Die schwedischen Minister haben ihre gesundheitspolitische Agenda für ihre sechs Monate an der Spitze der turnusmäßigen EU-Ratspräsidentschaft dargelegt, von Maßnahmen bis Bekämpfung der Einsamkeit bis hin zur Verwirklichung des europäischen Raums für Gesundheitsdaten.
„Dies werden sehr arbeitsreiche sechs Monate, und die schwedische Ratspräsidentschaft ist bereit für das, was auf der Tagesordnung steht, und um mit dem Unerwarteten fertig zu werden“, sagte der schwedische Minister für Soziales und öffentliche Gesundheit, Jakob Forssmed, am Montag vor dem Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments (ENVI). (23. Januar).
Stockholm begann seine Präsidentschaft am 1. Januar mit einem vollgepackten Eingangskorb: Überlastete Gesundheitssysteme, Arzneimittelknappheit, die Auswirkungen der anhaltenden russischen Aggression in der Ukraine, die COVID-19-Pandemie und eine vollgepackte Gesetzgebungsagenda, einschließlich der pharmazeutische Strategie und European Health Data Space (EHDS).
Schweden hat betont, dass ein koordiniertes Vorgehen entscheidend sein wird.
“ICHEs ist von entscheidender Bedeutung, einen engen Dialog und eine enge Zusammenarbeit auf EU-Ebene aufrechtzuerhalten, wobei das Europäische Parlament dabei ein natürlicher und, wie ich sagen würde, entscheidender Partner ist,“, betonte Forssmed.
Der Minister fügte hinzu, dass dies auch für gilt internationale Verhandlungen, wenn es um die geht internationaler Pandemievertrag und ergänzende Änderungen der internationalen Gesundheitsvorschriften.
Raum für Gesundheitsdaten
Einer der größten Rechtsakte ist der European Health Data Space (EHDS), einer der zentralen Bausteine der Europäischen Gesundheitsunion, der bis Juni 2024 fertiggestellt sein soll. Ziel ist es, den EHDS im Jahr 2025 in Betrieb zu nehmen.
Einige Interessenten haben es bereits getan äußerte Bedenken hinsichtlich des Zeitplansmit der Warnung, dass EHDS möglicherweise nicht wie geplant bereit ist.
„Es ist sehr wichtig, dass die Arbeit vorankommt,” Forssmed sagte und beschrieb den Datenaustausch als ein zentrales Problem für Europa, das, wenn es gelöst wäre, helfen würde, es zu teilen Gesundheitsdaten in der gesamten EU für Privatpersonen, Forscher und politische Entscheidungsträger.
Dabei betonte er, wie wichtig es sei, den schmalen Grat zu beschreiten „zwischen dem, was wir erreichen wollen, und dem Datenschutz, damit sich die Menschen sicher fühlen, wie ihre Daten verwaltet werden“.
Dies erfordert die Angleichung von EHDS an andere Rechtsvorschriften, wie z das Datengesetz, die NIS2-Richtlinie, das KI-Gesetz und der Vorschlag für nationale Bestimmungen zu Gesundheitsdaten.
SoHO
Ein weiterer Rechtsakt auf der schwedischen Liste sind die von der Kommission vorgeschlagenen neuen Vorschriften zu Stoffen menschlichen Ursprungs (SoHO), die die derzeitigen Parameter ersetzen würden, die über 20 Jahre alt sind.
Für die Präsidentschaft geht es nicht nur darum, sie zu aktualisieren, sondern auch zu machen es „zukunftssicher“.
„Wir werden den Vorschlag für eine Verordnung über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Substanzen menschlichen Ursprungs, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, voranbringen“, sagte er Acko Ankarberg Johansson, schwedischer Gesundheitsminister.
EMA-Gebühren
Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit das Gebührensystem der European Medical Agency (EMA), flexibler für zukünftige Entwicklungen und langfristig nachhaltiger zu machen.
Johansson sagte, dass die Präsidentschaft dies tun werde die EMA-Gebührenverordnung voranbringen.
„Das System muss so flexibel wie möglich gestaltet werden, damit es auf die künftigen Arzneimittelpakete abgestimmt ist. Aber natürlich müssen wir den Mitgliedstaaten Zeit geben, den Vorschlag zu analysieren, bevor wir uns an die Arbeit machen“, sagte sie.
Verordnung über Medizinprodukte
Anfang Januar verabschiedete die Europäische Kommission einen Vorschlag, Lieferanten eine Verlängerung von vier Jahren für die Rezertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen, um das Risiko von Engpässen zu umgehen. Stella Kyriakides forderte das Europäische Parlament und den Rat auf, den Vorschlag schnell anzunehmen.
Johansson versicherte, dass dies „dringend“ für die Präsidentschaft zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
„Dies ist entscheidend, um Engpässe bei lebensrettenden medizinischen Geräten zu vermeiden“, sagte der Minister.
Letzte Woche fand eine Arbeitsgruppensitzung des Vorsitzes statt, um das Dossier zu erörtern, bei der der Vorschlag von den Mitgliedstaaten stark unterstützt wurde Johannsson.
Arzneimittelrecht
Die Kommission legt eine Überarbeitung vor Arzneimittelrechtsowie Akten über Arzneimittel für seltene Leiden und Kinderarzneimittel in diesem Jahr.
