Moderna bittet die FDA, die zweite Auffrischimpfung für alle Erwachsenen zu genehmigen

FREITAG, 18. März 2022 (HealthDay News)

Moderna sagte am späten Donnerstag, dass es die US-amerikanische Food and Drug Administration gebeten habe, die Notfallverwendung einer zweiten Auffrischimpfung seines COVID-Impfstoffs für alle Erwachsenen zu genehmigen.

In einem Aussagemerkte das Unternehmen an, dass seine Bitte teilweise auf neuen Daten aus den Vereinigten Staaten und Israel basiert, die zeigen, wie gut sein Impfstoff gegen das schützt Omicron-Variante.

Moderna hat um eine viel breitere Genehmigung für einen zweiten Booster gebeten als Pfizer damals angefordert FDA-Notfallzulassung einer zweiten Auffrischungsimpfung seines Impfstoffs für Erwachsene ab 65 Jahren Anfang dieser Woche. Dabei erklärte Moderna, dass seine Forderung alle Erwachsenen betreffe, den Bundesgesundheitsbehörden die Freiheit zu geben, zu bestimmen, wer eine zweite Auffrischimpfung erhalten soll, auch für diejenigen, die aufgrund des Alters oder der zugrunde liegenden Erkrankungen ein höheres Risiko für eine schwere Erkrankung haben.

US-Gesundheitsbehörden haben ihre Besorgnis über die nachlassende Wirkung der Auffrischungsimpfungen von Moderna und Pfizer geäußert, die im letzten Herbst zugelassen wurden. Es gibt Anzeichen dafür, dass die FDA schnell auf die Anfrage von Pfizer nach einem zweiten Booster reagieren könnte, aber es ist unklar, wie die Behörde die Anfrage von Moderna sehen wird. Die New York Times gemeldet.

Experten diskutieren derweil intensiv darüber, ob aktuell ein zweiter Booster nötig ist.

„Ich bin ein starker Befürworter einer zweiten Auffrischimpfung“, sagte Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston, gegenüber der Mal.

Die erste Auffrischungsimpfung „machte einen großen Unterschied“ bei der Verbesserung des Schutzes vor Krankenhausaufenthalten und sogar Infektionen durch die Omicron-Variante, bemerkte Hotez.

„Es ist auch klar, dass der Schutz jetzt ziemlich schnell nachlässt, ein paar Monate nach Ihrer dritten Dosis“, sagte er. „Also ist es nur von kurzer Dauer. Die Hoffnung ist, dass ein zweiter Booster es wiederherstellen würde.“

Laut Dr. Jesse Goodman, einem ehemaligen Chefwissenschaftler der FDA, müssen jedoch noch eine Reihe von Fragen beantwortet werden, bevor zweite Auffrischungsimpfungen zugelassen werden.

„Während der Schutz vor leichten Infektionen nachlässt, wissen wir ohne weitere Informationen noch nicht, inwieweit der Schutz vor schweren Krankheiten nachlässt“, sagte er Mal.

Es sei auch nicht klar, „inwieweit und wie lange eine weitere Auffrischung helfen könnte“, fügte Goodman hinzu.

A US Centers for Disease Control and Prevention lernen Im vergangenen Monat veröffentlicht, sagte der Schutz der Pfizer- und Moderna-Impfstoffe gegen Krankenhausaufenthalte von 91 % zwei Monate nach einer Auffrischungsimpfung auf 78 % nach vier Monaten, aber diese Forschung hat Krankenhausaufenthalte nicht nach Faktoren wie Alter oder Vorliegen von Grunderkrankungen aufgeschlüsselt , der Mal gemeldet.

Mehr Informationen

Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr darüber zu erfahren COVID-Booster.

QUELLE: Die New York Times

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