Dem griechischen Rechtsrahmen mangelt es an konkreten Lösungen, um Gentherapien voranzutreiben und den Zugang für Patienten zu verbessern, wobei mehrere Herausforderungen – darunter finanzielle Unterstützung, Verfügbarkeit von Behandlungen und Zusammenarbeit mit Interessengruppen – bestehen bleiben.
In Griechenland wurden bei über 500.000 Patienten seltene Krankheiten diagnostiziert. Ein Hoffnungsschimmer für einige Patienten mit seltenen Krankheiten ist die Möglichkeit der Gentherapie, mit der Krankheiten behandelt und behandelt werden können, für die es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Allerdings habe Griechenland noch keinen rechtlichen Rahmen für Gentherapien geschaffen, sagte Olga Katsarou, Direktorin der Blutspendeeinheit und des Nationalen Referenzzentrums für angeborene und Blutungsstörungen, gegenüber Euractiv.
Darüber hinaus werde es „mehr als ein oder zwei Jahre dauern [for such a framework] gegründet werden“, sagte Katsarou.
Nach der Recherche von Euractiv wurde festgestellt, dass in den griechischen Gesetzesentwürfen kein Hinweis auf Gentherapien enthalten ist und noch kein spezifischer Rahmen für die Durchführung und den Beitritt zu Gentherapien zur Erleichterung der Patienten festgelegt wurde.
Für den Patientenzugang wurde ein positiver Schritt gemacht Personalisierte Zell- und Gentherapien neben dem griechischen Patienten (POCare) Modellinvestitionsprogramm, gestartet im Jahr 2021, aber die Ergebnisse des Programms sind noch abzuwarten.
Ein Multifaktor-Prozess mit begrenzter finanzieller Unterstützung
Derzeit ist der Zugang zu Gentherapien ein „komplexer Prozess und hängt von vielen Faktoren ab“, sagte Dimitrios Athanasiou, Vorsitzender der Abteilung für Rückenkrankheiten in Griechenland, gegenüber Euractiv.
In vielen Fällen belaufen sich die Kosten einer Gentherapie auf „eine, zwei oder mehr Millionen Euro“, sagte Athanasiou und fügte hinzu, es sei sicher, dass „keine Familie oder kein Patient diese Therapie aus eigenen Mitteln finanzieren könnte“.
Daher müssen sie andere Finanzierungsquellen für ihre Behandlung finden. Die Verfügbarkeit finanzieller Instrumente für Patienten in Griechenland variiert je nach Art der Erkrankung und der Situation des Patienten und verfügbarer Versicherungsschutz durch das öffentliche Gesundheitssystem oder eine private Versicherung.
Er fügte hinzu, dass in Griechenland einige dieser Therapien „nicht immer garantiert vom nationalen Gesundheitssystem abgedeckt werden“.
Das griechische nationale Gesundheitssystem (NHS) bietet medizinische Versorgung für Patienten mit seltenen Krankheiten und sie können über das System medizinische Behandlung erhalten. In einigen Fällen muss diese Behandlung jedoch von der privaten Krankenversicherung erstattet werden, da der NHS sie nicht vollständig übernehmen kann.
Manche Patienten wenden sich an Wohltätigkeitsorganisationen und Stiftungen, die die Entwicklung von Gentherapien in Griechenland finanziell unterstützen oder vorantreiben. Ein typisches Beispiel ist die Marianna Vardinogianni Foundation, die die gegründet hat erstes Zell- und Gentherapiezentrum für Kinder und Jugendliche in Griechenland.
Berichten zufolge tatsächlich in griechischen MedienEs wird an einem neuen Plan des Gesundheits- und Finanzministeriums für einen separaten Fonds gearbeitet, zu dem einige wohlhabende Griechen mit Patenschaften beitragen könnten, mit besonderen Bestimmungen, um die Kosten für Gentherapien zu verhindern.
Dennoch ist es für griechische Patienten immer noch schwierig, den freien Zugang zu Gentherapien zu gewährleisten.
Nach Angaben des Lehrstuhls für Seltene Krankheiten Griechenlands, Athanasiou, gibt es nur spezielle Early-Access-Programme, bei denen „der Staat eine Vereinbarung mit dem Pharmaunternehmen treffen kann, um einer kleinen Anzahl von Patienten und für einen begrenzten Zeitraum Zugang zu Gentherapien zu gewähren.“ “.
