Pfizer fordert FDA auf, Booster-Shots für alle US-amerikanischen Erwachsenen zu genehmigen

MITTWOCH, 10.11.2021 (HealthDay News)

Da die Besorgnis zunimmt, dass Urlaubsreisen und Versammlungen in geschlossenen Räumen die Verbreitung von COVID-19 fördern werden, bat Pfizer am Dienstag die US-amerikanische Food and Drug Administration, Auffrischimpfungen seines Coronavirus-Impfstoffs für jeden Amerikaner ab 18 Jahren zu genehmigen.

In seinen Antrag legte das Unternehmen erste Ergebnisse einer Studie mit 10.000 Personen bei. In dieser Studie wurde festgestellt, dass der Booster zu 95 % gegen symptomatische Infektionen wirksam ist, selbst als die Delta-Variante im ganzen Land wütete Zugehörige Presse berichtet.

Im Median 11 Monate nach der letzten Pfizer-Impfung erhielten die Studienteilnehmer entweder eine dritte Impfdosis oder eine Scheinimpfung. Die Forscher verfolgten alle Infektionen, die mindestens eine Woche später auftraten, und zählten bisher fünf Fälle von symptomatischem COVID-19 bei Booster-Empfängern im Vergleich zu 109 Fällen bei Personen, die Scheinspritzen erhielten.

Die Nebenwirkungen des Boosters waren denen ähnlich, die mit den ersten beiden Impfungen des Pfizer-Impfstoffs verbunden waren.

Seit September können nur ältere Amerikaner und diejenigen, die aufgrund von Grunderkrankungen oder ihres Arbeitsplatzes anfällig für das Virus sind, eine Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs erhalten.

“Ich unterstütze die Herabsetzung des Alters bei der Anspruchsberechtigung für Auffrischungsdosen, um der gesamten US-Bevölkerung einen besseren Schutz zu bieten”, sagte Dr. Robert Glatter, Notarzt am Lenox Hill Hospital in New York City. “Obwohl das Erreichen einer Herdenimmunität immer noch schwer zu erreichen ist, müssen wir auch sicherstellen, dass die asymptomatische Übertragung dieses durch die Luft übertragenen Virus mit dem Näherrücken des Winters reduziert wird und wir beginnen, uns in engeren Räumen in Innenräumen zu bewegen.”

“Ich glaube, dass die anfängliche Annahme, dass ‘keine Booster für alle Erwachsenen erforderlich sind’, von Klinikern und Wissenschaftlern gleichermaßen einer kritischen Überprüfung unterzogen wird”, fügte er hinzu. „Meiner Ansicht nach resultierte dieser Umdenken nicht nur aus der Erfahrung von Klinikern mit der Betreuung von Patienten mit bahnbrechenden Fällen von COVID-19, sondern auch aus den jüngsten Daten, die eine verringerte Wirksamkeit des Impfstoffs im Laufe der Zeit belegen, insbesondere 6-8 Monate nach Abschluss der 2- Schussserie.”

FDA-Sprecherin Alison Hunt sagte dem AP dass die Behörde den Antrag von Pfizer “so zügig wie möglich” prüfen, aber keinen Zeitplan für eine Entscheidung festlegen würde. Sie sagte auch, dass die FDA noch nicht entschieden habe, ob sie ihr externes Expertengremium einberufen solle, um die neuesten Daten zu überprüfen.

Wenn die FDA den Antrag von Pfizer auf Booster für alle amerikanischen Erwachsenen genehmigt, werden die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten Empfehlungen zu deren Anwendung aussprechen. Ungefähr 194 Millionen Amerikaner sind vollständig geimpft, so die CDC.

“Während jüngere Personen, die vollständig geimpft sind, weiterhin einen ausreichenden Schutz vor schweren Erkrankungen, Krankenhauseinweisungen und Sterberisiko aufweisen, ist es genauso wichtig, dass die geimpften Personen einen erhöhten Schutz vor asymptomatischen Infektionen erhalten, die zu einer schnellen Übertragung auf andere zu Hause oder am Arbeitsplatz führen können , oder in schulischen Umgebungen”, bemerkte Glatter.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen Covid Impfungen.

QUELLE: Robert Glatter, MD, Notarzt, Lenox Hill Hospital, New York City; Zugehörige Presse

Robert Preidt und Robin Foster

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