Kleinkinder, insbesondere Kinder unter fünf Jahren, sind die letzte Gruppe derjenigen in den USA, die keinen Anspruch auf einen COVID-19-Impfstoff haben. Aber ein neuer Schritt des Pharmaunternehmens Pfizer könnte (die meisten) dieser Altersgruppe einer Impfung gegen das Virus näher bringen. In einer am Dienstag veröffentlichten Ankündigung hat Pfizer bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffs für die Anwendung bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren gestellt.
Der Weg zu Pfizers neuer Anfrage war kein herkömmlicher. Normalerweise stellt ein Unternehmen unabhängig einen Antrag auf FDA-Zulassung, aber in diesem seltenen Fall forderte die FDA Pfizer ursprünglich auf, eine Zulassung zu beantragen. Beflügelt wurde diese Entscheidung durch die Welle der omicron-Fälle, die derzeit die dominanteste Variante in den Vereinigten Staaten. „Der Bedarf an einem sicheren und wirksamen Impfstoff für unsere jüngsten Kinder ist erheblich, insbesondere angesichts der raschen Verbreitung der Omicron-Variante, der bemerkenswerten Zunahme der Zahl der Krankenhauseinweisungen bei Kleinkindern mit schweren Erkrankungen und der Möglichkeit, dass zukünftige Varianten schwere Erkrankungen verursachen könnten Krankheit bei Ungeimpften“, sagte Peter MarkusMD, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA.
Die FDA kündigte an, dass der Antrag von Pfizer bei einem virtuellen Treffen mit ihr besprochen wird Beratender Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) am 15. Februar. Diese Veranstaltung kann von der Öffentlichkeit auf der angesehen werden Livestream der FDA auf YouTube. Wenn die Behörde dem Antrag stattgibt, werden die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) als nächstes abwägen. Wenn alles gut geht, könnte der Impfstoff für kleine Kinder bis Ende Februar verfügbar sein.
Bis dahin können Eltern und Betreuer mehrere Vorsichtsmaßnahmen treffen, um ihre Kinder besser vor COVID-19 zu schützen, einschließlich des einfachen Akts des Maskierens. „In der Zwischenzeit besteht der beste Weg, Kinder zu schützen, auch wenn sie in der Schule oder in der Kindertagesstätte sind, darin, soziale Distanzierung und Maskierung gemäß den Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit zu praktizieren und ihre Familienmitglieder und Betreuer zu impfen oder eine Auffrischung zu erhalten Dosis, wenn dies möglich ist“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD. Die Kommissarin ging auch auf die Meinung vieler besorgter Eltern ein: Wir wissen, dass COVID-19-Impfstoffe im Allgemeinen für Erwachsene sehr sicher sind. Aber was ist mit kleinen Kindern? „Kinder sind keine kleinen Erwachsenen. Da sie noch wachsen und sich entwickeln, ist es entscheidend, dass diese Impfstoffe in gut konzipierten und gut durchgeführten klinischen Studien bewertet werden“, sagte Dr. Woodcock in a Erklärung. Während Kinder dieser Altersgruppe dieselbe Serie von zwei Dosen wie andere Altersgruppen erhalten, erhalten sie nur eine Injektion, die ein Zehntel der normalen Dosis enthält, die Erwachsenen verabreicht wird. (Es ist nicht ungewöhnlich, dass verschiedene Altersgruppen unterschiedliche Impfdosen erhalten, da sich das Immunsystem mit zunehmendem Alter entwickelt.)
Im Oktober 2021 hat die FDA den Pfizer COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen. CA ein Drittel der US-Kinder in dieser Altersgruppe wurden zwischen dem 3. November und dem 19. Dezember 2021 gegen das Virus geimpft klinische Versuche im Vorfeld der Zulassung wurde der Impfstoff mehr als 3.000 Kindern dieser Altersgruppe verabreicht. Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen berichtet – die aufgezeichneten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer. (Geringfügige Symptome nach einer Impfung können häufige Anzeichen dafür sein, dass die Impfung ihre Wirkung entfaltet!) Um die Sicherheit von Kindern weiter zu priorisieren, wurden diese Nebenwirkungen sorgfältig an verschiedene Impfsicherheits-Überwachungssysteme gemeldet, darunter das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). und v-sicher.
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