Allerdings können die „Details und Voraussetzungen“ für die Eignung von Patienten „je nach Krankheit des Patienten und dem Behandlungsprozess, dem sich der Patient unterziehen kann, variieren“, sagte Athanasiou gegenüber Euractiv.
Einschränkungen in der Therapieverfügbarkeit
Ein weiteres wichtiges Problem bei Gentherapien ist ihre begrenzte Verfügbarkeit.
„95 % der seltenen Krankheiten sind nicht heilbar, da aufgrund der Komplexität der Krankheiten und der begrenzten Anzahl von Patienten keine effizienten spezifischen Behandlungen entwickelt wurden“, sagte Athanasiou gegenüber Euractiv und bezog sich dabei auf kürzlich veröffentlichte Daten.
Dies kann zu weiteren Schwierigkeiten beim Zugang zu Gentherapien führen, da Patienten möglicherweise keinen Zugang zu wirksamen Behandlungen und pharmazeutischen Produkten haben, die ihr Leben retten.
In Griechenland ist das Problem aufgrund des Mangels an entsprechender Infrastruktur größer.
Athanasiou erklärte, dass die „geringe Anzahl spezialisierter Labore und Infrastrukturen für die Durchführung von Gentherapien“ die Entwicklung von Gentherapien sowie den Zugang der Patienten dazu zusätzlich einschränkt.
Er fügte hinzu, dass das Interesse der wissenschaftlichen Gemeinschaft in Griechenland an diesen Therapien in den letzten Jahren zwar gestiegen sei, „es aber noch viel zu tun gibt, um einen sicheren und universellen Zugang zu gewährleisten“.
Ein weiteres Problem, mit dem griechische Patienten beim Zugang zu Gentherapien konfrontiert sind, ist die verzögerte oder falsche Diagnose. Aufgrund ihrer Seltenheit sind seltene Erkrankungen schwer zu diagnostizieren.
Fast 50 % der Patienten mit seltenen Krankheiten werden nicht diagnostiziert oder bleiben fünf bis 30 Jahre, wenn nicht sogar ihr ganzes Leben lang, mit falschen Diagnosen konfrontiert, so die Daten der Rare Disease Greek Association. Daher wird der Zugang zu Gentherapien und -behandlungen für Patienten schwieriger und Verzögerungen bei der Behandlung könnten zu einer weiteren Verschlechterung ihres Zustands und ihrer Lebensqualität führen.
Die Zusammenarbeit zwischen den griechischen Interessenträgern ist unerlässlich
Die Technologie hat im letzten Jahrzehnt große Fortschritte bei Gentherapien und Behandlungen seltener Krankheiten gemacht. Allerdings ist die Zusammenarbeit aller EU-Mitgliedstaaten und Interessengruppen erforderlich, um den Zugang der Patienten zu Therapien sicherzustellen.
Athanasiou betonte auch die Notwendigkeit, in Zusammenarbeit mit allen Beteiligten nationale Zugangsstrategien zu entwickeln, um die technologischen und wissenschaftlichen Entwicklungen sowie neue Fortschritte bei Gentherapien zu verfolgen.
Er fügte hinzu, dass sich die Erstattungssysteme für Gentherapien und der Zeitpunkt des Zugangs zu ihnen zwar verbessern, da die Vorteile von Gentherapien zunehmend anerkannt werden, „Griechenland jedoch noch nicht den allgemeinen Durchschnitt der Europäischen Union erreicht hat“.
Ihm zufolge ist es wichtig, die Zusammenarbeit zwischen Interessengruppen wie Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, Wissenschaftlern und Patientenorganisationen zu fördern.
Es seien „konzertierte Anstrengungen“ erforderlich, um den Zugang der Patienten zu Gentherapien in Griechenland zu verbessern, sagte Athanasiou.
Es besteht auch „die Notwendigkeit, Richtlinien zu entwickeln, die unter anderem die Annahme eines Nationalen Aktionsplans für seltene Krankheiten und die Schaffung spezialisierter Referenzzentren für seltene Krankheiten vorsehen“, sagte Athanasiou gegenüber Euractiv und betonte die Notwendigkeit konkreter und konkreter Maßnahmen Kollektivmaßnahmen.
[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]
