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Die US-Gesundheitsbehörde hat am Freitag den Coronavirus-Impfstoff Pfizer Inc und BioNTech SE für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen und ist damit die erste COVID-19-Impfung für Kleinkinder in den USA.
Die Entscheidung soll den Impfstoff 28 Millionen amerikanischen Kindern zur Verfügung stellen, von denen viele wieder zur Schule gehen, um persönlich zu lernen.
Es kommt, nachdem ein Beratergremium der Food and Drug Administration (FDA) am Dienstag mit überwältigender Mehrheit für die Empfehlung der Zulassung gestimmt hat.
Nur wenige andere Länder, darunter China, Kuba und die Vereinigten Arabischen Emirate, haben bisher COVID-19-Impfstoffe für Kinder dieser Altersgruppe und jünger freigegeben.
Die FDA genehmigte eine 10-Mikrogramm-Dosis des Pfizer-Impfstoffs bei kleinen Kindern, die niedriger ist als die 30 Mikrogramm im ursprünglichen Impfstoff für Personen ab 12 Jahren.
Berater des FDA-Gremiums sagten, dass eine niedrigere Dosis dazu beitragen könnte, einige der seltenen Nebenwirkungen zu mildern.
Bei dem Treffen achteten sie genau auf die Rate von Herzentzündungen oder Myokarditis, die mit Impfstoffen von Pfizer/BioNTech und Moderna in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei jungen Männern.
Die Aufsichtsbehörde sagte am Freitag, dass der bekannte und potenzielle Nutzen des Pfizer-Impfstoffs bei Personen zwischen 5 und 11 Jahren die Risiken überwiegt.
Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) soll nächste Woche zusammentreten, um Empfehlungen zur Verwendung des Impfstoffs in dieser Altersgruppe zu erörtern. Der CDC-Direktor wird das letzte Wort haben.
Pfizer und BioNTech gaben an, dass ihr Impfstoff in einer klinischen Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren eine Wirksamkeit von 90,7 % gegen das Coronavirus zeigte.
Die Vereinigten Staaten haben im Mai damit begonnen, Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren mit dem Impfstoff zu impfen. Die Impfrate bei Kindern in dieser Altersgruppe ist laut CDC niedriger als in älteren Gruppen.
Der Impfstoff von Pfizer war der erste, der im Dezember letzten Jahres in den Vereinigten Staaten für den Notfall für Personen ab 16 Jahren zugelassen wurde. Es erhielt im Mai die Zulassung für die Altersgruppe 12 bis 15 und erhielt im August die volle US-Zulassung.
Die Aktien von Pfizer stiegen um 0,8%, während BioNTech im späten Handel 1,6% nachgab.
(REUTERS)