Tag: Medizinprodukte
Die FDA verlangt nun, dass Medizinprodukte gegen Cyberangriffe gesichert werden
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Pläne bestätigt, von Herstellern intelligenter Gesundheitsgeräte zu verlangen, neue Cybersicherheitsmaßnahmen zu erfüllen, wenn mehr IoT-Medizingeräte auf den Markt kommen. Der Umzug (öffnet…
Unboxing der EU-Vorschriften für Medizinprodukte
Diese Woche gehen die Gesundheitsjournalisten von EURACTIV, Marta Iraola und Gerardo Fortuna, auf die schwierige Umsetzung des neuen Rahmenwerks für Medizinprodukte in Europa ein, das 2021 in Kraft trat Mit…
Kommission schlägt Verlängerung der Zertifizierungszeiträume für Medizinprodukte vor
Die Europäische Kommission hat am Freitag, den 6. Januar, einen Vorschlag angenommen, Lieferanten vier weitere Jahre für die Neuzertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen, um das Risiko von Engpässen zu umgehen. Auf…