FREITAG, 12.11.2021 (HealthDay News)
Trotz Besorgnis über seine engen Verbindungen zur Pharmaindustrie wird Präsident Joe Biden voraussichtlich am Freitag Dr. Robert Califf, den ehemaligen Chef der US-amerikanischen Food and Drug Administration, erneut für die Leitung der Behörde nominieren.
Califf, der im letzten Jahr der Obama-Regierung diente, war lange Zeit Berater von Pharmaunternehmen und leitete ein Forschungszentrum der Duke University, das von der Pharmaindustrie finanziert wurde New York Times berichtet.
Der 70-jährige Kardiologe und außerordentliche Professor für Medizin an der Duke University und der Stanford University ist laut der Website des biopharmazeutischen Unternehmens im Unternehmensvorstand von Cytokinetics.
Laut seiner Biografie der Duke University hat er persönliche Honorare für die Beratung von Merck, Amgen, Biogen, Genentech, Eli Lilly und Boehringer Ingelheim erhalten Mal berichtet.
In den letzten zwei Jahren war Califf Leiter der klinischen Politik und Strategie des Gesundheitstechnologieunternehmens Verily Life Sciences und dessen Schwesterunternehmen Google Health.
Während seiner früheren Amtszeit als FDA-Kommissar wollte Califf es Pharmaunternehmen ermöglichen, für von der FDA zugelassene Produkte für Off-Label-Anwendungen zu werben, was nach den Vorschriften zur Arzneimittelwerbung nicht zulässig ist.
Aber viele Experten des öffentlichen Gesundheitswesens verurteilten den Vorschlag als gefährlich und er wurde von anderen in der Obama-Regierung blockiert, sagte eine mit der Situation vertraute Person dem Mal.
Califf hat die schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf das Herz gesehen und war ein energischer Verfechter der Tabakkontrolle – er war stellvertretender Kommissar der FDA für Medizinprodukte und Tabak.
Seit fast einem Jahr versucht die Biden-Regierung, einen neuen FDA-Kommissar zu finden, indem sie mehrere Kandidaten in Betracht zieht und sie fallen lässt, nachdem Bedenken geäußert wurden, dass einige der Arzneimittelindustrie zu nahe standen.
Einer der Kandidaten war die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock.
Die erwartete Nominierung von Califf deutet darauf hin, dass Beamte des Weißen Hauses zu dem Schluss gekommen sind, dass sie ohne solche Verbindungen keinen geeigneten Kandidaten finden können, so die Mal.
Wenn der Senat dies bestätigt, wird Califf eine Behörde leiten, die für Lebensmittel, medizinische Produkte und Tabak im Wert von mehr als 2,8 Billionen US-Dollar verantwortlich ist. Die FDA reguliert Produkte, die etwa 20 Cent von jedem Dollar ausmachen, der von Verbrauchern in den Vereinigten Staaten ausgegeben wird.
Die Agentur stand im Mittelpunkt der Reaktion der Bundesregierung auf die Pandemie. Es ist befugt, COVID-19-Impfstoffe, -Tests und -Behandlungen sowie bestimmte Arten von Schutzausrüstung zu genehmigen.
In jüngerer Zeit sind die Geschäfte der FDA mit Biogen, dem Hersteller eines neu zugelassenen Medikaments gegen Alzheimer, in die Kritik geraten. Die Agentur genehmigte das Medikament Aduhelm, das jährlich 56.000 US-Dollar kostet, gegen die Einwände seines Beratungsgremiums, das sagte, es gebe keine ausreichenden Beweise für seine Wirksamkeit.
Seitdem forderte Woodcock eine Bundesuntersuchung und räumte ein, dass einige der Interaktionen der Agentur mit Biogen „außerhalb des formellen Korrespondenzprozesses stattgefunden haben könnten“.
Externe Experten reagierten gemischt auf die Nachricht von Califfs wahrscheinlicher Nominierung.
“Es ist überraschend, dass das Weiße Haus in Bezug auf Interessenkonflikte und sehr enge Verbindungen zur Branche wirklich taub zu sein schien”, sagte Diana Zuckerman, die Präsidentin des National Center for Health Research, einer gemeinnützigen Interessenvertretung Mal.
„Die Wahrheit ist, dass die Industrie Medikamente entwickelt – man muss mit der Industrie zusammenarbeiten. Das Problem ist die Offenlegung in der Veröffentlichung“, sagt Ellen Sigal, Gründerin und Vorsitzende der gemeinnützigen Friends of Cancer Research, die Fördermittel der Arzneimittelindustrie akzeptiert.
“Rob hat viele, viele klinische Studien mit der Industrie durchgeführt, aber er war kein Schachfigur der Industrie. Er hat sich vollständig der Transparenz, Integrität und Wissenschaft verschrieben”, sagte Sigal der Mal.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die Duke University, um mehr darüber zu erfahren Dr. Robert Califf.
QUELLE: New York Times
Robert Preidt und Robin Foster
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