In einer Studie mit 4.000 Teilnehmern zeigte der Impfstoff 14 bis 28 Tage nach einer Auffrischimpfung eine Wirksamkeit von 85,3 Prozent.
China hat seinen ersten im Inland entwickelten mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 zugelassen, teilte sein Hersteller am Mittwoch mit, Monate nachdem die Lockerung der strengen Null-COVID-Vorschriften einen Anstieg der Fälle ausgelöst hatte.
Der von der CSPC Pharmaceutical Group Ltd entwickelte Impfstoff wurde von der Pekinger Gesundheitsbehörde für den „Notfallgebrauch“ zugelassen, teilte das Unternehmen in einer Erklärung am Mittwoch mit.
Es zeigte eine hohe Wirksamkeit in einer Studie, in der es als Auffrischimpfung für Personen verwendet wurde, denen andere Arten von Impfstoffen verabreicht wurden, fügte das Unternehmen hinzu, ohne weitere Einzelheiten anzugeben.
China, dessen selbst angebaute Impfstoffe als weniger wirksam gelten als die mRNA-Spritzen von Moderna und Pfizer-BioNTech, entwickelt seit Anfang 2020 Impfstoffe mit Messenger-RNA-Technologie (mRNA).
Während traditionelle Impfstoffe einen abgeschwächten oder inaktivierten Keim verwenden, um den Körper auf einen zukünftigen Angriff durch das echte Virus vorzubereiten, setzt mRNA Schnipsel aus genetischem Material ein, die Anweisungen enthalten, die den Körperzellen zeigen, wie sie ein Protein produzieren – in diesem Fall das Spike-Protein auf dem Coronavirus, das COVID verursacht.
Das Immunsystem des Körpers löst dann Antikörper aus, um dieses Spike-Protein abzuwehren, und macht es bereit für den Fall, dass das echte Coronavirus eindringt.
Die lang ersehnte Zulassung
Die lang erwartete Zulassung erfolgte, als die Infektionen in ganz China stark zurückgegangen sind, seit es im Dezember plötzlich seine strengen „Null-COVID“-Grenzen fallen ließ, was die Verkaufsaussichten für den neu zugelassenen Impfstoff moderat machte.
Aber es würde China eine zusätzliche Option geben, um zukünftige Ausbrüche zu bekämpfen, und eine Basis für die Entwicklung gegen neu aufkommende Varianten, sagten Wissenschaftler.
Die Nachricht von Chinas erstem erfolgreichen mRNA-Impfstoff hat am Mittwoch in den heimischen sozialen Medien nicht viel Aufsehen erregt, da das Land zur Normalität zurückgekehrt ist und seine Grenzen wieder geöffnet wurden.
Seine obersten Führer erklärten im vergangenen Monat einen „entscheidenden Sieg“ über COVID.
CSPC sagte, dass seine Impfstoffversuche zeigten, dass die Nebenwirkungen bei einer älteren Gruppe wesentlich geringer waren als bei einer erwachsenen Gruppe, was die chinesischen Bemühungen zum Schutz seiner gefährdeten älteren Bevölkerung verstärkte.
Das Unternehmen sagte, dass sein unabhängig entwickelter mRNA-Impfstoff SYS6006 auf einige wichtige Omicron-Varianten abzielt und seine Auffrischungsdosis eine gute Neutralisierungswirkung gegen die Omicron-Subvarianten BA.5, BF.7, BQ.1.1., XBB.1.5 und CH.1.1 zeigte. in klinischen Studien.
In einer Studie mit 4.000 Teilnehmern vom 10. Dezember bis 18. Januar, als China einen Anstieg der Infektionen erlebte, zeigte der Impfstoff 14 bis 28 Tage nach einer Auffrischimpfung eine Wirksamkeit von 85,3 Prozent.
CSPC sagte nicht, wie viele Dosen es produzieren will. Der Impfstoff könne lange Zeit bei 2 bis 8 ° C (35,6 bis 46,4 Grad F) gelagert werden.
Das Unternehmen erhielt im April letzten Jahres eine Notfallzulassung für klinische Studien mit dem mRNA-Schuss, etwa zur gleichen Zeit wie CanSino, ein weiteres in China ansässiges Unternehmen, das einen mRNA-Omicron-Booster-Schuss testet.