Nach einem beispiellosen Versuch könnte medizinisches Cannabis in Frankreich bald grünes Licht bekommen

Geduld ist eine Tugend. Aber wenn man täglich mit unbeschreiblichen Schmerzen konfrontiert wird, ist Tugendhaftigkeit nicht die Priorität. Zumindest nicht für Valérie Vedere, bei der 1992 HIV und 2012 Kehlkopfkrebs diagnostiziert wurden.

„Um das Brennen, das ich durch die Strahlentherapie bekomme, zu lindern, verwende ich therapeutisch Cannabis“, sagt der 58-Jährige aus Bordeaux. „Aber ich habe auch Schmerzen durch antiretrovirale Behandlungen gegen HIV.“

„Es ist, als ob meine Hände und Füße in einen Schraubstock geklemmt würden, was zu extremem Brennen und Kribbeln führen kann. Ich habe auch Muskelkrämpfe, die normalerweise am Ende des Tages auftreten“, erklärt Vedere. Ihre chronischen Schmerzen können nicht mit Schmerzmitteln wie Tramadol oder anderen Opioiden behandelt werden. „Auf Dauer ist das nicht geeignet“, sagt sie.

Als Frankreich vor drei Jahren ein landesweites Experiment startete, um den Einsatz von medizinischem Cannabis bei Patienten mit schweren Erkrankungen zu testen, war Vedere fest entschlossen, daran teilzunehmen.

„Ich hatte bereits illegal Cannabis konsumiert, um meine Symptome zu lindern. Jetzt wäre ich in der Lage, es legal zu verwenden und regelmäßige Nachuntersuchungen bei meinem Arzt durchzuführen“, sagt sie. Nachdem sie ihren Arzt davon überzeugt hatte, dass sie die perfekte Kandidatin für den Versuch sei, wurde sie schließlich im Mai 2021 Teilnehmerin – zwei Monate nach Beginn des Experiments.

Ein Sprung in Richtung legalem medizinischem Cannabis

Die ersten Ergebnisse der Studie trafen zwei Jahre später, im Jahr 2023, ein. Die Patienten hatten das Gefühl, dass sich ihre Symptome deutlich verbessert hatten, ohne dass unerwartete Nebenwirkungen auftraten. Es wurden keine Fälle von Drogenmissbrauch oder Sucht gemeldet.

„Unsere Auswertungen zeigen, dass sich zwischen 30 und 40 Prozent der Symptome wie Schmerzen, Krämpfe, Lebensqualität oder epileptische Anfälle deutlich verbessert haben“, sagt Nicolas Authier, ein auf Pharmakologie, Sucht und Schmerzen spezialisierter Arzt und Präsident von das wissenschaftliche Komitee, das mit der Überwachung des medizinischen Cannabisversuchs beauftragt ist.

Für 2025 laufen derzeit Vorbereitungen, um verschriebene Medikamente auf Cannabisbasis leichter verfügbar zu machen, auch in Apotheken.

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„Arzneimittel auf Cannabisbasis werden derzeit in Krankenhäusern oder Krankenhausapotheken abgegeben, aber auf lange Sicht werden die meisten davon wie jedes andere Medikament auch in regulären Apotheken erhältlich sein“, sagt Authier.

Die französische Nationalagentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) hat bis Ende des Jahres Zeit, zugelassene Produkte auf Cannabisbasis für medizinische Zwecke zuzulassen. Diese Produkte erhalten dann eine vorübergehende Zulassung für fünf Jahre – mit der Möglichkeit einer unbefristeten Verlängerung – bis zu einer Entscheidung der europäischen Behörden, die Medikamente zu vermarkten.

Bis dahin haben die Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, weiterhin Zugang zu Medikamenten auf Cannabisbasis. Seit Mittwoch, dem 27. März, können jedoch keine neuen Teilnehmer mehr an der Verhandlung teilnehmen.

Insgesamt nahmen 3.035 Menschen an dem beispiellosen Experiment teil und 1.842 werden noch heute behandelt.

Ein beispielloses Experiment

Bevor die Studie erstmals in 275 Gesundheitseinrichtungen im Land gestartet wurde, wurde ein Ausschuss interdisziplinärer Wissenschaftler – hauptsächlich bestehend aus medizinischem Fachpersonal und Patienten – eingerichtet. Gemeinsam legten sie die Bedingungen fest, unter denen das Experiment durchgeführt werden sollte, welche Medikamente verwendet werden sollten Ausbildung welche Informationen Apotheker und Ärzte erhalten würden, wie Patienten überwacht würden und welche Informationen sie erhalten würden.

Die Gesundheitsbehörden erlaubten daraufhin begrenzte Verschreibungen für Menschen, die an fünf spezifischen Erkrankungen litten: neuropathische Schmerzen, einige arzneimittelresistente Formen der Epilepsie, starke onkologische Symptome im Zusammenhang mit Krebs oder Krebsbehandlung, palliative Situationen und Pathologien, die das Nervensystem beeinträchtigen, wie z. B. Multiple Sklerose.

