25. April 2022
Der Pharmakonzern Pfizer hat zum zweiten Mal innerhalb eines Monats freiwillig ein Blutdruckmedikament zurückgerufen.
Pfizer ruft fünf Chargen des Blutdruckmedikaments Accupril wegen erhöhter Konzentrationen eines Nitrosamins, Nnitroso-Quinapril, zurück, teilte das Unternehmen in a mit Pressemitteilung veröffentlicht am Freitag auf der FDA-Website.
Nitrosamine kommen in Wasser und Lebensmitteln vor, einschließlich gegrilltem Fleisch und Milchprodukten, aber Verunreinigungen können das Krebsrisiko einer Person über lange Zeiträume erhöhen, sagte Pfizer.
Accupril wird verwendet, um den Blutdruck zu senken und Herzinsuffizienz zu behandeln. Pfizer sagte, es habe keine Berichte über Nebenwirkungen von Personen erhalten, die das Medikament einnahmen.
„Pfizer ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil der Produkte basierend auf den derzeit verfügbaren Daten weiterhin positiv ist. Obwohl die langfristige Einnahme von Nnitroso-Quinapril mit einem potenziell erhöhten Krebsrisiko beim Menschen verbunden sein kann, besteht kein unmittelbares Risiko für Patienten, die dieses Medikament einnehmen“, sagte das Unternehmen.
Die Accupril-Tabletten werden in Dosen von 10, 20 und 40 mg verkauft. Die betroffenen Chargennummern sind DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 und CK6260.
Patienten, die das Produkt einnehmen, sollten mit ihrem Arzt sprechen. Patienten mit dem betroffenen Produkt sollten 888-345-0481 anrufen.
Pfizer hat am 22. März ein weiteres Blutdruckmedikament zurückgerufen.
Die betroffenen Produkte darin abrufen sind Quinapril-HCl/Hydrochlorothiazid-Tabletten (Accuretic), die Pfizer vertreibt, und zwei zugelassene Generika, Quinapril plus Hydrochlorothiazid und Quinapril-HCl/Hydrochlorothiazid, vertrieben von Greenstone. Der Rückruf ist höher als die akzeptierten Werte von N-Nitroso-Quinapril, einer Verbindung, die als Nitrosamin bekannt ist.