Die Food and Drug Administration hat eine neue Behandlung für schwere Alopezie erhalten Genehmigungsstempel am 23. Juni. Das Medikament namens Litfulo (mit dem generischen Namen Ritlecitinib) ist neben Erwachsenen das erste und einzige von der FDA zugelassene Alopezie-Medikament für Kinder ab 12 Jahren.
Alopecia areata ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem Haarfollikel angreift und zu schwerem Haarausfall führt. Diese Autoimmunerkrankung entwickelt sich häufig bei jungen Menschen, typischerweise im Alter zwischen Teenagern und Dreißigern Nationales Gesundheitsinstitut. Etwa 2 % der Weltbevölkerung sind davon betroffen, allein in den USA etwa 6,7 Millionen Menschen1 von 500 bis 1.000 Menschen leiden an Alopecia areata. Bisher gab es kein Medikament für Jugendliche und für Erwachsene mit einer schweren Form der Erkrankung gab es nur eine zugelassene Behandlungsmöglichkeit.
Viele Menschen mit Alopezie entwickeln kreisrunde kahle Stellen auf der Kopfhaut, obwohl es auch zu Haarausfall an Armen, Beinen, Augenbrauen und Wimpern kommen kann – eigentlich überall am Körper, so die Studie US-amerikanische Nationalbibliothek für Medizin.
Dies kann einen massiven Einfluss auf die Lebensqualität einer Person haben, insbesondere wenn sie dadurch Gefühle hervorruft selbstbewusst, befangen, gehemmt, unsicher, verlegen und schämen sich für ihr Aussehen. Vor allem Jugendliche werden aufgrund ihres Haarausfalls von Gleichaltrigen oft ausgegrenzt, gehänselt und gemobbt. Menschen mit Alopezie berichten häufig, dass sie über den Mangel an Behandlungsmöglichkeiten frustriert sind. Viele haben auf Off-Label-Therapien wie topische Steroide zurückgegriffen, mit unterschiedlichen Ergebnissen und möglichen Nebenwirkungen, einschließlich Akne und Glukoseintoleranz.
Litfulo könnte dies für zumindest einige Menschen mit Alopecia areata durchaus ändern. Entsprechend Pfizer, der Hersteller des Arzneimittels, ist es speziell für schwere Fälle konzipiert – oder für diejenigen, die aufgrund der Krankheit 50 % der Haare auf ihrer Kopfhaut verloren haben. Und klinische Studien zeigen, dass es gut funktionieren kann –Wirklich Also. In der Studie von Pfizer nahmen 718 Personen das Medikament in Form einer Pille einmal täglich in einer Dosis von 10, 30 oder 50 Milligramm über 24 Wochen ein, nachdem sie zuvor entweder eine Tagesdosis von 200 mg oder eine Placebo-Pille eingenommen hatten 24 Wochen. Nach fünfeinhalb Monaten hatten sich bis zu 31 % der Menschen, die mit einem Haarausfall von mindestens 50 % begonnen hatten und die 50-Milligramm-Dosis erhielten (nach einem Monat Einnahme von 200 mg pro Tag anstelle des Placebos), auf 20 gebessert % Haarausfall oder 80 % oder mehr Kopfhautbedeckung.
Während die Studie 48 Wochen dauerte, stieg die Zahl der Menschen, bei denen ein deutlicher Haarwuchs auftrat, weiter an. Bei manchen Menschen wuchsen die Augenbrauen und Wimpern nach, bei anderen Teilnehmern, die aufgrund der Krankheit fast kahl waren, wuchsen volle Haarschopfe.
Pfizer geht davon aus, dass Litfulo in einigen Wochen verfügbar sein wird. Eine wichtige Sache ist zu beachten: Es ist alles andere als billig – ein Jahresvorrat kostet 49.000 US-Dollar –, aber die Selbstbeteiligung hängt von der Art Ihrer Krankenversicherung ab, die Sie möglicherweise haben, sagt ein Pfizer-Sprecher gegenüber SELF.
Hier erfahren Sie, wie das Medikament wirkt und warum einige Dermatologen sagen, es sei ein Quantensprung für Menschen mit Alopecia areata.
Litfulo stimuliert das Haarwachstum, indem es einen Teil des Immunsystems beruhigt.
Ihr Körper verfügt über etwa 5 Millionen Haarfollikel, von denen sich durchschnittlich mehr als 100.000 auf Ihrer Kopfhaut befinden. Zu jedem Zeitpunkt wachsen 90 % der Follikel auf Ihrem Kopf, während sich die anderen 10 % in einer Ruhephase befinden, in der keine neuen Haare sprießen. Anthony Oro, MD, PhD, sagt Eugene und Gloria Bauer, Professorin für Dermatologie am Stanford Health Care, gegenüber SELF. Im Laufe Ihres Lebens durchläuft Ihr Haar alle zwei bis sechs Jahre diesen Wachstumszyklus (weshalb manche Menschen in der Lage sind, ihr Haar bis zur Taille wachsen zu lassen).