Von Robin Foster HealthDay-Reporter
FREITAG, 1. Oktober 2021
Der Pharmariese Merck & Co. sagte am Freitag, dass er die staatliche Zulassung für die Notfallanwendung seiner neuen antiviralen Pille Molnupiravir beantragen wird, nachdem eine klinische Studie gezeigt hatte, dass das Medikament das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes halbiert, wenn es Hochrisikopatienten kurz nach der Infektion mit COVID . verabreicht wird -19.
Das neue Medikament ist nur eines von mehreren antiviralen Pillen, die derzeit in Studien getestet werden, und Experten sagen, dass diese Medikamente Ärzten eine starke neue Waffe zur Bekämpfung des Virus bieten könnten.
„Mehr Instrumente und Behandlungen werden dringend benötigt, um die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, die zu einer der häufigsten Todesursachen geworden ist und Patienten, Familien und Gesellschaften weiterhin tiefgreifend beeinträchtigt und die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt belastet“, sagte Merck CEO und President Robert Davis sagte in einer Firma Stellungnahme. “Mit diesen überzeugenden Ergebnissen sind wir optimistisch, dass Molnupiravir im Rahmen der weltweiten Bemühungen zur Bekämpfung der Pandemie zu einem wichtigen Medikament werden kann.”
Und er fügte hinzu: “Wir werden weiterhin mit den Zulassungsbehörden an unseren Anträgen zusammenarbeiten und alles tun, um Molnupiravir so schnell wie möglich an die Patienten zu bringen.”
Daria Hazuda, Vizepräsidentin für Infektionskrankheiten und Impfstoffentwicklung bei Merck, sagte der Washington Post„Wir haben immer geglaubt, dass antivirale Mittel, insbesondere orale antivirale Mittel, einen wichtigen Beitrag zur Pandemie leisten würden. Es ist unglaublich wichtig, Menschen aus dem Krankenhaus fernzuhalten, angesichts des Auftretens von Varianten und der weiteren Entwicklung des Virus.“
Experten für Infektionskrankheiten nahmen die Nachricht auf.
“Ich denke, es wird dazu führen, dass weltweit viele Tausend Leben gerettet werden, wo es weniger Zugang zu monoklonalen Antikörpern gibt, und auch in diesem Land”, sagte Dr. Robert Shafer, Spezialist für Infektionskrankheiten und Experte für antivirale Therapie an der Stanford University Die New York Times.
Angela Rasmussen, Virologin und Forscherin bei der Vaccine and Infectious Disease Organization der University of Saskatchewan in Kanada, stimmte zu, dass antivirale Pillen mehr Menschen erreichen können als umständliche Antikörperbehandlungen.
„Wenn das auf der Bevölkerungsskala Bestand hat, wird dies zu einer objektiv größeren Anzahl von Leben führen, die möglicherweise mit dieser Droge gerettet werden“, sagte sie der Mal. “Vielleicht tut es nicht dasselbe [efficacy] Zahlen wie die monoklonalen Antikörper, aber es wird immer noch riesig sein.”
Andere antivirale Pillen in Arbeit
Studienergebnisse im Spätstadium von zwei anderen antiviralen Pillen, eine von Pfizer und die andere von Atea Pharmaceuticals und Roche, werden in den nächsten Monaten erwartet Mal berichtet.
In der Merck-Studie, die weder begutachtet noch veröffentlicht wurde, wurde Molnupiravir fünf Tage lang zweimal täglich eingenommen.
Merck sagte, dass ein unabhängiges Expertengremium, das seine Studiendaten überwacht, empfohlen habe, die Studie vorzeitig zu stoppen, da der Nutzen des Medikaments für die Patienten so überzeugend sei. Das Unternehmen fügte hinzu, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration dieser Entscheidung zugestimmt habe.
Bis Anfang August waren 775 Freiwillige in den Vereinigten Staaten und im Ausland an der Studie beteiligt. Sie mussten die Pillen innerhalb von fünf Tagen nach der Infektion einnehmen. Bei Freiwilligen, denen das Medikament verabreicht wurde, sank das Risiko, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder zu sterben, ohne Nebenwirkungen um 50 % im Vergleich zu denen, die Placebo-Pillen erhielten, sagte Merck.
Nur 7 % der Freiwilligen in der Gruppe, die die antiviralen Pillen erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert und keiner dieser Patienten starb, verglichen mit einer Krankenhauseinweisungsrate von 14 % und acht Todesfällen in der Placebo-Gruppe.
Labor- und Tierversuche deuten darauf hin, dass die Pille auch gegen die Delta-Variante wirken könnte, die Post berichtet. Im Gegensatz zu Impfstoffen oder Antikörpern, die auf bestimmte Proteine auf der Oberfläche des Virus abzielen, führt Molnupiravir Nonsense-Mutationen ein, die den genetischen Code des Coronavirus durcheinanderbringen, sodass er sich nicht replizieren kann. Das heißt, es könnte sogar bei anderen Coronaviren oder RNA-Viren funktionieren.
Die Pille von Merck kann andere Coronaviren bekämpfen
“Als Virologe finde ich das besonders spannend”, sagte Hazuda der Post. „Jetzt haben wir das Potenzial für ein Medikament bewiesen, das bei mehreren Coronaviren wirken könnte. Ich glaube nicht, dass dies die letzte Pandemie in unserem Leben ist, und es wäre erstaunlich, etwas verfügbar zu haben, das aktiv ist.“
Die Wirksamkeit der Merck-Pille war geringer als die der Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, die Antikörper nachahmen, die das Immunsystem bei Bedarf auf natürliche Weise erzeugt Mal berichtet.
Diese Medikamente sind in letzter Zeit stark nachgefragt, aber sie sind teuer und ihre Verabreichung ist zeitaufwendig, da sie intravenös verabreicht werden. Studien haben jedoch gezeigt, dass sie Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Hochrisikopatienten um 70 % bis 85 % reduzieren Mal berichtet.
Die Bundesregierung hat bereits Vorbestellungen für 1,7 Millionen Kurse der antiviralen Pille von Merck zu einem Preis von etwa 700 US-Dollar pro Patient aufgegeben, was einem Drittel der derzeitigen Kosten einer Behandlung mit monoklonalen Antikörpern entspricht Mal berichtet.
Merck – das die Pille mit Ridgeback Biotherapeutics aus Miami entwickelt – sagte nicht, welche Patienten die FDA für die Behandlung genehmigen würde.
Zunächst kann diese Gruppe auf Patienten beschränkt sein, die für eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Frage kommen, möglicherweise ältere Menschen und solche mit Erkrankungen, die sie einem hohen Risiko für schlechte Ergebnisse einer COVID-19-Infektion aussetzen. Experten stellten jedoch fest, dass sie erwarteten, dass das Medikament schließlich bei vielen Menschen angewendet werden könnte, die positiv auf das Virus getestet wurden Mal berichtet.
Im Falle einer Zulassung wäre das Medikament von Merck die zweite antivirale Behandlung von COVID-19. Das erste, Remdesivir, muss infundiert werden und hat bei Ärzten an Beliebtheit verloren, da Studien gezeigt haben, dass es nur einen bescheidenen Nutzen bietet Mal berichtet.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, um mehr darüber zu erfahren Antivirenmittel gegen COVID.
QUELLEN: Die New York Times; Washington Post; Merck & Co., Stellungnahme, 1. Oktober 2021
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