Führungskräfte der beiden Unternehmen, die für Amerikas am häufigsten verwendete COVID-19-Impfstoffe verantwortlich sind, blickten am Samstag zurück, wie sie die lebensrettenden Impfungen so schnell entwickeln konnten – und gaben einen Einblick in die Zukunft im Kampf gegen das Coronavirus und andere Krankheiten.
Dr. Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer bei Pfizer, der die weltweite Forschung überwacht, und Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna, sprachen bei den virtuellen Scientific Sessions der American Heart Association.
Dolsten sagte, dass Pfizer von Beginn der Pandemie an nicht nur für die unmittelbare Herausforderung, einen funktionierenden Impfstoff zu entwickeln, plante, sondern für alles, was folgen würde. „Wir haben wirklich versucht, einen ganzheitlichen, ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen“, mit „End-to-End-Planung“.
Impfstoffentwickler warten normalerweise, bis ein Schritt des Entwicklungsprozesses abgeschlossen ist, bevor sie zum nächsten übergehen. “Aber das war eine Pandemie”, sagte er.
Sobald das Unternehmen vielversprechende Daten aus frühen Tests hatte, richtete es fortgeschrittene klinische Studien ein und bereitete sich auf die Herstellung vor.
Der Ansatz “parallel statt seriell zu arbeiten” habe sich ausgezahlt, sagte Dolsten. Das Unternehmen ist nicht nur auf dem besten Weg, bis zum Jahresende bis zu 3 Milliarden Dosen seines Impfstoffs bereitzustellen, sondern hat kürzlich auch vielversprechende Ergebnisse für eine antivirale COVID-19-Pille bekannt gegeben.
Bei dem Prozess gehe es immer darum, “maximalen Nutzen und das beste Sicherheitsprofil” zu finden, sagte er.
Modernas Bancel spiegelt diese Betonung der Sicherheit wider.
„Das, was immer unser Nordstern war, war, niemals ein Risiko für einen Teilnehmer einer klinischen Studie einzugehen“, den er „die unbesungenen Helden der Pandemie“ nannte, wie natürlich die Mitarbeiter des Gesundheitswesens.
Wie Pfizer konnte Moderna “alles parallel machen, solange es sicher war. Das war natürlich das Kriterium Nr. 1. Aber wir gingen viele geschäftliche Risiken ein.”
Auch die haben sich ausgezahlt. Moderna habe als Unternehmen im gesamten Jahr 2019 weniger als 100.000 Dosen eines Impfstoffs hergestellt, sagte er. Es ist auf dem besten Weg, in diesem Jahr bis zu 800 Millionen Dosen zu versenden.
Sowohl er als auch Dolsten sehen für ihre Produkte eine langfristige Rolle. “Weil wir leider denken, dass wir mehr Booster brauchen werden”, sagte Bancel. “COVID wird endemisch werden. Es wird nicht verschwinden.”
Dolsten erwartet, dass solche Impfbooster jährlich erfolgen. Die Wirksamkeit eines dritten Schusses sei in Studien beeindruckend gewesen, sagte er. „Prognosen gehen davon aus, dass eine jährliche Impfung wahrscheinlich sehr hilfreich sein wird, um Ihre Abwehrlinie der Immunantwort wieder aufzufüllen und sie für zukünftige Bedürfnisse zu trainieren“, obwohl diese Bedürfnisse für Menschen in Hochrisikogruppen wie Menschen unterschiedlich sein können mit Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Bancel stellt sich eine einzige jährliche Aufnahme vor, die einen COVID-19-Booster kombinieren würde; ein Grippeimpfstoff, der “eine viel höhere Wirksamkeit hat als das, was wir bisher bei Impfstoffen älterer Technologie gesehen haben”; und ein Impfstoff gegen RSV oder das Respiratory Syncytial Virus, eine häufige, aber manchmal schwere Erkrankung bei Kindern unter 2 Jahren.