Den Patienten wurden nur dann Medikamente auf Cannabisbasis verschrieben, wenn sich die verfügbare Behandlung als unzureichend erwies oder wenn sie eine Abneigung gegen bestehende Medikamente zeigten.

Mylène, die 26 Jahre alt ist und in Paris lebt, hat einen Medikamentencocktail gegen ihre Cephalgie ausprobiert – eine Erkrankung, die zu wiederkehrenden und äußerst schmerzhaften Kopfschmerzen führt. „Sie sind brutal. Der Schmerz ist dauerhaft, sieben Tage die Woche. Ich hatte keine Pause, seit sie 2014 angefangen haben“, sagt sie. „Und manchmal bekomme ich einen besonders schmerzhaften Anfall, und es ist, als würden zwei Schlackenblöcke gegen meinen Kopf gedrückt.“

„Ich habe alle Arten von Behandlungen ausprobiert. Paracetamol, Ibuprofen, Opioide wie Tramadol und sogar Morphin. Entweder zeigte das Medikament bei mir keine Wirkung oder die Nebenwirkungen waren zu stark“, erklärt der junge Radiologe. „Ich nahm Ende Dezember 2023 an der Studie teil und begann, morgens und abends medizinische Cannabis-Tropfen einzunehmen. Es sind fast drei Monate vergangen und ich spüre bereits Erleichterung. Ich spüre eine Veränderung, die wirklich zu greifen beginnt.“

Abhängig von ihrem Zustand erhielten die Patienten medizinisches Cannabis entweder in Öl- oder Trockenblütenform. Öltröpfchen wurden im Allgemeinen oral eingenommen, während getrocknete Blüten in Verdampfern inhaliert wurden, um mögliche Gesundheitsrisiken durch Verbrennungen der Pflanze zu vermeiden.

Medikamente auf Cannabisbasis können unterschiedliche Mengen an THC und CBD enthalten, den beiden Hauptbestandteilen der Cannabispflanze, den sogenannten Cannabinoiden. Während THC die primäre psychoaktive Verbindung ist, die für den typischen Rausch verantwortlich ist, den Konsumenten von Gras verspüren können, ist es bei der Schmerzbekämpfung am wirksamsten. CBD, die zweithäufigste Verbindung in Cannabis oder Cannabinoid, ist immer noch psychoaktiv, hat aber nicht die gleiche berauschende Wirkung wie THC.

„Die meisten Patienten erhielten Medikamente auf Cannabisbasis in Ölform, das ist die Behandlung mit der längsten Wirkung“, erklärt Authier. „Aber Öltröpfchen verhindern nicht starke Schmerzspitzen, die nur durch schnell wirkende Medikamente gelindert werden können … also fügten wir manchmal getrocknete Cannabisblüten hinzu, die Patienten mit einem E-Zigaretten inhalieren konnten.“ Die Wirkung hält nicht sehr lange an, tritt aber sehr schnell ein.“

Im Februar 2024 beschloss die ANSM jedoch, die Verschreibung von medizinischem Cannabis in Blütenform einzustellen.

„Ich war nicht bei der Mediationssitzung, als die Entscheidung getroffen wurde, daher kann ich nicht genau sagen, warum“, sagt Authier. „Es scheint, dass die medizinische Cannabisblüte der illegal konsumierten Cannabisblüte zu ähnlich sieht [recreational] Zwecke. Das könnte also Verwirrung stiften und möglicherweise Ängste vor einem möglichen Schwarzmarkt schüren.“

„Das ist alles sehr umstritten“, fügt Authier nicht überzeugt hinzu.

Für Vedere sind sowohl die Öle als auch die Blumen „unverzichtbar“. Verärgert über die Entscheidung, die Verschreibung von medizinischem Cannabis in dieser Form einzustellen, schrieb sie einen offenen Brief an das französische Gesundheitsministerium und forderte eine Erklärung.

„Ich möchte keine Opioide nehmen. Und wenn ich plötzliche Schmerzanfälle habe, sind die Blumen das Einzige, was mir Linderung verschafft“, sagt Vedere. „Also muss ich einfach weiterhin das Öl verwenden, das mir verschrieben wurde. Was die Blumen betrifft, werde ich sie illegal kaufen.“

Basierend auf den fünf Erkrankungen, die diese Art der Behandlung rechtfertigen, schätzt Authier, dass zwischen 150.000 und 300.000 Menschen in Frankreich Medikamente auf Cannabisbasis verschrieben bekommen könnten, was bedeutet, dass eine ganze Branche mit der Einführung der Medikamente den Atem angehalten hat.