„Hoffentlich bekommen wir einen Kommissionsvorschlag,” sagte Johansson.
Die Notwendigkeit eines neuen Rahmens wird durch die Arzneimittelknappheit im gesamten Block unterstrichen.
„Wir haben Probleme mit der Lieferkette und wir haben Mängel, weil es bestimmte Medikamente gibt, die noch nicht entwickelt wurden und die möglicherweise in verschiedenen Bereichen benötigt werden“, betonte Johansson und fügte hinzu, dass diese Probleme gemeinsam angegangen werden müssen.
Diskussionen über Arzneimittelknappheit und Pharmazeutika finden statt dem informellen EPSCO-Rat am 4. und 5. Mai gemäß dem Tagesordnungsentwurf des Rates.
Die Präsidentschaft hat die Bedeutung von Arzneimitteln für seltene Leiden und Arzneimittel für Kinder hervorgehoben.
„Wir brauchen Strategien und Instrumente, um Zugang zu Früherkennung, Pflege, Behandlung, lebenslanger Pflege und den gleichen Einrichtungen zu gewähren, die für andere Krankheiten zur Verfügung stehen.“ sagte Johansson.
Der Rat wird die Schaffung von Initiativen erwägen, um die benötigten Medikamente zur Behandlung von antimikrobieller Resistenz (AMR), Alzheimer und anderen Krankheiten zu erhalten, sagte Johansson. Zu den Initiativen gehören Gutscheine und Anreize.
„Wir können uns nicht einfach auf großartige Verkäufe verlassen, daher ist es sehr wichtig, mit verschiedenen Arten von Modellen als Anreiz zu arbeiten“, fügte Forssmed hinzu und sagte, dass die Präsidentschaft hoffe, dass sich dies in dem bevorstehenden Kommissionsvorschlag widerspiegele.
Krebs
Wie schon bei der vorangegangenen Präsidentschaft bleibt Krebs für die Schweden eine Priorität. „Wir müssen mehr tun, um diese schreckliche Krankheit zu verhindern“, sagte Johansson.
Gemeinsam mit der Kommission wird der Ratsvorsitz am 1. Februar in Stockholm eine Konferenz zum Thema Krebs veranstalten, bei der es um die Umsetzung des europäischen Plans zur Krebsbekämpfung und um die Sicherstellung einer gleichberechtigten Krebsbehandlung für alle gehen wird.
Darüber hinaus werden Krebsdiagnostik und neuartige Therapien im Juni auf einer Präsidentschaftskonferenz zur Zukunft der Biowissenschaften behandelt.
AMR
Der Ratsvorsitz wartet auf die Empfehlungen der Kommission zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen und hofft, sie beim EPSCO-Rat im Juni annehmen zu können.
„Wir haben versucht, Wege für den Einsatz von Antibiotika mit kleinem Wirkungsspektrum zu finden, aber auch den Einsatz von Antibiotika bei Menschen und Tieren zu überwachen und sicherzustellen, dass dafür ausreichende personelle Ressourcen zur Verfügung stehen und die Situation auf klinischer Ebene und in der Praxis zu beobachten, ” sagte Forssmed.
Die Das Treffen der Mitgliedstaaten zu AMR ist für den 6.-7. März in Stockholm geplant.
Psychische Gesundheit und Einsamkeit
Da die Kommission ihre Strategie zur psychischen Gesundheit bis zum Ende der Amtszeit des schwedischen Ratsvorsitzes vorlegen wird, beabsichtigt der Ratsvorsitz, das Problem der Einsamkeit in den Vordergrund zu rücken.
„Einsamkeit kann sich negativ auf die öffentliche Gesundheit, die psychische Gesundheit, das Wohlergehen der Bevölkerung sowie die soziale Eingliederung und den Zusammenhalt auswirken“, sagte er Forssmed.
Er erklärte, die Ratspräsidentschaft freue sich auf den Erfahrungsaustausch mit anderen Ländern darüber, wie man das Thema angeht und welche Maßnahmen der Vereinsamung entgegenwirken.
COVID-19
Nach der Änderung der chinesischen COVID-Politik einigten sich die Mitgliedstaaten Anfang Januar auf einen koordinierten Vorsorgeansatz. Die schwedischen Minister sagten, dass es eine Priorität sein wird, sicherzustellen, dass auch in Zukunft ein koordiniertes Vorgehen verfolgt wird.
„Die schwedische Ratspräsidentschaft ist bereit, bei Bedarf ein koordiniertes Vorgehen der EU weiter zu erleichtern und zu fördern, und wir verfolgen die Entwicklungen sehr genau.“ sagte Forssmed. Er betonte, dass, wenn Länder unterschiedliche Maßnahmen ergreifen, „Es hat sehr wenig Wirkung“.
Weltweite Gesundheit
Die Ende November verabschiedete globale Gesundheitsstrategie der EU zielt darauf ab, die globale Gesundheitssicherheit zu verbessern und eine bessere Gesundheit für alle in einer sich verändernden Welt zu schaffen.
„ThDie EU muss mehr mit dieser Strategie tun, mehr für die globale Gesundheit tun“, sagte er Forssmedund fügt hinzu, dass die Strategie zwar das Ziel habe, die Gesundheit zu fördern, aber auch geopolitische Bedeutung habe.
[Edited by Nathalie Weatherald]