Es gibt einige potenziell gute Neuigkeiten an der COVID-19-Front: Pfizers Anti-COVID-Pille Paxlovid kann laut einer neuen Analyse der Begleitung. Und das Unternehmen sagte, die Pille schien in Laborstudien gegen die Omicron-Variante zu wirken.
Letzten Monat, Pfizer veröffentlicht vorläufige Daten was darauf hindeutet, dass ihre orale Medikation im Vergleich zu einem Placebo bei diesem Ziel zu etwa 89 % wirksam war. Diese Zahl basiert auf einer Studie mit rund 1.200 ungeimpften Personen. Die abschließende Analyse heute umfasste weitere 1.000 Personen, und niemand in der Studie, der die Anti-COVID-Pillen erhielt, starb. Zwölf Menschen aus der Placebo-Gruppe starben im gleichen Zeitraum.
Das Unternehmen veröffentlichte auch frühe Daten aus einer zweiten klinischen Studie, in der 673 Erwachsene untersucht wurden, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und entweder ungeimpft waren und ein Standardrisiko für eine schwere Erkrankung aufweisen oder mit mindestens einem Risikofaktor für eine schwere Erkrankung geimpft wurden. Etwas mehr als die Hälfte (338) erhielt die Anti-COVID-Pille von Pfizer und der Rest ein Placebo. Erste Ergebnisse zeigten, dass die Pille die Krankenhauseinweisungen im Vergleich zu Placebo um etwa 70 % reduzierte und keine Todesfälle gemeldet wurden.
„Dies unterstreicht das Potenzial des Behandlungskandidaten, das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu retten“, sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer, in a Erklärung.
Das Unternehmen sagte auch, dass das Medikament in Labortests gegen die Omicron-Variante wirksam erscheint und erwartet wird, dass es wirksam bleibt. Das hat einen guten Grund. Die Hauptsorge in Bezug auf Varianten galt bisher den Spike-Proteinen des Virus. Das liegt daran, dass Antikörper, die sowohl durch Impfungen als auch durch natürliche Infektionen erzeugt werden, zumindest teilweise auf Abwehrmaßnahmen gegen die Spike-Proteine von COVID-19 beruhen. Wenn sich diese Spike-Proteine ändern, wenn neue Varianten auftauchen, kann es für unseren Körper schwieriger werden, das Virus zu erkennen und frühzeitig zu schützen. Die vielen Mutationen der Omicron-Variante des Spike-Proteins haben bei Experten erhebliche Besorgnis ausgelöst, wie SELF zuvor erklärt hat.
Aber das Pfizer-Medikament soll wirken, indem es die Fähigkeit des Virus hemmt, in kleinere Stücke zu zerbrechen und sich selbst zu replizieren, indem es ein Enzym namens Protease abstumpft – und nicht, indem es Spike-Proteine bekämpft. Eine Behandlung mit dem Medikament umfasst 30 Tabletten über fünf Tage, von denen einige Paxlovid sind und einige ein antivirales Mittel namens Ritonavir sind, das dazu beiträgt, dass Paxlovid länger im Körper wirkt.
Das Unternehmen sagte, es habe seine endgültigen Daten an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) geschickt, wo sie genehmigt werden müssen, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden. Der wissenschaftliche Leiter von Pfizer, Mikael Dolsten, sagte, er erwarte, dass es bald für Hochrisikopatienten zugelassen wird und dass möglicherweise keine Sitzung des FDA-Beratungsgremiums erforderlich ist. „Wir befinden uns in sehr fortgeschrittenen regulatorischen Dialogen sowohl mit Europa als auch mit Großbritannien, und wir haben Dialoge mit den meisten großen Regulierungsbehörden weltweit“, sagte Dolsten in einem Interview.
Die Wirksamkeit des Pfizer-Medikaments scheint eine signifikante Verbesserung gegenüber der Anti-COVID-Pille von Merck und Ridgeback Biotherapeutics zu sein. Die Merck-Pille, die die Protease nicht beeinflusst, sondern stattdessen Mutationsfehler durch ein Enzym namens Polymerase einführt, zeigte zunächst eine 50%ige Reduzierung der Krankenhausaufenthalte und der Todesfälle bei ungeimpften Hochrisikopatienten mit leichtem oder mittelschwerem COVID-19. Nach der abschließenden Überprüfung sank die Wirksamkeit auf 30 %, und Experten hatten Bedenken, dass die beabsichtigten Mutationen des Merck-Medikaments sogar andere Enzyme im Körper beeinflussen könnten. Die FDA hat jedoch Ende November für eine Empfehlung des Medikaments gestimmt, obwohl es immer noch nicht für die Verwendung durch Patienten zugelassen ist.
Wir haben gesehen, wie schnell sich Aspekte dieser Pandemie – einschließlich der Daten – im Laufe der Zeit geändert haben, sodass selbst vielversprechende Ergebnisse wie die von Pfizer nicht unbedingt in Stein gemeißelt sind. (Und natürlich sind sie nicht dasselbe wie eine unabhängige Analyse von einem offiziellen Dritten.) Aber diese Nachricht bietet sicherlich einen potenziellen Lichtblick im Fortgang der COVID-19-Ära.
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