Naloxon-Nasenspray, das Opioidkonsumenten vor Überdosierungen bewahren kann, wird in Schweden bald rezeptfrei erhältlich sein. Der Schritt zielt darauf ab, frühzeitige Interventionen außerhalb des Gesundheitswesens zu verstärken, was einen großen Wandel in der schwedischen Drogenpolitik darstellt.
Schweden wird sich Frankreich und dem Vereinigten Königreich anschließen und Privatpersonen ein rezeptfreies Naloxon-Nasenspray zur Verfügung stellen. Das Medikament wird seit mehr als 50 Jahren im amerikanischen und europäischen Gesundheitswesen als starker Opioidantagonist eingesetzt, der die Wirkung von Medikamenten auf Opioidbasis schnell umkehrt.
„Das Opioid-Umkehrmedikament Naloxon rettet Leben, aber seine Verfügbarkeit in Schweden war zu gering. Ich freue mich, Ihnen heute mitteilen zu können, dass es bald rezeptfrei in schwedischen Apotheken erhältlich sein wird. Das wird Leben retten“, sagte der Sozialminister und Christdemokrat Jakob Forssmed.
Die Ankündigung erfolgte, nachdem die schwedische Arzneimittelbehörde am 19. März 19 entschieden hatte um den rezeptfreien Verkauf von Respinal, einem Naloxon-Nasenspray des norwegischen Unternehmens DNE Pharma, zu ermöglichen.
Weitere Anbieter von Naloxon könnten bald folgen, da Jakob Forssmed den Medien mitteilte, dass er mit anderen Herstellern gesprochen und sie gebeten habe, bei der Behörde OTC-Zulassungen zu beantragen.
Naloxon allgemein zugänglich machen
Das Ziel der schwedischen Mitte-Rechts-Regierung besteht darin, die Verfügbarkeit von Naloxon außerhalb von Krankenhäusern und Arztpraxen zu erhöhen. Dieses Angebot wurde im November letzten Jahres angekündigt, wie Euractiv berichtete.
„Dies ist ein wichtiger Schritt in der Arbeit der Regierung, die Todesfälle durch Opioidvergiftungen zu reduzieren, da die meisten davon nicht im Gesundheitswesen auftreten“, sagte der Minister.
In Schweden gibt es seit vielen Jahren in verschiedenen Regionen Take-Home-Programme für Drogenkonsumenten, bei denen das Gegenmittel kostenlos auf Rezept erhältlich ist. Diese werden fortgeführt.
Bei dem jüngsten Versuch, die Verfügbarkeit des schnell wirkenden Nasensprays zu erhöhen, wenden sich die Bemühungen jedoch auch an Freunde und Familienangehörige von Opioidkonsumenten, in der Hoffnung, dass sie das Spray kaufen, um es im Falle einer Überdosis zur Hand zu haben.
Eine Naloxon-Sprühdosis kann zunächst in ein Nasenloch verabreicht werden, und wenn die Atemdepression einer Person nicht rückgängig gemacht wird, kann eine zweite Dosis in das andere Nasenloch verabreicht werden.
„Mit einem Rezept kostet ein Set mit zwei Sprühdosen heute etwa 400–500 schwedische Kronen [€35 – €43,7] da es im Rahmen des nationalen Hochkostenschutzprogramms verkauft wird. Wie hoch der Preis sein wird, wenn es rezeptfrei verkauft wird, ist bisher unbekannt, sagte die leitende Ermittlerin Paulina Tuvendal von der schwedischen Arzneimittelbehörde gegenüber Euractiv.
„Wenn das Naloxon-Kit rezeptfrei verkauft wird, wird es nicht vom Staat subventioniert“, fügte sie hinzu.
Apotheker müssen sich weiterbilden
Ihr Geschäftsführer, Björn Eriksson, der Generaldirektor der Agentur, sagte den Medien außerdem, dass Apothekenmitarbeiter zunächst darin geschult werden müssten, ihren Kunden Anweisungen für die Verabreichung des Nasensprays an eine Person zu geben.
Laut Eriksson gehört Schweden zu den ersten Ländern in Europa, die Naloxon-Nasenspray rezeptfrei anbieten. Es ist auch in schwedischen Krankenwagen verfügbar.
Darüber hinaus wartet die schwedische Regierung auf die Meinungen der Interessenträger zu den von der schwedischen Regierung veröffentlichten Vorschlägen Drogenuntersuchungskommission im vergangenen Herbst, die sich Gesetzesänderungen wünschen, die es ermöglichen, dass Naloxon auch mehr Berufsgruppen wie Polizisten und Sicherheitskräften zur Verfügung steht.
Die Europäische Kommission hat das Medikament 2017 für die EU-weite Vermarktung zugelassen.
Frankreich und das Vereinigte Königreich waren in Europa Vorreiter bei der leichteren Verfügbarkeit des Gegenmittels. Frankreich hat bereits 2016 eine Pilotversion mit einem Nasenspray eingeführt. Aber auch Dänemark und Estland haben ähnliche Schritte unternommen, um die Zugänglichkeit zu verbessern.
Zwei Jahre in der Produktion
Da die Sterblichkeit durch Überdosierungen und Vergiftungen in Schweden 900 Fälle pro Jahr übersteigt, wurde eine mögliche Änderung in der schwedischen Drogenpolitik erstmals vor zwei Jahren gesehen, als die derzeitige Regierung einen Sonderermittler, die Drogenuntersuchungskommission, damit beauftragte, Vorschläge zu machen, wie Schwedens restriktive Drogenpolitik aussehen könnte Die Zeit könnte mit einer wirksamen Drogenprävention kombiniert werden.
Zusammen mit anderen guten Pflege- und Schadensminimierungsmaßnahmen soll dadurch sichergestellt werden, dass niemand an den Folgen von Medikamenten und Drogenvergiftungen stirbt.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]
