Von Dennis Thompson und Ernie Mundell HealthDay Reportern
MONTAG, 16. Mai 2022 (HealthDay News)
Angesichts eines lähmenden Mangels an Säuglingsnahrung, der viele US-Eltern verzweifelt, kündigte die Food and Drug Administration am Montag „erhöhte Flexibilitäten“ an, ausländischen Herstellern zu erlauben, die amerikanische Versorgung mit dem lebenswichtigen Produkt zu steigern.
Ebenfalls am Montag gab die FDA bekannt, dass eine Fabrik zur Herstellung von Säuglingsnahrung von Abbott Nutrition in Michigan, die seit Februar wegen Sicherheitsproblemen geschlossen ist, voraussichtlich in zwei Wochen wieder in Betrieb gehen wird, was dazu beitragen wird, das Angebot weiter zu steigern.
Lieferkettenprobleme sind eine der Hauptursachen für den aktuellen Mangel, aber der Mangel begann erst im Februar, als das Werk von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, eine freiwillige Erklärung herausgab abrufen einiger seiner pulverförmigen Säuglingsanfangsnahrungsprodukte. Abbott hat am Montag ein Zustimmungsdekret mit der FDA unterzeichnet, das den Weg für die Wiedereröffnung des Werks ebnet.
In einer Pressekonferenz am späten Montag sagte der Beauftragte der Behörde, Dr. Robert Califf: „Abbott hat zugestimmt, Maßnahmen zu ergreifen, von denen erwartet wird, dass sie letztendlich zu einer Zunahme von Säuglingsnahrungsprodukten führen und sicherstellen, dass in der Anlage eine sichere, pulverförmige Säuglingsnahrung hergestellt wird.“
Experten schätzen jedoch, dass selbst wenn das Werk in Michigan in zwei Wochen eröffnet wird, es noch sechs bis acht Wochen dauern kann, bis neue Babynahrung in die Verkaufsregale kommt.
„Wir wissen, dass viele Eltern und Betreuer frustriert sind, weil sie keinen Zugang zu benötigter oder gewünschter Säuglingsnahrung und wichtigen medizinischen Lebensmitteln haben“, sagte Califf. „Bitte wissen Sie, dass wir bei der FDA alles in unserer Macht Stehende tun, um diese Herausforderungen so schnell wie möglich anzugehen möglich.”
In der Zwischenzeit sagt die FDA, dass sie die Richtlinien ändert, um dazu beizutragen, das Niveau der importierten Produkte zu erhöhen.
Laut einer Pressemitteilung der Agentur, Die Vereinigten Staaten produzieren normalerweise 98 % der Säuglingsnahrung, die ihr Markt benötigt, wobei nur ein kleiner Prozentsatz aus Ländern wie Mexiko, Irland und den Niederlanden stammt.
Aber angesichts der aktuellen Krise wird die FDA die Regeln lockern, um diese Importe anzukurbeln und einen weiteren Mangel zu vermeiden.
„Wir haben einen Mechanismus eingerichtet, der die Möglichkeit für Unternehmen, die normalerweise keine Säuglingsnahrung in diesem Land verkaufen, vereinfacht, dies zu tun, und er bietet inländischen Händlern weitere Flexibilitäten, die dazu beitragen können, die Verfügbarkeit zu erhöhen“, sagte Califf.
Zum Beispiel sagte die Agentur, dass sie die Einreichung neuer Produkte für die Zulassung durch internationale Unternehmen „priorisieren“ werde.
„Die Behörde beabsichtigt, Einreichungen für Produkte zu priorisieren, die die Sicherheit und ernährungsphysiologische Angemessenheit nachweisen können und über die größte verfügbare Produktmenge verfügen, und/oder diejenigen, die das Produkt am schnellsten in die US-Regale bringen können“, Susan Mayne, Direktorin des FDA-Zentrums für Lebensmittel Sicherheit und angewandte Ernährung, sagte in dem Briefing. Die FDA ist bereits in Gesprächen mit einigen Herstellern und Lieferanten über zusätzliche Lieferungen.
