DIENSTAG, 15. Februar 2022 (HealthDay News)
In einer knappen Abstimmung bestätigte der US-Senat am Dienstag Dr. Robert Califf erneut an der Spitze der US-amerikanischen Food and Drug Administration und beendete damit die jahrelange Amtszeit der Behörde ohne ständigen Leiter.
Sechs Republikaner wechselten hinüber, um Califf im Senat mit 50 zu 46 Stimmen zu unterstützen, während fünf Demokraten gegen ihn waren. Ein Senator stimmte anwesend.
Califf, ein Kardiologe und medizinischer Forscher, diente kurzzeitig als FDA-Kommissar gegen Ende der Amtszeit von Präsident Barack Obama.
Califfs Nominierung wurde durch den Widerstand aus mehreren Richtungen beinahe entgleist.
Einige Demokraten verurteilten die Rolle der FDA bei der Opioid-Epidemie unter Califfs früherer Amtszeit, während einige Republikaner gegen seine Nominierung waren, weil die Behörde den Zugang zu Abtreibungsmedikamenten erleichtert hatte, während er zuletzt im Amt war New York Times gemeldet.
Senator Joe Manchin (DW.Va.) widersetzte sich der Nominierung von Califf und stellte in a fest USA heute Meinungsstück dass die FDA in den Jahren 2016 und 2017 fünf neue Opioide zugelassen hat, obwohl die Nation mit Opioidmissbrauch zu kämpfen hatte.
„Hier sind wir, sechs Jahre nachdem Dr. Califf zum ersten Mal die FDA geleitet hat, inmitten der COVID-19-Pandemie, die die Drogenepidemie verschlimmert und nur noch mehr Schaden und Verwüstung für unsere Familien, unsere Gemeinschaften und diejenigen angerichtet hat, die uns am Herzen liegen. “, schrieb Manchin. „Wir brauchen einen FDA-Beauftragten, der geeignet ist, die Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu bewältigen, mit denen unser ganzes Land konfrontiert ist. Das ist nicht Dr. Califf.“
Inzwischen ist die Anti-Abtreibungsgruppe Susan B. Anthony List gewarnt dass es „beabsichtigt, gegen Stimmen im Zusammenhang mit seiner Bestätigung zu punkten“, aufgrund des Umgangs der FDA mit dem Abtreibungsmedikament Mifepriston unter seiner vorherigen Führung.
Unter denen, die gegen Califfs Nominierung gestimmt haben, waren auch Demokraten, die Bedenken über seine Verbindungen zu Pharmaunternehmen äußerten Mal gemeldet.
Im letzten Jahr der Obama-Administration Kaliff war in einer 89-zu-4 Senatsabstimmung bestätigt worden, um FDA-Beauftragter zu werden, der Mal gemeldet.
Califf wird nun eine Agentur übernehmen, die während der COVID-19-Pandemie im Rampenlicht stand, als sie sich mit Entscheidungen über Impfstoffe, Behandlungen, Tests und Masken befasste.
Die Agentur wurde für die schleppende Genehmigung von Schnelltests für zu Hause kritisiert, was zu Testknappheit führte Omicron-Variante Im ganzen Land tobte und die Nachfrage der Verbraucher nach Tests für Schulkinder und Arbeiter stieg Mal sagte.
In der Zwischenzeit sehen sich Hochrisiko-COVID-Patienten mit einem Mangel an Behandlungen konfrontiert, die helfen können, Omicron zu bekämpfen – auch wenn die FDA der Torhüter für Therapien und Diagnostika bleibt, die helfen könnten.
Weitere große Herausforderungen für die FDA sind neue Vorschriften für E-Zigaretten und die beschleunigte Zulassung von Medikamenten, ein Problem, das durch die Zulassung des umstrittenen, teuren neuen Alzheimer-Medikaments durch die Behörde ausgelöst wurde. Aduhelm.
Ärzteverbände wie die American Heart Association (AHA) und Friends of Cancer Research lobten die Entscheidung, Califf zu bestätigen.
„Er wird seine Erfahrung als Kardiologe nutzen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen im ganzen Land zu schützen, und seinen Hintergrund in der Forschung, um der Wissenschaft und der evidenzbasierten Politikgestaltung Priorität einzuräumen“, sagte Nancy Brown, CEO von AHA Erklärung. „Seine frühere Führung der FDA wird es ihm ermöglichen, voll durchzustarten und sicherzustellen, dass die Behörde den aktuellen Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit begegnen kann.“
„Die FDA braucht in einer so entscheidenden Zeit einen starken Kommissar mit breiter Unterstützung, und wir glauben, dass Dr. Califf die richtige Person ist, um sicherzustellen, dass die FDA mit Wissenschaft und Innovation Schritt hält, ohne den von der Behörde festgelegten Goldstandard für Sicherheit und Wirksamkeit zu opfern.“ Ellen Sigal, Vorsitzende und Gründerin von Friends of Cancer Research, sagte in a Erklärung.
FRAGE
Wie viel Prozent des menschlichen Körpers besteht aus Wasser?
Siehe Antwort
Kaliff erschien Mitte Dezember vor dem Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten des Senats, um Fragen zur Pandemie, zur Opioidkrise und zu anderen Themen zu beantworten.
Als Kardiologe leitete Califf jahrzehntelang klinische Studien an der Duke University in Durham, NC. Vor kurzem leitete er die klinische Politik und Strategie für Verily, den Life-Sciences-Zweig von Google. Während der Anhörung betonte er den Wert vorhandener Daten, viele davon in elektronischen Krankenakten von Patienten, um bei der Beantwortung schwieriger Fragen zu Arzneimitteln und Geräten zu helfen.
Während der Anhörung des Ausschusses stellte Senator Bernie Sanders (I-Vt.) Califf wegen seiner Verbindungen zu großen Pharmaunternehmen zur Rede, die Beratungsgebühren und Aktienbesitz von bis zu 8 Millionen US-Dollar beinhalten.
„Das ist genau die enge Beziehung, die Big Pharma genutzt hat, um die FDA zu regulieren, anstatt dass die FDA sie reguliert“, sagte Sanders.
Als Antwort teilte Califf dem Senatsausschuss mit, dass die FDA und ihre übergeordnete Behörde, das US-Gesundheitsministerium, strenge Ethikregeln haben, die er zu befolgen gedenke.
Mehr Informationen
Weitere Informationen finden Sie auf der Duke University Dr.Robert Califf.
QUELLE: New York Times
Robert Preidt und Robin Foster
Copyright © 2021 Gesundheitstag. Alle Rechte vorbehalten.
