15. Februar 2022 — Robert Califf, MD, hat am Dienstag knapp die Bestätigung des Senats gewonnen, erneut als Kommissar der FDA zu fungieren, und sich gegen Proteststimmen von Gesetzgebern zu Abtreibungs- und Opioidproblemen durchgesetzt.
Der Senat hat abgestimmt 50-46 zugunsten von Califfs Nominierung. Als langjähriger Kardiologe der Duke University und anerkannter Experte für klinische Studien leitete Califf von Februar 2016 bis Januar 2017 auch die FDA.
2016 bestätigte ihn der Senat als Chef der FDA eine 89-4 Abstimmung. Zu dieser Zeit sagten Senator Joe Manchin, D-WV, und einige andere Senatoren, sie seien besorgt Califfs Verbindungen zur Pharmaindustrie würden seine Fähigkeit einschränken, Arzneimittelhersteller zu regulieren, insbesondere in Bezug auf Vorschriften für verschreibungspflichtige Schmerzmittel.
Manchin lehnte auch Califfs zweite Nominierung als FDA-Kommissar ab, ebenso wie mehrere andere Demokraten, darunter Senator Edward Markey aus Massachusetts. In einer Erklärung, die nach der Abstimmung am Dienstag veröffentlicht wurde, sagte Markey, er habe „immer wieder Bedenken über den ungeheuerlichen Missbrauch von Opioid-Zulassungen durch die FDA und ihre Rolle bei der Ermöglichung der aktuellen Opioid-Epidemie geäußert“.
„Bis heute hat die FDA noch immer nicht viele der Reformen umgesetzt, die notwendig sind, um sicherzustellen, dass sie ihrer Rolle als führender Pharmapolizist unseres Landes gerecht wird“, sagte Markey. „Ich habe von Dr. Califf keine wirkliche Zusage erhalten, die FDA wirklich zu reformieren oder aus den Fehlern zu lernen, die diese Krise der öffentlichen Gesundheit angeheizt haben.“
Dieses Mal verlor Califf die Unterstützung unter den republikanischen Senatoren aufgrund von Einwänden, die von Gruppen erhoben wurden, die den Zugang von Frauen zur Abtreibung beenden wollten. Susan B. Anthony List und National Right to Life forderten die Senatoren in einem Brief vom Januar auf, sich der Nominierung von Califf zu widersetzen. unter Berufung auf ihre Einwände darüber, wie die FDA mit der Meldung unerwünschter Ereignisse durch medikamentöse Abtreibungen umgegangen ist während Califfs Amtszeit.
Aber einige Republikaner unterstützten Califf bei der Abstimmung am Dienstag. Sens. Roy Blunt aus Missouri, Richard Burr aus North Carolina, Susan Collins aus Maine, Lisa Murkowski aus Alaska, Mitt Romney aus Utah und Pat Toomey aus Pennsylvania stimmten alle für ihn
Am Montag forderte Senatorin Patty Murray, D-WA, Vorsitzende des Senatsausschusses für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten, ihre Kollegen auf, für Califf zu stimmen, um der FDA eine starke Führung bei der Bewältigung dringender Gesundheitsbedürfnisse wie der Opioidkrise und der Jugend zu geben Tabakkonsum, antimikrobielle Resistenz und Ungerechtigkeiten im Gesundheitswesen.
„In diesem kritischen Moment brauchen wir eine vertrauenswürdige Hand, um die FDA zu führen“, sagte sie in einer Rede. Califfs früherer Dienst bei der FDA und seine Jahre als Forschungswissenschaftler „geben ihm die Erfahrung, um diese Herausforderung anzunehmen.“
Unabhängig davon veröffentlichten drei ehemalige FDA-Kommissare am Dienstag einen Meinungsartikel, der in erschienDer Hügel. Republikanische Präsidenten nominierten zwei dieser ehemaligen FDA-Chefs: Scott Gottlieb, MD, und Mark McClellan, MD. Die dritte, Margaret Hamburg, MD, wurde von Präsident Barack Obama nominiert, ebenso wie Califf zum ersten Mal als FDA-Chef.
Es besteht ein dringender Bedarf an einem bestätigten Leiter der FDA, da die USA versuchen, die Pandemie zu überwinden, schrieben die ehemaligen FDA-Chefs. Die bevorstehende Arbeit umfasst fortgesetzte Bemühungen mit Impfstoffen sowie Bemühungen zur Stärkung der medizinischen Versorgungsketten, sagten sie.
Califf „weiß, wie man die sichere Entwicklung und Anwendung medizinischer Produkte fördert und eine solide, wissenschaftlich fundierte Grundlage für die regulatorischen Maßnahmen der FDA schafft. Aus diesem Grund hat er sich das Vertrauen der professionellen Mitarbeiter der FDA sowie einer breiten Basis von Patientengruppen, akademischen Experten, Medizinern und Organisationen des öffentlichen Gesundheitswesens erworben.“ Gottlieb, Hamburg und McClellan schrieben.
Der Artikel wurde auch vom ehemaligen Leiter der Zentren für Medicare und Abtreibungsdienste, Andy Slavitt, unterzeichnet, der in der Obama-Regierung diente.
Unterstützung der medizinischen Gemeinschaft
Die American Heart Association gab am Dienstag eine Erklärung ab, in der sie Califf zu seiner zweiten Bestätigung nach der Abstimmung im Senat gratulierte.
„Mit einer herausragenden Karriere im öffentlichen Dienst und einem langjährigen ehrenamtlichen Leiter bei der American Heart Association hat Dr. Califf seine Fähigkeit zur Kommunikation und zum Aufbau von Vertrauen mit verschiedenen Wahlkreisen verbessert“, sagte CEO Nancy Brown in der Erklärung. „Er wird seine Erfahrung als Kardiologe nutzen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen im ganzen Land zu schützen, und seinen Hintergrund in der Forschung, um der Wissenschaft und der evidenzbasierten Politikgestaltung Priorität einzuräumen.“
Califf wurde auch von der unterstützt Verband der amerikanischen medizinischen Hochschulen, American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians und American College of Physicians als er letztes Jahr von Präsident Joe Biden für die Rolle nominiert wurde.