In dieser neuesten Folge von Smart Health fragen wir, warum Europa bei medizinischen Innovationen hinter anderen Ländern zurückbleibt, und erfahren, welche Schritte Branchenführer unternehmen, um das Blatt zu wenden.
Ein Labor in der südfranzösischen Hafenstadt Marseille hat seine Türen für neue, hochmoderne Therapien gegen Krebs geöffnet.
Etwa 200 Menschen arbeiten hier in der sogenannten „Krebsimmuntherapie“. Ihr Ziel ist es, unser eigenes Immunsystem dazu zu bringen, Tumorzellen zu erkennen und zu eliminieren.
„Wir stimulieren das Immunsystem, also die Abwehrkräfte des Körpers gegen Viren, Bakterien, aber auch gegen Krebs“, erklärte Eric Vivier, wissenschaftlicher Direktor bei Innate Pharma.
„Wir versuchen, dieses Immunsystem zu stimulieren, damit es sich im Gegenzug um Krebs kümmern kann. Alle Krebsarten; ob Leukämie, Lymphom oder solide Tumore.“
Der Preis der Innovation
Das 1999 gegründete Unternehmen entwickelt eine Reihe onkologischer Behandlungen. Eines davon, gegen Lungenkrebs, befindet sich bereits in Phase drei seiner klinischen Studien und rückt seiner endgültigen Zulassung immer näher.
Wie in anderen europäischen KMU ist Innovation das oberste Ziel. Doch der Weg ist lang und oft kurvenreich.
„Die Entwicklung eines Medikaments ist ein sehr langer Prozess, der im besten Fall etwa zehn Jahre dauern kann“, sagte Mondher Mahjoubi, CEO von Innate Pharma, gegenüber Smart Health.
„Es ist ein teurer Prozess. Ein Produkt, das von der präklinischen Phase bis zur Marktreife gelangt, kostet mindestens eine Milliarde Euro. Und schließlich ist es ein riskanter Prozess in dem Sinne, dass die Ausfallrate extrem hoch ist. Von 100 ausgewählten Molekülen gibt es solche.“ vier oder fünf, die es schaffen.
Dieses Unternehmen trägt aktiv zu den jährlichen Forschungsinvestitionen in Höhe von 37 Milliarden Euro und rund 800.000 direkten Arbeitsplätzen bei, die durch pharmazeutische Innovationen in Europa entstehen.
Dennoch verliert die Europäische Union gegenüber anderen innovativen Supermächten immer wieder an Boden.
Im Zeitraum 2011–2015 wurden in den Vereinigten Staaten 89 neue chemische und biologische Substanzen hergestellt. Bis 2016–2020 sei diese Zahl auf 138 gestiegen ein Bericht von der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.
Im Zeitraum 2011-2015 gab es in der Europäischen Union 75 neue chemische und biologische Substanzen. Bis 2016–2022 war diese Zahl jedoch auf 64 gesunken.
Verbesserung der regulatorischen Unterstützung
Um das Blatt zu wenden, hat die Europäische Kommission neue regulatorische Anreize vorgeschlagen, damit große Arzneimittelentwickler, KMU und kleinere Akteure ein besser angepasstes, zugänglicheres, flexibleres, einfacheres und kosteneffizienteres Ökosystem finden, in das sie investieren können.
Für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) sieht die Reform außerdem vor, der Europäischen Arzneimittel-Agentur verstärkte regulatorische Unterstützung zu gewähren.
Die Agentur verbessert bereits ihre Instrumente, um sicherzustellen, dass Innovationen in echte Produkte für Patienten umgesetzt werden, sagt ihre Generaldirektorin Emer Cooke.
„Wir versuchen, den Horizont zu scannen. Das bedeutet, dass wir schauen und sehen, was kommen könnte: Sind wir dafür bereit? Ist das Regulierungssystem dafür bereit? Haben wir das richtige Fachwissen? Ist das etwas, das benötigt wird? Ist.“ „Das ist ein ungedeckter medizinischer Bedarf“, sagte sie gegenüber Smart Health.
„Wir versuchen, frühzeitig mit den Entwicklern in Kontakt zu treten. Wir versuchen, sie in die richtige Richtung zu weisen. Deshalb tun wir das durch sogenannte „Business-Pipeline-Meetings“, bei denen wir einen Vorgeschmack auf das bekommen, was kommt. Wir haben auch das, was wir als „Business-Pipeline-Meetings“ bezeichnen. „Innovation Task Force“, bei der wir jeden mit einer neuen Idee einladen, zu uns zu kommen, darüber zu sprechen und zu beraten, was der richtige Weg ist.“
Der Europäische Verband der pharmazeutischen Industrie und Verbände sagt, dass es Raum für Verbesserungen gibt. Ihre Generaldirektorin Nathalie Moll fordert noch mutigere Maßnahmen.
„Bereits heute haben wir in Europa in den letzten 20 Jahren etwa 25 % unserer weltweiten F&E-Investitionen verloren. Sie sind in den letzten 20 Jahren um ein Viertel zurückgegangen und sind in die USA und nach China geflossen“, erklärte sie.
„Wenn wir das wiederherstellen wollen, müssen wir Investoren die Voraussetzungen für Vorhersehbarkeit und Attraktivität bieten, und Europa ist derzeit nicht da, und das ist sehr besorgniserregend. Denn es kommt darauf an, wo Forschung stattfindet. Denn Forschung bedeutet klinische Studien, bedeutet Patienten.“ sofortigen Zugang zu Medikamenten zu erhalten. Das bedeutet, dass sich das gesamte Gesundheitssystem an die neue Innovation gewöhnt.“
Zurück im Labor in Marseille hoffen die Forscher von Innate Pharma, dass sich ihre umfangreichen Bemühungen an einer neuen Behandlung gegen Lungenkrebs bald auszahlen werden.
„Wir sind in der Endphase. Wir testen die Wirksamkeit eines Moleküls, das wir seit Jahren produzieren, an einer sehr großen Anzahl von Patienten“, sagte Eric Vivier von Innate Pharma.
„Wir erwarten die Ergebnisse in den kommenden Monaten. Aber tatsächlich hat es lange auf sich warten lassen.“