“Also ein Schuss und Sie sind bereit für den Herbst und Winter”, sagte er.
Über COVID-19 hinaus sahen beide Männer ein aufregendes Potenzial in der Technologie hinter den Impfstoffen ihrer Unternehmen, die ein Molekül namens Messenger-RNA oder mRNA verwenden, um Informationen zu liefern, die es Zellen ermöglichen, Proteine herzustellen.
Mit traditionellen Technologien schaffen es die meisten vielversprechenden Medikamente nicht vom Labor auf den Markt, sagte Bancel. „Wir glauben, dass mRNA dies grundlegend ändern wird“, weil die Chemie und der Prozess in der mRNA-Technologie für alle Zelltypen gleich sind.
“Sobald Sie die mRNA in die Zellen bekommen, können Sie jedes gewünschte Protein oder Kombinationen von Proteinen herstellen”, sagte er.
Forscher untersuchen mRNA-Behandlungen, die durch Diabetes geschädigte Blutgefäße reparieren, Herzinsuffizienz behandeln oder Schäden durch Herzinfarkte reparieren könnten. Moderna testet auch einen Impfstoff gegen das Cytomegalievirus oder CMV, das manchmal langfristige Gesundheitsprobleme wie Hörverlust bei Babys verursacht, deren Mütter infiziert sind.
Im Rahmen der Präsentation am Samstag fasste Dr. Biykem Bozkurt, Professor für Medizin am Baylor College of Medicine in Houston, die Ergebnisse zu COVID-19-Impfstoffen und Myokarditis, einer Entzündung des Herzmuskels, zusammen.
Bozkurt war Hauptautor einer im Juli in der AHA-Zeitschrift Circulation veröffentlichten Studie, die sich mit Myokarditis- und COVID-19-Impfstoffen befasste, und kam zu dem Schluss, dass „das Risiko eines Krankenhausaufenthalts, eines Aufenthalts auf der Intensivstation und eines Todes bei einer COVID-Infektion selbst das Risiko einer Myokarditis nach mRNA bei weitem überwiegt COVID-Impfung“, sagte sie.
Sie stellte fest, dass eine kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie, die auf einer nationalen Datenbank aus Israel basiert, das Risiko einer Myokarditis auf einen bis fünf Fälle pro 100.000 geimpften Personen schätzt. Das Risiko einer Myokarditis durch eine COVID-19-Infektion sei viel höher, sagte sie, und eine Infektion erhöhe auch das Risiko anderer Probleme, einschließlich Herzinfarkten.
Das Risiko einer Myokarditis nach der Impfung ist bei jungen Männern etwas höher. Aber insgesamt neigen die Fälle dazu, mild zu sein und sich in vier oder fünf Tagen zu lösen, sagte sie.
Sie fragte, ob die Pharmaunternehmen bereit wären, mit anderen zusammenzuarbeiten, um die Mechanismen zu finden, die dem Problem zugrunde liegen, um die Impfstoffe möglicherweise anzupassen, um diese Mechanismen zu reduzieren oder zum Schweigen zu bringen. Beide Führer stimmten zu.
„Sobald wir das mechanistische Verständnis kennen, könnte es Optimierungen geben, die es uns für die Zukunft ermöglichen, noch ausgefeilteres Design zu entwickeln“, sagte Dolsten, „egal, ob wir über COVID oder zukünftige virale Herausforderungen sprechen.“
Nachrichten der American Heart Association umfasst die Gesundheit von Herz und Gehirn. Nicht alle in dieser Geschichte geäußerten Ansichten spiegeln die offizielle Position der American Heart Association wider. Das Urheberrecht ist Eigentum der American Heart Association, Inc., und alle Rechte sind vorbehalten. Wenn Sie Fragen oder Kommentare zu dieser Geschichte haben, senden Sie bitte eine E-Mail [email protected].
Von Michael Merschel
Nachrichten der American Heart Association
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