DIENSTAG, 7. Juni 2022 (HealthDay News)
Open-Source-Systeme zur automatisierten Insulinabgabe (AID) sind eine effektive und sichere Methode für Menschen mit Diabetes Typ 1 um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, sagen Forscher.
Die AID-Systeme kombinieren ein Insulinpumpeein kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM) und einen Algorithmus, der die Insulinabgabe alle fünf Minuten automatisch anpasst, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Zielbereich zu halten.
Open-Source-AID-Systeme – entwickelt von Menschen mit Diabetes und offen geteilt – waren Jahre vor kommerziellen AID-Systemen verfügbar. Obwohl Open-Source-AID-Systeme von Menschen weltweit verwendet werden, sind sie nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.
In einer neuen Studie verglichen Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit des am weitesten verbreiteten Open-Source-AID-Systems mit der sensorunterstützten Pumpentherapie (SAPT).
Die 24-wöchige multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie umfasste 48 Kinder und 49 Erwachsene im Alter von 7 bis 70 Jahren. Viele hatten wenig oder keine Erfahrung mit AID.
Das primäre Ergebnis war der Prozentsatz der Zeit im Zielglukosebereich (TIR) zwischen Open-Source-AID und SAPT während der letzten zwei Wochen der Studie.
Die TIR verbesserte sich sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen in der Open-Source-AID-Gruppe, aber nicht bei denen in der SAPT-Gruppe. Das TIR-Ziel von >70 % – festgelegt durch internationale Richtlinien – wurde von 60 % derjenigen in der Open-Source-AID-Gruppe erreicht, verglichen mit 15 % derjenigen in der SAPT-Gruppe.
Nein schwer hypoglykämisch (niedriger Blutzucker) oder diabetische Ketoazidose Ereignisse traten in beiden Behandlungsgruppen auf. Laut der Studie, die am Montag auf einem Treffen der American Diabetes Association (ADA) vorgestellt wurde, gab es keine Zunahme der Hypoglykämie insgesamt. Forschungsergebnisse, die auf medizinischen Kongressen präsentiert werden, sollten als vorläufig betrachtet werden, bis sie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.
„Wir waren ermutigt zu sehen, dass die größten Verbesserungen der Zeit im Bereich bei denjenigen zu sehen waren, die zu Beginn der Studie die niedrigste Zeit im Bereich hatten. Dies unterstützt die Erkenntnis, dass ein breites Spektrum von Menschen mit Diabetes, die diese Technologie nutzen möchten, davon profitieren könnte davon unabhängig von ihren Ergebnissen mit früheren Therapien”, sagte Studienautorin Dana Lewis, Diabetesforscherin und Gründerin der Open-Source-Bewegung für künstliche Bauchspeicheldrüse.
„Unsere Ergebnisse zeigen, dass dies eine sichere und wirksame Technologie ist, und ergänzen die Beweise, die die Verwendung von Open-Source-AID zur Verbesserung der glykämischen Ergebnisse unterstützen“, sagte Studienleiter Dr. Martin de Bock, pädiatrischer Endokrinologe an der University of Otago, in Christchurch, Neuseeland, sagte in einer ADA-Pressemitteilung.
Mehr Informationen
Mehr zu Typ-1-Diabetes gibt es auf der JDRF.
QUELLE: American Diabetes Association, Pressemitteilung, 6. Juni 2022
Von Robert Preidt HealthDay Reporter
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