, einer Forschungsgruppe, die sich für das Recht auf Abtreibung einsetzt, jetzt mit Pillen statt mit Operationen durchgeführt.
Die FDA genehmigte im Jahr 2000 Mifepriston, um Schwangerschaften von bis zu 10 Wochen zu beenden, wenn es mit einem zweiten Medikament, Misoprostol, verwendet wird. Mifepriston wird zuerst eingenommen, um den Gebärmutterhals zu erweitern und das Hormon Progesteron zu blockieren, das benötigt wird, um eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten. Misoprostol wird 24 bis 48 Stunden später eingenommen, wodurch sich die Gebärmutter zusammenzieht und Schwangerschaftsgewebe ausstößt.
Blutungen sind eine häufige Nebenwirkung, obwohl schwerwiegende Komplikationen sehr selten sind. Die FDA sagt, dass mehr als 3,7 Millionen US-Frauen Mifepriston seit seiner Zulassung verwendet haben.
Mehrere von der FDA vorgeschriebene Sicherheitsanforderungen bleiben in Kraft, einschließlich Schulungsanforderungen, um zu bescheinigen, dass verschreibende Ärzte im Falle übermäßiger Blutungen eine Notfallversorgung leisten können. Auch Apotheken, die die Pillen abgeben, benötigen eine Zertifizierung.
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