Produktion verzögert sich in der neuen 126 Millionen US-Dollar teuren COVID-Impfstofffabrik der Bundesregierung in Montreal

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OTTAWA – Eine 126-Millionen-Dollar-Anlage in Montreal, von der die Regierung hoffte, dass sie jetzt einen COVID-19-Impfstoff herstellen würde, ist noch nicht in Betrieb.

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Es gibt auch keinen klaren Zeitplan, wann mit der Produktion von Impfstoffen begonnen wird.

Zu Beginn der Pandemie stellte die Regierung dem National Research Council 126 Millionen US-Dollar für den Bau eines neuen Biologics Manufacturing Center in der bestehenden Anlage des NRC in Montreal bereit. Anschließend unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung mit Novavax, um seinen Impfstoff in der Einrichtung herzustellen.

Die Regierung hat den Bau der Anlage und die Einrichtung der Ausrüstung zur Herstellung von Impfstoffen im Juni abgeschlossen.

Als der Deal mit Novavax im vergangenen Februar erstmals angekündigt wurde, sagte Industrieminister François-Philippe Champagne, er hoffe, dass die Anlage im Dezember Impfstoffe herstellen werde.

„Wir gehen davon aus, dass wir bis Ende des Jahres in der Lage sein werden, Impfstoffe herzustellen. Wir sprechen von etwa zwei Millionen Dosen pro Monat, basierend auf dem Verfahren und dem Design, das wir bisher gesehen haben“, sagte er damals.

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Laurie Bouchard, eine Sprecherin von Champagne, sagte, die Anlage sei fertig, aber der Impfstoff von Novavax sei noch nicht für den Einsatz in Kanada zugelassen und das Unternehmen arbeite noch daran, die Produktion für sein spezifisches Impfstoffrezept in der Anlage in Montreal aufzubauen.

„Das NRC arbeitet weiterhin mit Novavax, Inc. zusammen, um seinen COVID-19-Impfstoff im Biologics Manufacturing Center nach Abschluss des Technologietransfers herzustellen und sobald sowohl der Impfstoffkandidat als auch die Einrichtung die Zulassungen von Health Canada erhalten haben. Sobald diese Meilensteine ​​erreicht sind, kann die Produktion fortgesetzt werden“, sagte sie in einer E-Mail an die National Post.

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Selbst als die Anlage angekündigt wurde, räumte die Regierung ein, dass Novavax keine bedeutende Rolle bei der Einführung von Impfstoffen in Kanada spielen würde, da die Impfungen zu spät kommen würden. Kanada hatte bis Ende Juli letzten Jahres genug Impfstoffe von Pfizer und Moderna, um jeden Kanadier zu impfen.

Champagne sagte, die Einrichtung könnte helfen, die Welt zu impfen, möglicherweise Auffrischungsimpfungen bereitzustellen und Kanada Kapazitäten für jede zukünftige Pandemie zu geben. Die Impfbemühungen des Landes hinkten zunächst anderen Ländern hinterher, zum Teil aufgrund eines Mangels an inländischer Herstellung.

Die Regierung hat sich verpflichtet, mindestens 52 Millionen Dosen des Impfstoffs von Novavax zu kaufen, sofern er die Genehmigung von Health Canada erhält.

Die Impfstofffabrik ist die größere von zwei, die die Regierung seit Beginn der Pandemie beim NRC in Montreal errichtet hat. Die erste, eine kleinere Anlage, war Teil des frühen Plans der Regierung, Impfstoffe der chinesischen Firma CanSino herzustellen.

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Dieser Deal wurde jedoch im August 2020 beendet, nachdem chinesische Zollbeamte sich geweigert hatten, den Versand des Impfstoffs nach Kanada zu gestatten.

Das größere Biologics Manufacturing Center wurde zunächst ohne Rücksicht auf ein Unternehmen gebaut, bevor Novavax im Februar 2021 zustimmte, seinen Shot dort herzustellen.

Seitdem hat die Regierung mehrere weitere Abkommen unterzeichnet, um Pharmaunternehmen dazu zu bringen, Impfstoffe in Kanada herzustellen, darunter mit Moderna, das im August einen Deal mit der Regierung angekündigt hat.

Bouchard hatte kein genaues Datum für Novavax-Impfstoffe, sagte jedoch, dass weitere Arbeiten geplant seien, einschließlich Testläufen der Einrichtung.

„Die im Technologietransfer enthaltenen Engineering-Läufe, die nicht kommerziell genutzt werden, sind im neuen Jahr geplant. Aufgrund von Lieferkettenproblemen kann es zu Verzögerungen bei der Beschaffung von Verbrauchsmaterialien kommen, aber wir verfolgen die Situation aktiv“, sagte sie.

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Novavax sagte, es arbeite daran, die Dinge zum Laufen zu bringen, lehnte es jedoch ab, einen bestimmten Zeitplan anzugeben.

„Novavax arbeitet weiterhin mit der kanadischen Regierung und dem NRC zusammen, um Technologie zu transferieren und die Herstellung von NVX-CoV2373 zu validieren, und die Entwicklung dieser Anlage schreitet erwartungsgemäß voran. Wir freuen uns darauf, die Versorgung aus dieser Anlage in unser Impfstoffprogramm zu integrieren“, heißt es in einer Erklärung des Unternehmens.

Novavax hat der Aufsichtsbehörde von Health Canada im November Informationen vorgelegt und muss genehmigt werden, bevor es hier hergestellt werden kann. Es ist in Europa zugelassen.

Mitte November teilte Health Canada mit, über alle notwendigen Informationen zu verfügen und die Daten des Unternehmens zu überprüfen.

Der Impfstoff von Novavax hat sich in klinischen Studien gut bewährt, wobei die Daten des Unternehmens zeigen, dass er zu 90 Prozent gegen das Virus wirksam ist. Es erfordert zwei Dosen wie die bestehenden Pfizer- und Moderna-Schüsse, ist aber kein mRNA-Impfstoff.

Diese Studien wurden weitgehend vor dem Aufkommen der Omicron-Variante abgeschlossen.

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