Um den Weg zum Ersatz von Tierversuchen zur Gewährleistung der Sicherheit von Chemikalien voranzutreiben, brauchen wir Fortschritte in der Wissenschaft, bessere Kenntnisse und eine enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, Regulierungsbehörden, der Industrie und anderen Interessengruppen.
Ofelia Bercaru, Direktorin für Priorisierung und Integration bei der Europäischen Chemikalienagentur ECHA
Bei der Gewährleistung der Chemikaliensicherheit ist bereits ein Wandel hin zu alternativen Testmethoden im Gange. Im Rahmen der EU-Chemikaliengesetzgebung werden häufig alternative Methoden eingesetzt, um beispielsweise zu testen, ob Chemikalien Augen oder Haut reizen.
Wenn es keine alternativen Methoden zur Bewertung der Gefahren der Chemikalien gibt, können als letztes Mittel dennoch Tierversuche erforderlich sein. Dies gilt für komplexere Gefahren wie Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität.
Die Wissenschaft schreitet voran
Es laufen jedoch bereits interessante Forschungsarbeiten und in vielen Bereichen sind gute Fortschritte zu verzeichnen. Ein Beispiel ist die aktuelle Forschung zur Verwendung von Metabolomics zur Gruppierung von Chemikalien mit ähnlichen Eigenschaften und zur Nutzung vorhandener Informationen über ein oder mehrere Mitglieder der Gruppe für alle Mitglieder. Die Ergebnisse dieser von der Universität Birmingham im Vereinigten Königreich geleiteten Forschung sind sehr vielversprechend. Wenn dieser Ansatz weiterentwickelt und standardisiert wird, hat er das Potenzial, die Notwendigkeit von Tierversuchen zu reduzieren. Ein weiterer interessanter Bereich waren die Fortschritte von in vitro Methoden zur Prüfung der Entwicklungsneurotoxizität.
New Approach Methodologies (NAMs) sind Alternativen zu herkömmlichen Toxizitätsmethoden, die typischerweise Tierversuche beinhalten. Diese Alternativen sind nützlich für die Vorhersage und Bewertung chemischer Risiken und Gefahren, indem sie mechanistische Informationen für biologisch komplexe Endpunkte liefern. Dazu gehören beispielsweise In-vitro- und Chemo-Methoden sowie Computermodelle, die allein oder in Kombination mit anderen Methoden verwendet werden können und das Potenzial haben, schneller und kostengünstiger zu sein und weniger Tiere zu benötigen.
NAMs können eine wichtige Rolle bei der Ersetzung von Tierversuchen im aktuellen Regulierungssystem spielen, wenn sie drei entscheidende Anforderungen erfüllen:
- eine schlüssige Aussage über die (fehlende) Gefahr ermöglichen;
- in der Lage sein, Gefahren auf der Grundlage neuer Informationen zu identifizieren, beispielsweise auf molekularer/zellulärer Ebene; Und
- Die Extrapolation von Daten würde die Festlegung von Sicherheitsniveaus unterstützen, um die Risiken von Chemikalien beurteilen zu können.
Internationale Zusammenarbeit ist erforderlich
Darüber hinaus muss bei der Entwicklung von NAMs das neu generierte Wissen auf internationaler Ebene, beispielsweise durch die OECD, verfeinert, vertrauenswürdig und validiert werden. Erst dann werden sie für regulatorische Zwecke nutzbar. Wir von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) unternehmen konsequente Anstrengungen, um diese Lücke zwischen Wissenschaft und Regulierung zu schließen, und wir rufen alle Parteien auf, sich diesem Vorstoß anzuschließen.
Ein Beispiel für eine solche Zusammenarbeit auf EU-Ebene ist die Europäische Partnerschaft für alternative Ansätze zu Tierversuchen (EPAA). EPAA bringt die Europäische Kommission, EU-Agenturen, Industrie und Interessengruppen zusammen, um ihr Wissen und ihre Ressourcen zu bündeln und die Entwicklung, Validierung und Akzeptanz alternativer Ansätze zu beschleunigen. Ein weiteres Beispiel auf internationaler Ebene ist die staatliche Zusammenarbeit zur Beschleunigung der Bewertung chemischer Risiken (APCRA). APCRA schließt sich Regierungsorganisationen aus der EU, Nordamerika, Asien und Australien an, um die Anwendung von NAMs voranzutreiben. ECHA spielt eine aktive Rolle in diesen Kooperationen, die von grundlegender Bedeutung sind, um die Entwicklung, Akzeptanz und Implementierung tierversuchsfreier Testmethoden voranzutreiben.
Um die Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden zu ermöglichen, spielt auch die Datenverfügbarkeit eine entscheidende Rolle. Bei der ECHA tragen wir dazu bei, indem wir den Zugang zu nicht vertraulichen Daten über Chemikalien für die Entwicklung prädiktiver Computermodelle und Konkordanzanalysen erleichtern.
Wir tragen auch zum Fahrplan der Europäischen Kommission für den Ausstieg aus Tierversuchen bei der Bewertung der Chemikaliensicherheit bei. Diese Aktivität ist die Antwort der Kommission auf die Europäische Bürgerinitiative Retten Sie tierversuchsfreie Kosmetika – Setzen Sie sich für ein Europa ohne Tierversuche ein.
Zu den strategischen Zielen der ECHA gehört die Abschaffung von Tierversuchen bei gleichzeitigem Schutz von Gesundheit und Umwelt durch unsere Arbeit zur Chemikaliensicherheit. Indem wir Wissenschaft, Wissen und Zusammenarbeit nutzen, können wir viel schneller in Richtung eines tierversuchsfreien Regulierungssystems vorankommen.