Die Food and Drug Administration hat am Mittwoch den Novavax Covid-19-Impfstoff für Erwachsene zugelassen.
Der proteinbasierte Impfstoff bietet eine Alternative zu den bereits erhältlichen mRNA-Shots von Pfizer-BioNTech und Moderna.
„Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, die noch keinen Covid-19-Impfstoff erhalten haben, eine weitere Option, die die strengen Standards der FDA für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, die zur Unterstützung der Notfallzulassung erforderlich sind“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in a Aussage.
Der Impfstoff wird nun dem Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention vorgelegt, der sich abmelden wird, bevor er in Apotheken und Kliniken verabreicht werden kann.
Die US-Regierung zahlte Novavax 1,8 Milliarden Dollar für die Entwicklung des Impfstoffs im Jahr 2020 im Rahmen der Operation Warp Speed.
Der Novavax-Impfstoff ist der vierte Covid-Impfstoff, der eine Notfallzulassung durch die FDA erhalten hat
(Assoziierte Presse)
Laut CDC-Zahlen sind 77 Prozent der Erwachsenen in den USA vollständig geimpft. Etwa 27 Millionen müssen jedoch noch eine Einzeldosis erhalten.
Die CDC hofft, dass der Novavax-Impfstoff diejenigen ansprechen wird, die gegenüber der mRNA-Technologie misstrauisch sind, da er eine konventionellere Technologie auf Proteinbasis verwendet, die seit Jahrzehnten in Hepatitis-B- und HPV-Impfstoffen verwendet wird.
Der Novavax-Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen angeboten.