Von Amy Norton HealthDay-Reporterin
MONTAG, 10. Januar 2022 (HealthDay News)
Bei Menschen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Melanom kann eine Kombination von zwei Immuntherapeutika die Zeit verdoppeln, in der ihr Krebs progressionsfrei bleibt, hat eine klinische Studie ergeben.
Die Behandlung kombiniert zwei Medikamente, die als Immun-Checkpoint-Inhibitoren bekannt sind. Eines namens Nivolumab (Opdivo) ist bereits Standard bei fortgeschrittenem Melanom; das andere, Relatlimab, ist noch nicht zugelassen.
Aber basierend auf der neuen Studie hat die US-amerikanische Food and Drug Administration ihr eine vorrangige Überprüfung gewährt.
An der Studie nahmen 714 Patienten mit zuvor unbehandeltem Melanom teil, das inoperabel war oder sich auf andere Körperstellen ausgebreitet hatte. Die Forscher fanden heraus, dass Patienten, die die Opdivo/Relatlimab-Kombination erhielten, in der Regel doppelt so lange blieben, ohne dass sich ihre Krankheit verschlimmerte, als bei Patienten, die Opdivo allein erhielten.
Sie blieben für einen Median von 10 Monaten progressionsfrei, verglichen mit 4,6 Monaten in der Opdivo-only-Gruppe.
“Median” bedeutet, dass die Hälfte der Patienten länger ohne Progression blieb, während die Hälfte eine Progression früher sah.
Nach einem Jahr waren etwa 48 % der Patienten mit der Kombinationstherapie immer noch progressionsfrei, gegenüber 36 % der Patienten mit Opdivo allein.
Experten gehen davon aus, dass das neue Medikament die Zulassung erhält und die Kombinationstherapie zu einer Standardbehandlung wird.
“Der Unterschied beim progressionsfreien Überleben ist wirklich bemerkenswert”, sagte der leitende Forscher Dr. Hussein Tawbi vom MD Anderson Cancer Center der University of Texas in Houston.
Melanom ist die tödlichste Art von Hautkrebs. Laut den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten treten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr fast 78.000 neue Fälle auf.
Derzeit ist die Standard-Erstlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom entweder Opdivo allein oder in Kombination mit einem anderen Medikament namens Ipilimumab (Yervoy). Diese Kombination wurde gezeigt in früheren Recherchen um das Leben von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zu verlängern, im Vergleich zu Opdivo allein. Das Problem ist die hohe Nebenwirkungsrate: In Studien hatten mehr als die Hälfte der Patienten Nebenwirkungen, die schwerwiegend genug waren, um ärztliche Hilfe zu benötigen.
In der aktuellen Studie hatten nur 19 % der Patienten, die Opdivo/Relatlimab erhielten, schwerwiegende Nebenwirkungen – einschließlich Leberentzündung, schwerer Müdigkeit und Durchfall.
“Die Toxizität ist geringer, was aufregend ist”, sagte Tawbi.
Alle drei Medikamente – Opdivo, Yervoy und Relatlimab – sind Immun-Checkpoint-Inhibitoren, was bedeutet, dass sie bestimmte “Bremsen” des Immunsystems lockern und T-Zellen freisetzen, um Tumorzellen zu finden und zu zerstören.
Aber jedes Medikament zielt auf ein anderes Protein des Immunsystems ab, erklärte Tawbi.
Relatlimab gehört zu einer neuen Gruppe von Medikamenten, die sich in der Entwicklung befinden und ein Protein namens LAG-3 blockieren. Die aktuelle Studie ist die erste, die zeigt, dass die Zugabe eines LAG-3-Inhibitors zu Opdivo Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zugute kommen kann.
“Das Verständnis des Immunsystems und seiner Rolle bei Krebs hat zu neuen Medikamenten geführt, die die Ergebnisse bei bestimmten Krebsarten wirklich verbessert haben”, sagte Dr. Julie Gralow, Chief Medical Officer der American Society of Clinical Oncology.
Melanom ist eine dieser Krebsarten. Für diese Krankheit, sagte Gralow, seien Immun-Checkpoint-Inhibitoren „echte Homeruns“.
Sie sagte, sie gehe davon aus, dass Relatlimab zugelassen wird und dass die neue Medikamentenkombination “ohne Zweifel den Behandlungsstandard ändern wird”.
Da für Melanome und bestimmte andere Krebsarten immer mehr Therapien zur Verfügung stehen, die auf das Immunsystem abzielen, so Gralow, werden die nächsten Schritte darin bestehen, herauszufinden, wie sie am besten eingesetzt werden können – in welchen Kombinationen und zu welchem Punkt der Krankheit zum Beispiel.
Die neue Studie wurde vom Arzneimittelhersteller Bristol Myers Squibb finanziert. Es wurde am 6. Januar in der . veröffentlicht New England Journal of Medicine.
Es sei noch unbekannt, sagte Gralow, ob die Kombination das Gesamtüberleben der Patienten verlängern kann.
FRAGE
Die Selbstuntersuchung ist wichtig bei der Erkennung von Hautkrebs.
Siehe Antwort
Die Kombination von Opdivo/Yervoy verbessert nachweislich das Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem Melanom. In Studien lebten 52 % der Patienten nach fünf Jahren noch, gegenüber 44 % der Patienten, die Opdivo allein erhielten.
Aber während mehr über die langfristige Wirksamkeit dieser Kombination bekannt ist, wird die reduzierte Toxizität von Opdivo/Relatlimab “für viele Patienten attraktiv sein”, sagte Tawbi.
Er sah nicht voraus, dass die Kombination nach der Zulassung Opdivo/Yervoy bei der Behandlung von fortgeschrittenem Melanom vollständig ersetzen würde. Zum einen hat letzteres nachweislich das Gesamtüberleben von Patienten erhöht, deren Krebs sich auf das Gehirn ausgebreitet hat.
Tawbi stimmte zu, dass es wichtig ist, den Zeitpunkt und die Reihenfolge neuer Therapien für fortgeschrittene Melanome herauszufinden und Zeit in Anspruch zu nehmen.
Immun-Checkpoint-Inhibitoren haben auch einen hohen Preis, wobei die derzeit verfügbaren Optionen weit über 100.000 US-Dollar pro Jahr kosten.
Mehr Informationen
Die American Cancer Society hat mehr über Melanome Behandlungsmöglichkeiten.
QUELLEN: Hussein Tawbi, MD, PhD, Professor, Abteilung für medizinische Onkologie des Melanoms, MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas, Houston; Julie Gralow, MD, Chief Medical Officer, American Society of Clinical Oncology, Alexandria, Virginia; New England Journal of Medicine, 6. Januar 2022
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