Von Dennis Thompson
Gesundheitstag Reporter
MITTWOCH, 26. April 2023 (HealthDay News) — Eine Version mit verlängerter Freisetzung eines Parkinson-Medikaments könnte Patienten mit der Bewegungsstörung eine stabilere Linderung verschaffen, wie neue klinische Studiendaten zeigen.
Die neue Formulierung von Levodopa mit dem Namen IPX203 verlängerte die Dauer der „Pünktlichkeit“ der Patienten – die Zeitspanne, in der das Medikament wirkt und die Symptome gelindert werden, berichteten Forscher diese Woche auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology in Boston.
Drei orale Dosen von IPX203 pro Tag wirkten etwas besser als fünf Dosen von Standard-Levodopa, wobei die „Pünktlichkeit“ der Patienten etwa eine halbe Stunde länger lief, sagte der leitende Forscher Dr. Alberto Espay, Vorsitzender der Abteilung für Neurologie und Neurologie der Universität von Cincinnati Rehabilitationsmedizin.
Im Falle einer Zulassung erwartet Espay, dass die neue Formulierung mit der gleichen Häufigkeit verabreicht wird wie Standard-Levodopa, aber dass sie den Patienten eine stabilere und nachhaltigere „pünktliche“ Wirkung bieten würde.
„Dies könnte gut mit fünf Dosen pro Tag verwendet werden, und dann wird dies eine deutliche Verbesserung sein“, sagte Espay. „Die meisten Patienten haben wirklich nichts dagegen. Worüber sie sich Sorgen machen, ist nicht, wie oft sie es einnehmen, sondern wie viel „Auszeit“ sie noch haben könnten. Sie wollen keine ‚Auszeit‘ haben, unabhängig davon, wie oft es dauert, bis sie sich selbst dosieren.“
Parkinson-Symptome wie Zittern, Langsamkeit und Steifheit werden durch niedrige Dopaminspiegel im Gehirn und Körper der Patienten verursacht.
Seit Jahrzehnten behandeln Ärzte Parkinson, indem sie Patienten Levodopa verabreichen, die von Neuronen produzierte Substanz, die in Dopamin umgewandelt wird, erklärte Espay.
„Wenn unser Gehirn nicht genug Levodopa produziert, haben wir weniger Dopamin, das wir für Bewegung und emotionale Regulierung benötigen“, sagte Espay. „Levodopa ist für Parkinson, was Insulin für Diabetes ist. Es ist eigentlich etwas, das das Gehirn wieder auffüllt, aber bei diesen Patienten macht es etwas weniger als sie brauchen.“
Die Patienten nehmen täglich mehrere Dosen Levodopa ein, um einen stabilen Dopaminspiegel im Blut aufrechtzuerhalten, der die Symptome der Parkinson-Krankheit hemmt.
Die IPX203-Kapsel kombiniert Granulat mit sofortiger Freisetzung und Kügelchen mit verlängerter Freisetzung von Levodopa.
Der neue Bericht spiegelt die Ergebnisse einer neunmonatigen Verlängerungsstudie zur Sicherheit wider. Es stellte sich auch heraus, dass das Drei-Dosen-Regime von IPX203 genauso sicher war wie Standard-Levodopa.
An der erweiterten Studie nahmen 419 Patienten teil, von denen etwa 16 % die Behandlung abbrachen.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Zittern, Harnwegsinfektionen, Rückenschmerzen und Verstopfung. Die meisten Nebenwirkungen waren leicht oder mittelschwer und traten innerhalb der ersten 90 Tage der Behandlung auf.
Die US Food and Drug Administration überprüft derzeit IPX203, und Espay sagte, er gehe davon aus, dass die neue Formulierung im Herbst oder frühen Winter zugelassen werden könnte. IPX203 wäre die zweite zugelassene Levodopa-Pille mit verlängerter Freisetzung.
IPX203 wäre eine wertvolle Ergänzung der verfügbaren Behandlungsoptionen für Parkinson-Patienten, sagte Dr. Anna Hohler, Lehrstuhlinhaberin für Neurologie am St. Elizabeth’s Medical Center in Brighton, Mass.
„Unsere Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigen möglicherweise eine gewisse Variabilität in ihrer Reaktion auf die Levodopa-Versionen verschiedener Hersteller“, sagte Hohler. „Indem wir ihnen zusätzliche Optionen anbieten, können sie ihre Ergebnisse in Bezug auf das Ansprechen auf die Therapie verbessern.“
Darüber hinaus könnte die Extended-Release-Version den Patienten helfen, „pünktlich“ stabiler zu sein, sagte Hohler.
„Je stabiler die Dosierungsniveaus im System – insbesondere bei langwirksamen Versionen – desto nachhaltiger und zuverlässiger wird die Wirkung bei den Patienten sein. Es wird ihre Lebensqualität im Allgemeinen verbessern“, sagte Hohler.
Amneal Pharmaceuticals, der Hersteller von IPX203, finanzierte die klinische Studie.
Ergebnisse, die bei medizinischen Kongressen präsentiert werden, sollten als vorläufig angesehen werden, bis sie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.
Mehr Informationen
Das US National Institute on Aging hat mehr über die Parkinson-Krankheit.
QUELLEN: Alberto Espay, MD, James J. und Joan A. Gardner Family Center for Parkinson’s Disease Research Stiftungslehrstuhl, Abteilung für Neurologie und Rehabilitationsmedizin, University of Cincinnati; Anna Hohler, MD, Vorsitzende, Neurologie, St. Elizabeth’s Medical Center, Brighton, Mass.; Präsentation, Jahrestreffen der American Academy of Neurology, Boston, 22. bis 27. April 2023