Während es sich bei den Lieferanten der in der jahrelangen Studie eingesetzten Cannabis-Medikamente um israelische, australische und deutsche Unternehmen handelte, waren die mit dem Vertrieb beauftragten Franzosen.

Laut der französischen Tageszeitung könnte Frankreich neben Deutschland der größte Markt für medizinisches Cannabis in Europa werden Le Monde.

Aber trotz des Versprechens eines boomenden Marktes war die Einführung dieser Medikamente auf dem französischen Markt und sogar der Start der Studie alles andere als ein Zuckerschlecken.

Der schlechte Ruf von Cannabis in Frankreich

Vor ein paar Tagen, als ich an einer Anhörung im Senat Zu den Auswirkungen des Drogenhandels in Frankreich bekräftigte Finanzminister Bruno le Maire seinen Standpunkt, dass die Entkriminalisierung von Cannabis ein No-Go sei.

„Cannabis ist cool und Kokain ist schick. Das ist die gesellschaftliche Darstellung von Drogen“, sagte er. „Aber in Wirklichkeit sind die beiden Gifte. Sie sind beide destruktiv und tragen zur Untergrabung der gesamten französischen Gesellschaft bei.“

Obwohl Frankreich eines davon ist größte Cannabiskonsumenten in Europa, es gibt auch einige der strengsten Gesetze gegen die Droge. THC wird in Frankreich immer noch als Betäubungsmittel eingestuft, wobei der zulässige Höchstgehalt in jeder Cannabispflanze auf 0,3 Prozent begrenzt ist. CBD ist legal, solange es sich um die Cannabispflanze handelt die zulässigen THC-Werte nicht überschreiten.

In Frankreich ist Cannabis immer noch stark stigmatisiert, auch wenn die öffentliche Meinung zu seiner medizinischen Verwendung äußerst ermutigend ist. Laut a Umfrage 2019 Laut der nationalen Beobachtungsstelle für Drogen und Suchterkrankungen sagen 91 Prozent der Franzosen, dass sie es befürworten, dass Ärzte „bei bestimmten schweren oder chronischen Krankheiten“ Medikamente auf Cannabisbasis verschreiben.

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Dennoch ist es schwierig, die Einstellung gegenüber dem Werk zu ändern. „Es ist unmöglich, das Stigma, das mit dem Wort Cannabis verbunden ist, das mit Betäubungsmitteln in Verbindung gebracht wird, vollständig loszuwerden. Also mussten wir uns wirklich anstrengen, um ihn zu beruhigen [the medical community] während des gesamten Experiments“, sagt Authier.

Wenn es um medizinisches Cannabis geht, haben Politiker und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens in Frankreich ihre Bedenken mit zwei Hauptargumenten zum Ausdruck gebracht. Erstens wäre die Einführung dieser Medikamente zu teuer. Und zweitens, dass die Legalisierung von medizinischem Cannabis unweigerlich zur Legalisierung seines Freizeitkonsums führen wird.

„Unser Ziel war immer die Zugänglichkeit. Sicherstellen, dass Patienten Zugang zu diesen Medikamenten haben und dass Ärzte sie verschreiben“, kontert Authier. „Es war nie, wie manche gerne glauben, ein Trojanisches Pferd, um dann Freizeit-Cannabis zu legalisieren. Das hat absolut nichts mit unserem Prozess zu tun. Es gibt Medikamente auf Opiumbasis, ohne dass Heroin legalisiert ist.“

„Wir mussten uns mit einigen eher dogmatischen Meinungen auseinandersetzen und viele Überzeugungen oder Sprache dekonstruieren, um ernst genommen zu werden“, gesteht er.

Der erste Ort, an dem medizinisches Cannabis überhaupt legalisiert wurde, war Kalifornien im Jahr 1996. Colorado folgte vier Jahre später im Jahr 2000, dann Kanada im Jahr 2001, die Niederlande im Jahr 2003, Israel im Jahr 2006, Italien im Jahr 2013 und Deutschland im Jahr 2017. Bis heute sind es rund 20 Länder in Europa haben sich der Liste angeschlossen, jedes mit seinen eigenen Regeln und Einschränkungen.

In Frankreich war das nicht der Fall bis 2018 dass in der Öffentlichkeit ernsthafte Diskussionen rund um medizinisches Cannabis entstanden. Und es dauerte weitere drei Jahre, bis der Prozess im Jahr 2021 begann.

Da es nun so aussieht, als ob medizinisches Cannabis in Frankreich bleiben wird, zumindest für die nächsten fünf Jahre, ist Mylène erleichtert.

„Als ich vor ein paar Monaten als Teilnehmerin angenommen wurde, dachte ich ‚endlich‘“, seufzt sie. „Ich sehe einen echten Fortschritt und hoffe, dass es so weitergeht. Ich hoffe, dass es leichter verfügbar wird, damit möglichst viele Menschen behandelt werden können.“