May 5, 2023 — Die immer wiederkehrende Saga von Wegovy-Versorgungsproblemen für US-Patienten, die abnehmen wollen, ist zurück.
Novo Nordisk, das Unternehmen, das Semaglutid zur Gewichtsreduktion unter dem Namen Wegovy und zur Behandlung von Typ-2-Diabetes unter dem Namen Ozempic herstellt und vermarktet, angekündigt Donnerstag, dass das Unternehmen nur „begrenzte Mengen von 0,25 mg, 0,5 mg und 1 mg Dosisstärken liefern kann [of Wegovy] an Großhändler zur Verteilung an Einzelhandelsapotheken“ in den Vereinigten Staaten. Dies bedeutet, dass das erwartete Angebot „die erwartete Patientennachfrage nicht decken wird“, eine Situation, die das Unternehmen voraussichtlich „bis September“ andauern wird.
Das Update fügte hinzu, dass der Engpass dadurch verursacht wird, dass die Versorgung die US-Nachfrage nicht erfüllt, obwohl die Ankündigung auch Patienten versicherte, die das Medikament bereits verwenden und höhere wöchentliche Dosierungen einnehmen, dass ihre Versorgung nicht beeinträchtigt werden sollte.
„Wir rechnen derzeit nicht mit Lieferunterbrechungen der Dosisstärken von 1,7 mg und 2,4 mg von Wegovy“, heißt es in der Ankündigung.
Wieder ein Déjà-vu
Wenn dieser Versorgungsengpass wie ein Déjà-vu erscheint, liegt das daran, dass auch die US-Lieferung von Wegovy während eines Großteils des Jahres 2022 unterblieb. Doch bis Dezember 2022 und erst im Februar 2023, Aussagen von Novo Nordisk klang, als würden die Lieferengpässe enden. Die heutige Ankündigung des Unternehmens zeigt, dass der Optimismus fehl am Platz war.
Ein Mangel an Dosen für 0,25 mg, 0,5 mg und 1 mg betrifft hauptsächlich Menschen, die mit Wegovy beginnen. Um Nebenwirkungen, insbesondere gastrointestinale Wirkungen, zu vermeiden oder zu minimieren, beginnen die Patienten zu Beginn der Behandlung mit Semaglutid oder einem anderen ähnlichen Arzneimittel mit der niedrigsten Dosis und steigern sich schrittweise bis zu einer Erhaltungsdosis, die für Wegovy bis zu 2,4 mg/Woche betragen kann.
Die Ankündigung des Unternehmens bestätigte diese Auswirkungen und sagte, Gesundheitsdienstleister sollten „das begrenzte Angebot der Dosisstärken von 0,25 mg, 0,5 mg und 1 mg von Wegovy als Teil ihrer Entscheidungsfindung berücksichtigen, wenn sie neue Patienten mit einer Therapie beginnen, und die Möglichkeit erkennen von Unterbrechungen in der Pflege.“
Die Ankündigung von Novo Nordisk forderte Anbieter und Patienten außerdem auf, die Verwendung der Semaglutid-Formulierung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Ozempic, als Workaround zu vermeiden. Die Erklärung betonte, dass Wegovy und Ozempic „nicht austauschbar sind“.
Dieser Wegovy-Knappheits-Redux kann zu einer Rückkehr zu den von den USA entwickelten Problemumgehungen führen Gewichtsverlust Kliniken im vergangenen Jahr.
Eine dieser Problemumgehungen besteht darin, Patienten mit einem anderen Medikament zur Gewichtsreduktion wie Liraglutid (Saxenda) zu beginnen und den Patienten dann nach Abschluss der frühen Phase auf eine verfügbare, höher dosierte Formulierung von Wegovy umzustellen.