Neben einem beschleunigten Genehmigungsverfahren rationalisiert die Agentur nach eigenen Angaben auch das Entladen importierter Produkte an amerikanischen Einfuhrhäfen und beschleunigt die Verteilung im ganzen Land.
Was die einheimischen Hersteller betrifft, so sagt die Agentur, dass sie die Produktion ebenfalls hochgefahren haben.
„Wir wissen, dass alle wichtigen Hersteller, die in die USA liefern, sich der Herausforderung bereits gestellt haben und uns bereits mitteilen, dass sie mit erweiterter Kapazität produzieren“, sagte Frank Yiannas, stellvertretender Beauftragter für Lebensmittelpolitik und -reaktion bei der FDA Einweisung. “Zum Beispiel hat Gerber die Menge seiner Säuglingsnahrung, die den Verbrauchern zur Verfügung steht, im März und April um etwa 50 % erhöht.”
Was bedeutet das für Eltern, die vor leeren Regalen in lokalen Geschäften stehen? Echte Verbesserung, sagte Yiannas. Er sagte, die neuesten Daten zeigten eine Lagerquote von 80 % bei Säuglingsnahrung.
„Nehmen wir an, ein lokaler Supermarkt führt normalerweise 50 verschiedene Säuglingsnahrungsprodukte“, erklärte Yiannas. „Eine Lagerquote von 80 % würde bedeuten, dass 40 dieser 50 Produkttypen noch verfügbar sind. Was uns diese Daten zusammen sagen, ist, dass zwar mehr Produkte verkauft werden, diese aber möglicherweise weniger vielfältig sind als vor dem Rückruf.“
Panische Verbraucher könnten Teil des Problems sein, fügte er hinzu, insbesondere bei „Spezial- und Stoffwechselprodukten“, die einige Säuglinge zwangsläufig konsumieren müssen.
„Für diejenigen, die in diese Kategorie fallen, haben wir mit Abbott Nutrition bereits Schritte unternommen, um Produkte für Menschen mit lebensbedrohlichen Erkrankungen von Fall zu Fall verfügbar zu machen, und wir werden alle Anstrengungen fortsetzen, um sicherzustellen, dass diese Produkte es sind noch leichter verfügbar”, sagte Yiannas.
„Wenn Sie dringend ein Spezial- oder Stoffwechselprodukt von Abbott Nutrition benötigen, rufen Sie bitte dort an Hotline, die auch aufgeführt ist Webseite der FDA auch um Hilfe”, fügte er hinzu.
Und in der Zwischenzeit rät die FDA dringend davon ab, zu versuchen, eine Charge Säuglingsnahrung zu Hause zu mischen.
FRAGE
Neugeborene schlafen nicht viel.
Siehe Antwort
Dr. Richard So, ein Kinderarzt an der Cleveland Clinic Children’s, stimmte zu.
“Es ist nicht sicher. Formeln sind sehr, sehr physiologisch ausgewogen für die Körperzusammensetzung eines Babys“, sagte er. Babys können Elektrolytungleichgewichte, Ernährungsmängel und Gewichtsverlust entwickeln, wenn Ihre selbstgebraute Formel auch nur ein wenig abweicht, sagten die Kinderärzte.
Hamsterkäufe und Horten würden eine schlechte Situation nur noch verschärfen, sagte Dr. Joshua Wechsler.
„Du schadest dabei wirklich nur jemand anderem, wenn du hortest. Ich weiß, das ist schwer zu sagen, denn wenn du deine Kinder unbedingt ernähren willst und die Ressourcen hast, wirst du rausgehen und kaufen, was du willst kann”, sagte Wechsler. Er ist Assistenzprofessor für Pädiatrie an der Northwestern University School of Medicine und medizinischer Direktor des Programms für eosinophile Magen-Darm-Erkrankungen am Children’s Hospital of Chicago.
Mehr Informationen:
Gesundheitstag hat mehr Tipps für Eltern von So und Wechsler hier.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, Pressekonferenz, 22. Mai 2022; auch FDA-Pressemitteilung.
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