Ein von Moderna entwickelter Omicron-spezifischer Impfstoff wurde in Großbritannien zur Verwendung zugelassen, nachdem Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt hatten.
Die Coronavirus-Auffrischimpfung der „nächsten Generation“, die möglicherweise nur einmal im Jahr verabreicht werden muss, wurde für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen.
Die als mRNA-1273.214 bekannte Dosis ist eine aktualisierte Version des Moderna-Impfstoffs, der bereits für die erste, zweite und Auffrischungsdosis verwendet wird, und es wird die erste in Großbritannien zugelassene Dosis sein, die auf Omicron und den 2020-Stamm des Virus abzielt .
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat die Verwendung des Booster-Impfstoffs namens Spikevax für Personen ab 18 Jahren genehmigt. Großbritannien ist das erste Land, das die Verwendung des Jabs genehmigt hat.
Der Chief Medical Officer von Moderna, Dr. Paul Burton, sagte zuvor, dass die neue Impfung die Antikörper einer Person auf ein so hohes Niveau steigern kann, dass sie möglicherweise nur jährlich benötigt wird.
Der Vorstandsvorsitzende der MHRA, Dr. June Raine, beschrieb den neuen Booster als „ein geschärftes Werkzeug in unserer Waffenkammer“, um das Vereinigte Königreich vor Covid-19 zu schützen.
Im Juni teilte Moderna mit, dass frühe klinische Studien an 437 Personen gezeigt hätten, dass die Impfung zu einem achtfachen Anstieg der Omicron-spezifischen „neutralisierenden“ Antikörper im Vergleich zu Personen führte, die keine Auffrischimpfung erhalten hatten.
Der Impfstoff, von dem Moderna sagte, dass er der Hauptkandidat für ein Herbst-Auffrischungsprogramm ist, hat auch im Vergleich zu einem Schuss des ursprünglichen Impfstoffs von Moderna gut funktioniert.
„Wir freuen uns über die Zulassung von Spikevax durch die MHRA … Dies stellt die erste Zulassung eines Omicron-haltigen bivalenten Impfstoffs dar, was das Engagement und die Führungsrolle der britischen Gesundheitsbehörden bei der Beendigung der Covid-Pandemie weiter unterstreicht“, sagte Stéphane Bancel , Vorstandsvorsitzender von Moderna.
Die MHRA sagte, dass die Nebenwirkungen des Impfstoffs die gleichen sind wie bei der ursprünglichen Moderna-Auffrischungsdosis und typischerweise mild waren.
Dr. June Raine sagte: „Die erste Generation von Covid-19-Impfstoffen, die in Großbritannien verwendet wird, bietet weiterhin einen wichtigen Schutz gegen die Krankheit und rettet Leben.
„Was uns dieser bivalente Impfstoff gibt, ist ein geschärftes Werkzeug in unserem Arsenal, um uns vor dieser Krankheit zu schützen, während sich das Virus weiter entwickelt.
„Wir haben eine umfassende Sicherheitsüberwachungsstrategie zur Überwachung der Sicherheit aller im Vereinigten Königreich zugelassenen Covid-19-Impfstoffe eingeführt, und dazu wird auch der heute zugelassene Impfstoff gehören.“
Bevor der Moderna-Impfstoff im Vereinigten Königreich eingesetzt wird, müsste der Gemeinsame Ausschuss für Impfungen und Immunisierungen der Regierung seine Verwendung empfehlen.
Professor Sir Munir Pirmohamed, Vorsitzender der Kommission für Humanarzneimittel, einer unabhängigen Einrichtung, die von der DHSC gesponsert wird, um Minister über die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln zu beraten, sagte, der Impfstoff sei sicher in der Anwendung.
Prof. Pirmohamed sagte: „Die Kommission für Humanarzneimittel und ihre Expertenarbeitsgruppe für Covid-19-Impfstoffe hat die Daten zu Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit unabhängig geprüft und stimmt der Entscheidung der MHRA zu.“
Er fügte hinzu, dass, da sich das Coronavirus „kontinuierlich weiterentwickelt, um der durch Impfstoffe bereitgestellten Immunität zu entgehen“, ständige Aktualisierungen der Impfungen erforderlich seien.
Prof. Pirmohamed fügte hinzu, dass eine kürzlich erschienene Arbeit in die Lanzette Medical Journal schlug vor, dass Coronavirus-Impfstoffe im ersten Jahr ihrer Anwendung bis zu 20 Millionen Todesfälle verhindert haben.
Im vergangenen Monat kündigte die britische Gesundheitssicherheitsbehörde an, dass allen über 50-Jährigen im Herbst ein Covid-19-Auffrischungsimpfstoff und eine Grippeimpfung angeboten werden, um die Winternachfrage zu bewältigen.
Die Nachricht kommt, als der NHS seinen Plan veröffentlichte, den Druck auf die Gesundheitsdienste in diesem Winter anzugehen, und die Ambitionen aufbrachte, die Bettenkapazität um 7.000 zu erhöhen.
Der Plan warnte davor, dass der NHS selbst in „optimistischen“ Vorhersagen wahrscheinlich mit einer erheblichen Nachfrage nach Beatmungsbetten konfrontiert sein wird.