Möglicherweise denken Sie darüber nach, klinische Studien zur Behandlung Ihrer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) in Betracht zu ziehen. Bei diesen Studien handelt es sich um Forschungsstudien, die Wissenschaftlern dabei helfen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen zu untersuchen. Sie könnten Ihnen ermöglichen, modernste Behandlungen auszuprobieren, die noch nicht allgemein verfügbar sind – und durch Ihre Teilnahme könnten Sie anderen Menschen mit Ihrer Krebsart helfen.
„Klinische Studien sind eine Option, die es wert ist, in jedem Stadium der Krankheit untersucht zu werden, nicht nur im Spätstadium“, sagt Dr. Gwen Nichols, Chief Medical Officer der Leukemia & Lymphoma Society.
Zunächst müssen Sie genau wissen, worum es geht: welche Studien verfügbar sind, worum es dabei geht, welche Risiken und Vorteile bestehen und was Sie tun müssen, wenn Sie sich für eine Anmeldung entscheiden.
Ist eine klinische CLL-Studie das Richtige für mich?
Klinische Studien sind für die meisten Menschen mit CLL eine Option. Im Allgemeinen müssen Sie bei guter Gesundheit sein und dürfen keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen haben, wenn Sie sich einschreiben möchten. Ihr Arzt wird auch Ihre bisherigen Behandlungen überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den Regeln der Studie entsprechen.
Viele Ärzte werden Sie über die Möglichkeiten klinischer Studien informieren, wenn Sie eine CLL-Diagnose erhalten. Über Studien zu sprechen sei „Teil meiner normalen Diskussion mit Patienten und Familien“, wenn es um die Abwägung von Behandlungsoptionen geht, sagt Nichols.
Oder Sie können das Gespräch beginnen, indem Sie Fragen wie diese stellen:
- Gibt es eine klinische CLL-Studie, an der ich teilnehmen kann?
- Was wird in der Studie untersucht?
- Wie unterscheidet sich die Studienbehandlung von der Standardoption?
- Was sind die Vor- und Nachteile für mich?
- Gibt es Risiken oder Nebenwirkungen?
- Wie oft, wie lange und wo werde ich behandelt?
- Woher wissen wir, ob die Behandlung wirkt?
- Wer kümmert sich während des Prozesses um meine Betreuung?
- Wie melde ich mich an?
Sie können auch auf www.clinicaltrials.gov gehen und nach allen CLL-Studien suchen, die Patienten rekrutieren. Die Leukemia & Lymphoma Society verfügt außerdem über ein Zentrum zur Unterstützung klinischer Studien, das Ihnen bei der Suche nach und der Anmeldung zu klinischen Studien behilflich sein kann.
Bedenken Sie, dass experimentelle Behandlungen möglicherweise besser wirken als die Standardbehandlung oder auch nicht. Das ist Teil des Ziels des Versuchs: zu sehen, wie gut es funktioniert.
Finden Sie außerdem heraus, für welche Kosten Sie (oder Ihre Krankenversicherung oder Ihr Medicare-Plan) verantwortlich sind. Klinische Studien decken in der Regel die Kosten der Behandlung, nicht jedoch damit verbundene medizinische Kosten. Wenn Sie für die Teilnahme an der Studie anreisen müssten, erkundigen Sie sich auch nach den Kosten.
Wissenswertes zu klinischen Studien
Bevor Forscher eine neue Behandlung an Menschen testen, führen sie zunächst Laborexperimente und Studien an Tieren durch.
Behandlungen durchlaufen verschiedene Testphasen:
Phase I testet die Behandlung an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger. Wissenschaftler testen die Sicherheit, die häufigsten Nebenwirkungen und wie der Körper das Medikament abbaut und ausscheidet.
Phase II Dazu gehören Menschen mit bestimmten Erkrankungen. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu Personen zu untersuchen, die in dieser Phase ein Placebo erhalten. Die Forscher untersuchen auch weiterhin die Sicherheit und Nebenwirkungen.
Phase III Die Versuche sind groß und umfassen mehrere hundert Teilnehmer. Wissenschaftler untersuchen, ob das Medikament in verschiedenen Gruppen und in unterschiedlichen Dosierungen wirkt. Sie könnten die Behandlung in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden. Wenn die Ergebnisse positiv sind, wird die FDA die Behandlung zur Zulassung prüfen.
Phase IV: Die Studie findet statt, nachdem die FDA eine neue Behandlung zugelassen hat. Dadurch können Wissenschaftler die Sicherheit und den Erfolg der Behandlung bei viel mehr Menschen verfolgen.
In einem randomisierte Studie, werden Sie zufällig der einen oder anderen Behandlungsgruppe zugeordnet. (Sie können nicht auswählen, welcher Behandlungsgruppe Sie angehören.) Bei Krebsstudien erhält eine Gruppe normalerweise die experimentelle Behandlung und eine andere „Kontrollgruppe“ die Standardbehandlung. Placebos werden in klinischen Krebsstudien selten eingesetzt.
Wenn es ein ist „blindes“ Verfahren, werden Sie nicht wissen, welche Behandlung Sie bekommen. Wenn es ein ist „Doppelblind“-Studiewerden die Forscher auch nicht wissen, welche Behandlung Sie erhalten.
Alle Studien müssen ethischen Standards entsprechen und eine detaillierte Überprüfung ihrer Ziele und Methoden bestehen.