Die US-Regulierungsbehörden haben am Donnerstag Dosen der aktualisierten COVID-19-Impfstoffe für Kinder unter 5 Jahren freigegeben.
Die Entscheidung der Food and Drug Administration zielt darauf ab, die kleinsten Kinder besser vor schwerem COVID-19 zu schützen, in einer Zeit, in der Kinderkrankenhäuser bereits mit Kleinkindern gefüllt sind, die an verschiedenen Atemwegserkrankungen leiden.
Omicron-gezielte Booster-Shots von Moderna und dem Konkurrenten Pfizer waren bereits für alle ab 5 Jahren zugänglich.
Die FDA hat jetzt ihre Verwendung bei Kleinkindern ab einem Alter von 6 Monaten genehmigt – aber wer in Frage kommt, hängt davon ab, welche Impfungen sie bereits erhalten haben und welche Art. Seit Beginn der Dreharbeiten für die Kleinsten im Juni haben nur wenige Jugendliche die vollständige Primärserie erhalten.
Die FDA entschied, dass:
–Kinder unter 6 Jahren, die bereits zwei Originaldosen des COVID-19-Impfstoffs von Moderna erhalten haben, können eine einzelne Auffrischungsimpfung mit der aktualisierten Formel von Moderna erhalten, wenn seit ihrer letzten Impfung mindestens zwei Monate vergangen sind.
–Der Impfstoff von Pfizer erfordert drei Anfangsdosen für Kleinkinder unter 5 Jahren – und diejenigen, die diese Impfserie noch nicht beendet haben, erhalten die Originalformel für die ersten beiden Schüsse und die auf Omicron ausgerichtete Version für ihren dritten Schuß.
–Kinder unter 5 Jahren, die bereits alle drei Pfizer-Dosen erhalten haben, haben noch keinen Anspruch auf eine aktualisierte Auffrischungsimpfung. Die im nächsten Monat erwarteten Daten sollten der FDA dabei helfen, festzustellen, ob und wann diese Knirpse den auf Omicron ausgerichteten Booster benötigen.
Es wird erwartet, dass die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten bald ihre Zustimmung geben, der letzte Schritt, damit die Aufnahmen beginnen können.
Laut CDC haben bisher nur 3 % der Kleinkinder unter 2 Jahren und fast 5 % der 2- bis 4-Jährigen ihre Primärdosis erhalten.
„Impfstoffe bleiben die beste Verteidigung gegen die verheerendsten Folgen von Krankheiten, die durch die derzeit zirkulierende Omicron-Variante verursacht werden“, sagte FDA-Impfstoffchef Dr. Peter Marks in einer Erklärung.
Die aktualisierten Impfstoffe von Moderna und Pfizer sind Kombinationsspritzen, die zur Hälfte den ursprünglichen Impfstoff enthalten und zur anderen Hälfte an die Omicron-Stämme BA.4 und BA.5 angepasst sind, die bis vor kurzem dominant waren. Jetzt sind BA.5-Nachkommen für die meisten COVID-19-Fälle verantwortlich.
Die CDC im letzten Monat veröffentlichte die ersten Daten aus der realen Welt, die zeigen, dass ein aktualisierter Booster, der die Versionen beider Unternehmen verwendet, Erwachsenen zusätzlichen Schutz bietet. Die Analyse ergab, dass der größte Vorteil bei Menschen bestand, die zuvor noch nie eine Auffrischimpfung erhalten hatten, nur zwei Dosen des ursprünglichen COVID-19-Impfstoffs – aber selbst diejenigen, die eine Sommerdosis erhalten hatten, waren besser geschützt, als wenn sie ausgelassen hätten die neuste Aufnahme.
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