Von Ernie Mundell und Robert Preidt HealthDay-Reportern
DIENSTAG, 16.11.2021 (HealthDay News)
Seit Jahrzehnten kämpfen Ärzte mit der Tatsache, dass der Nutzen jeder blutverdünnenden Pille mit dem zusätzlichen Risiko übermäßiger Blutungen einhergeht.
Jetzt wurde festgestellt, dass eine experimentelle Anti-Gerinnungs-Pille namens Milvexian bei Patienten wirksam ist, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben – ohne ein erhöhtes Blutungsrisiko hinzuzufügen.
Die Studie konzentrierte sich auf diese Patienten, da bekannt ist, dass sie nach der Operation ein hohes Risiko für Blutgerinnsel haben und ihre Blutgerinnsel mit Röntgenaufnahmen der Beinvenen leicht nachgewiesen werden können, erklärten die kanadischen Forscher.
“Die Hauptnebenwirkung der derzeitigen oralen Anti-Gerinnungs-Medikamente sind Blutungen, und die Angst vor Blutungen führt zu ihrer Unterversorgung. Dies macht sicherere orale Antikoagulanzien erforderlich, und hier kommt Milvexian ins Spiel”, sagte Jeffrey Weitz, leitender Autor der Studie. Er ist Professor für Medizin und Biochemie sowie biomedizinische Wissenschaften an der McMaster University in Hamilton, Ontario.
Sein Team verglich Milvexian mit einem bestehenden Antikoagulans namens Enoxaparin (Markenname Lovenox) bei mehr als 1.200 behandelten Patienten mit Kniegelenkersatzoperationen in 18 Ländern.
Im Vergleich zu Enoxaparin führte eine tägliche Gesamtdosis von 100 Milligramm Milvexian oder mehr zu einem besseren Schutz vor Blutgerinnseln – ohne dass das Blutungsrisiko erhöht wurde, so die Studie.
In der Studie wurden auch Tagesdosen von Milvexian im Bereich von 25 bis 400 mg untersucht. Laut der von den Arzneimittelherstellern Bristol Myers Squibb und Janssen finanzierten Studie kam es in diesem Dosisbereich zu keiner Zunahme der Blutung.
Die Ergebnisse wurden am 15. November in der . veröffentlicht New England Journal of Medicine. Eine Zusammenfassung der Ergebnisse wurde auch am Montag auf der Online-Jahresversammlung der American Heart Association präsentiert.
Laut den Forschern ist Milvexian insofern einzigartig, als es Faktor XIa hemmt, ein Gerinnungsenzym, das gefährliche Blutgerinnsel verursacht, aber nicht wichtig ist, um Blutungen aus Verletzungen zu stoppen.
“Blutgerinnsel sind weltweit für jeden vierten Todesfall verantwortlich”, stellte Weitz in einer McMaster-Pressemitteilung fest. “Antikoagulanzien (Blutverdünner) sind eine tragende Säule bei der Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln in Venen und Arterien, und wir brauchen dringend sicherere orale Medikamente, um die Belastung durch die oft lebenslangen Erkrankungen zu reduzieren.”
Zwei Kardiologen, die nichts mit der Studie zu tun hatten, sagten, sie seien von den Ergebnissen ermutigt worden.
“Milvexian erfordert eindeutig weitere Studien in größeren Studien, bevor das Medikament zur Hauptsendezeit kommt”, sagte Dr. Mitchell Weinberg, Inhaber des Lehrstuhls für Kardiologie am Staten Island University Hospital in New York City. “Wenn jedoch Milvexian oder ein ähnliches Medikament das Risiko für Blutgerinnsel senkt, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen, könnten unsere Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Blutgerinnseln dramatisch verbessert werden.”
Weinberg stellte fest, dass Warfarin jahrzehntelang das Mittel der Wahl zur Vorbeugung von Blutgerinnseln war, aber in den letzten Jahren wurde es oft durch neuere Medikamente wie Rivaroxaban (Xarelto) oder Apixaban (Eliquis) ersetzt. “Obwohl solche Medikamente wirksam sind, sind sie dennoch mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden”, sagte er.
Milvexian könnte “ein bahnbrechendes Medikament sein, indem es auf einen anderen Faktor in der Gerinnungskaskade abzielt, der die Gerinnung beeinflusst, aber keine Blutung beeinflusst”, glaubt Weinberg.
Dr. Michael Goyfman ist Chefarzt der Kardiologie am Long Island Jewish Forest Hills, ebenfalls in New York City. Er sagte, die neuen Ergebnisse seien “potenziell aufregend, insbesondere wenn sie in einer größeren Phase-3-Studie zutreffen.”
Goyfman fügte hinzu: “Insgesamt bin ich vorsichtig optimistisch mit den Ergebnissen dieser Studie und der Möglichkeit, unser Arsenal um zusätzliche Instrumente zur Vorbeugung oder Behandlung von Blutgerinnseln zu erweitern.”
Die Milvexian-Studie ist die erste von mehreren Bewertungen verschiedener Pillen, die Faktor XIa hemmen, so der leitende Forscher Weitz. Die Ergebnisse der anderen Studien werden voraussichtlich im nächsten Jahr veröffentlicht, sagte Weitz.
Mehr Informationen
Die US-Agentur für Forschung und Qualität im Gesundheitswesen hat mehr darüber Blutverdünner.
QUELLEN: Mitchell Weinberg, MD, Vorsitzender, Abteilung für Kardiologie, Staten Island University Hospital, New York City; Michael Goyfman MD, Chef der Kardiologie, Long Island Jewish Forest Hills, New York City; McMaster University, Pressemitteilung, 15. November 2021
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