Pfizer bittet die FDA, die zweite Auffrischungsimpfung für Senioren zu genehmigen

MITTWOCH, 16. März 2022 (HealthDay News)

Pfizer Inc. sagte am Dienstag, dass es die US-amerikanische Food and Drug Administration gebeten habe, die Notfallverwendung einer zweiten Auffrischimpfung für Amerikaner über 65 zu genehmigen.

In einem Aussage Bei der Bekanntgabe seiner Anfrage stützte sich Pfizer auf Daten aus zwei Studien aus Israel, die ohne Peer-Review auf Pre-Print-Servern veröffentlicht wurden.

Die erstes Studium, das in Zusammenarbeit mit dem israelischen Gesundheitsministerium durchgeführt wurde, überprüfte die Krankenakten von 1,1 Millionen Menschen und kam zu dem Schluss, dass sie nach einer vierten Dosis des Impfstoffs von Pfizer weniger wahrscheinlich infiziert werden oder schwere Krankheiten entwickeln. Israel hat jedoch erst kürzlich sein zweites Auffrischungsprogramm gestartet, daher war unklar, wie lange der zusätzliche Schutz dauern könnte. Israel begann Ende Dezember damit, Mitarbeitern des Gesundheitswesens vierte Dosen anzubieten, und weitete dann schnell die Berechtigung auf Personen ab 60 und andere gefährdete Gruppen aus.

Die zweites Studium, von israelischen Mitarbeitern des Gesundheitswesens, zeigte, dass die vierte Impfung mit dem Impfstoff von Pfizer oder Moderna zwar die Antikörperspiegel erhöhte, aber Infektionen nicht sehr wirksam verhinderte. Die Forscher sagten, diese Ergebnisse unterstrichen die Dringlichkeit der Entwicklung von Impfstoffen, die auf jede im Umlauf befindliche Variante abzielen.

Dennoch „zeigten beide Datensätze Hinweise darauf, dass ein zusätzlicher mRNA-Booster die Immunogenität erhöht und die Raten bestätigter Infektionen und schwerer Erkrankungen senkt“, sagte das Unternehmen in seiner Erklärung.

Dr. Albert Bourla, CEO von Pfizer, hat in der vergangenen Woche mehr als einmal gesagt, dass das Unternehmen glaubt, dass ein vierter Schuss erforderlich sein wird, um der nachlassenden Kraft des dritten Schusses entgegenzuwirken.

Eine Sitzung eines beratenden Expertenausschusses der FDA zur Erörterung der Frage der zweiten Auffrischimpfung wird voraussichtlich im nächsten Monat stattfinden. Die New York Times gemeldet.

Während ein vierter Schuss für alle älteren Amerikaner ohne geschwächtes Immunsystem jetzt eine gute Idee sein könnte, sollte die Verabreichung zusätzlicher Auffrischungsimpfungen an die allgemeine Bevölkerung wahrscheinlich bis zum Herbst ausgesetzt werden, schlagen einige hochrangige Beamte der Biden-Regierung vor.

„Abgesehen von Überraschungen durch neue Varianten ist es vielleicht das Beste, über unsere Auffrischungsstrategie in Verbindung mit dem Influenza-Impfstoff im nächsten Herbst nachzudenken und dann so viele Menschen wie möglich aufzufrischen“, sagte Dr. Peter Marks, die oberste Impfstoffbehörde der FDA. erzählte die Mal Im vergangenen Monat.

Jede Empfehlung für eine zweite Auffrischungsimpfung würde wahrscheinlich auf die am stärksten gefährdeten Personen abzielen, möglicherweise aufgrund der zugrunde liegenden Erkrankungen sowie des Alters, sagte Dr. Anthony Fauci, leitender medizinischer Berater des Weißen Hauses.

Darüber hinaus gehen der Regierung die Mittel für COVID-Impfstoffe aus, sagte ein hochrangiger Beamter des Weißen Hauses gegenüber Reportern unter der Bedingung der Anonymität am Dienstag, dem Mal gemeldet. Der Beamte sagte, es sei genug Geld vorhanden, um die vierten Impfungen für Menschen mit geschwächtem Immunsystem abzudecken, aber zusätzliche Mittel vom Kongress seien erforderlich, um die zweiten Booster für alle Amerikaner zu bezahlen.

A US Centers for Disease Control and Prevention lernen Die im letzten Monat veröffentlichte Studie zeigte, dass der Schutz nach einer Auffrischungsimpfung mit dem Pfizer- oder Moderna-Impfstoff nachließ, analysierte jedoch keine Fälle nach Alter, Immunschwäche oder zugrunde liegenden Gesundheitszuständen.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen COVID-Booster.

QUELLE: Die New York Times

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