Eine industrielle Augenspüllösung wird zurückgerufen, da sie nicht den Anforderungen der Herstellungspraxis entspricht und bei Benutzern das Risiko einer Augeninfektion besteht.
Die Notfall-Augenspülstation Fendall 2000, insbesondere die interne Kartusche, wird vom Sicherheitslösungsunternehmen Honeywell hergestellt, das am Donnerstag einen freiwilligen Rückruf ankündigte. Es informierte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die am Freitag die Rückrufmitteilung veröffentlichte.
Es wurde festgestellt, dass der Lieferant der nicht sterilen Augenspülkartusche Fendall 2000 die „aktuellen Anforderungen an die gute Herstellungspraxis“ nicht einhält. Honeywell hat keine Mitteilungen über unerwünschte Reaktionen auf das Produkt erhalten.
Matt Cardy/Getty Images
„Die Verwendung oder der Kontakt mit der Augenspülung, ohne anschließend einen Arzt aufzusuchen, könnte zu einer Reihe von Augeninfektionen führen“, heißt es in der Rückrufmitteilung.
„Immungeschwächte Personen, Personen mit Augenverletzungen, die das Hornhautepithel schädigen, und Personen mit penetrierenden Augenverletzungen haben ein höheres Risiko einer möglichen Infektion.“
Die salzhaltige Augenspüllösung wird zum Spülen oder Spülen des Auges verwendet, um das Risiko schwerer Verletzungen durch in das Auge eingedrungene Säuren oder Partikel zu verringern.
„Das Produkt ist in einem 25-Liter-Beutel aus Ethylen-Vinylacetat (EVA) enthalten, der für die Verwendung mit der Fendall 2000-Augenspülstation konzipiert ist. Nur die Fendall 2000-Nachfüllkartuschen unterliegen dieser Überprüfung, keine anderen Augenspülprodukte. Die salzhaltige Augenspüllösung enthält gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat und monobasisches Natriumphosphat. Es wird nicht als steril vermarktet“, heißt es in der Rückruferklärung.
Honeywell ruft insbesondere die Patronen des Produkts mit der Katalognummer 32-002050-0000 zurück, die zwischen dem 11. Oktober 2021 und dem 21. Juni 2023 in den USA und Kanada hergestellt wurden. Die Ablaufdaten laufen vom 11. Oktober 2023 bis zum 21. Juni 2025.
Aus der Rückrufmitteilung ging hervor, dass 6.954 Patronen in den USA und 3.651 in Kanada betroffen waren.
Der Rückruf betrifft nur seine Industriekunden und Honeywell hat damit begonnen, seine Lieferanten und Kunden per E-Mail über den Rückruf zu informieren. Laut seiner Website werden die Sicherheitsprodukte von Honeywell auf fünf Kontinenten verkauft, darunter in Afrika, den USA, Europa, Südamerika und Asien.
Newsweek kontaktierte Honeywell per E-Mail mit der Bitte um einen Kommentar.
Jeder, bei dem eine unerwünschte Reaktion auf das Produkt festgestellt wurde, wurde gebeten, sich an das zu wenden MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA entweder online, per Post oder per Fax.
Ungewöhnliches Wissen
Newsweek ist bestrebt, herkömmliche Meinungen in Frage zu stellen und auf der Suche nach Gemeinsamkeiten Zusammenhänge zu finden.
Newsweek ist bestrebt, herkömmliche Meinungen in Frage zu stellen und auf der Suche nach Gemeinsamkeiten Zusammenhänge zu finden.