23. März 2022
Ermittler der US Food and Drug Administration fanden unhygienische Bedingungen in einer Babynahrungsfabrik von Abbott in Sturgis, MI, die mit Berichten über bakterielle Infektionen bei Säuglingen in Verbindung stehen, sagte die FDA in a Vorbericht Dienstag ausgegeben.
Der Bericht besagt, dass Abbott die Oberflächen in der Anlage nicht sauber gehalten hat und dass die Inspektoren eine Vorgeschichte der Kontamination mit den Bakterien gefunden haben, die als bekannt sind Cronobacter, entsprechend Die Associated Press.
Auf den vorläufigen Bericht kann später ein formellerer Bericht folgen.
Ein Befürworter der Lebensmittelsicherheit sagte, der FDA-Bericht sei ein Schritt in die richtige Richtung, Abbott habe jedoch noch Fragen zu beantworten.
„Dies wirft ein wenig mehr Licht darauf, was schief gelaufen ist, aber wir haben immer noch nicht alle Antworten“, sagte Sarah Sorscher vom Center for Science in the Public Interest gegenüber Associated Press. „Abbott und die FDA müssen wirklich mehr daran arbeiten, dem Geschehenen auf den Grund zu gehen, damit wir den nächsten Ausbruch verhindern können.“
In einer Erklärung sagte Abbott, dass es „dies sehr ernst nimmt und eng mit der FDA zusammenarbeitet, um Korrekturmaßnahmen umzusetzen“, sagte die Associated Press.
Im Februar rief Abbott viele in der Fabrik hergestellte Babynahrung in Pulverform – Similac, Alimentum und EleCare – zurück, nachdem Babys, die die Formel konsumierten, krank wurden. Der Rückruf wurde auf Similac PM 60/40-Formel ausgeweitet, eine Spezialnahrung für Säuglinge, die eine geringere Mineralstoffaufnahme benötigen.
Bisher wurde der Tod von zwei Babys mit den Formeln in Verbindung gebracht. Die FDA forderte die Eltern auf, die Verwendung von Babynahrung einzustellen, die von den Rückrufen betroffen ist.
Cronobacter Bakterien können schwere Infektionen verursachen, einschließlich Sepsis und Meningitis, sagte die FDA. Symptome einer Sepsis u Meningitis bei Babys können schlechte Nahrungsaufnahme, Übelkeit, Temperaturänderungen, Gelbsuchtund abnormale Bewegungen, sagte die Agentur.
Der vorläufige FDA-Bericht enthielt Inspektionsdokumente von September 2019, September 2021 und Januar bis März 2022. Die Inspektionen 2019 und 2021 ergaben auch Hygieneprobleme in der Anlage, obwohl keine eine FDA-Warnung auslöste.
Um herauszufinden, ob eine Packung Formel zurückgerufen wurde, gehen Sie hierher Webseite und geben Sie den Produktcode auf der Unterseite der Verpackung ein.