Medikament zur Verlängerung des Hundelebens erhält ermutigende Nachrichten

Ein kalifornisches Biotech-Unternehmen, das Pionierarbeit bei einem Medikament zur Verlängerung der Lebensspanne von Hunden leistet, sagte, es habe eine entscheidende Hürde genommen, da das Medikament einen Teil der bedingten Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erhalten habe.

Loyal, ein im Jahr 2020 gegründetes Unternehmen mit Sitz in San Francisco, erforscht Möglichkeiten, die Lebensdauer von Hunden, insbesondere von großen und riesigen Rassen, zu verlängern, sagte das Biotech-Unternehmen am Dienstag in einer Erklärung und fügte hinzu: „Die heutige Ankündigung zeigt, dass die FDA an Loyal glaubt.“ Ansatz ist gültig.“

Das FDA Center for Veterinary Medicine hat den Abschnitt „begründete Wirksamkeitserwartung“ des bedingten Zulassungsantrags von Loyal für LOY-001 genehmigt, den Namen des Medikaments, das das Unternehmen entwickelt, um sowohl die Lebensdauer großer Hunde zu verlängern als auch ihre Lebensqualität zu erhalten. Das sagte Loyal-Sprecher Tim Smith in einer Erklärung.

Während Loyal in der Erklärung nicht angibt, wie lange das Medikament das Leben großer Hundebegleiter verlängern könnte, gibt das Unternehmen auf seiner Website an, dass es sich bei dem Medikament um eine „langwirksame Injektion“ handeln werde, die alle drei bis sechs Monate von einem Tierarzt verabreicht werde. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung waren die geschätzten Kosten des Arzneimittels noch nicht bekannt.

Smith sagte die FDA erweiterte bedingte Genehmigung ist ein „beschleunigter Weg“ für das Medikament, der nach Schätzungen von Loyal im Jahr 2026 verfügbar sein wird.

„Der heutige Meilenstein ist ein entscheidender Teil von Loyals Antrag auf bedingte Genehmigung“, sagte Smith. „Dies bedeutet, dass die FDA zustimmt, dass für LOY-001 eine begründete Wirksamkeitserwartung besteht. Sobald die FDA die Herstellungs- und Sicherheitsdatenpakete von Loyal genehmigt, kann Loyal das Medikament zur Verlängerung der Lebensdauer in der Zielpopulation von Hunden vermarkten. Die bedingte Zulassung gilt für bis zu fünf Jahre.“ Während dieser Zeit wird Loyal die verbleibenden Wirksamkeitsdaten sammeln und die vollständige Genehmigung beantragen.“

Das sagte ein Sprecher der FDA Newsweek Am Dienstag teilte die Agentur mit, dass sie sich nicht zu laufenden Anträgen äußern könne.

Das FDA Center for Veterinary Medicine hat die Ergebnisse von Loyal, die Daten, Ergebnisse und wissenschaftliche Argumente umfassten, überprüft und festgestellt, dass die Informationen „begründete Erwartungen an die Wirksamkeit des Medikaments zur Verlängerung der Lebens- und Gesundheitsspanne von Hunden“ liefern, sagte Smith in der Erklärung.

Das Medikament muss noch die Abschnitte „Herstellung und Sicherheit“ seines Antrags erfolgreich abschließen, bevor es eine bedingte Zulassung erhält, die es dem Biotech-Unternehmen ermöglichen wird, LOY-001 zur „Verlängerung der Lebensspanne großer Hunde“ zu vermarkten, sagte er.

Loyal CEO Celine Halioua, in einer Erklärung, die an gesendet wurde Newsweek Am Dienstag bezeichnete er die Zustimmung der FDA zu diesem Abschnitt des Antrags als „Meilenstein“.

„Loyal wurde mit dem ehrgeizigen Ziel gegründet, die ersten Medikamente zu entwickeln, um die gesunde Lebensspanne von Hunden zu verlängern“, sagte Halioua. „Dieser Meilenstein ist das Ergebnis jahrelanger sorgfältiger Arbeit des Teams. Wir werden weiterhin genauso fleißig daran arbeiten, dieses und unsere anderen Langlebigkeitsprogramme zur FDA-Zulassung zu bringen.“

Die selektive Zucht von Hunden hat zu erhöhten Spiegeln des wachstumsfördernden Hormons IGF-1 geführt, von dem man annimmt, dass es ihre Lebensdauer verkürzt, so Loyal. Große Hunde haben deutlich mehr Hormon als kleine Hündchen, wobei letztere bekanntermaßen leben fast doppelt so lang.

„LOY-001 wirkt, indem es IGF-1 bei erwachsenen Hunden reduziert, um die Lebensdauer zu verlängern“, sagte Smith.

Das Ziel von LOY-001 besteht darin, altersbedingte Krankheiten zu behandeln, indem man auf Mechanismen des Alterns abzielt, um den Ausbruch dieser Krankheiten zu verhindern oder zu verzögern, anstatt mit der Behandlung darauf zu warten, dass die Tiere krank werden.

Loyal sagte, ein Teil der im FDA-Antrag enthaltenen Forschung sei das Ergebnis einer „großen Beobachtungsstudie“ mit 452 Hunden 84 verschiedener Rassen im Alter von 2 bis 18 Jahren. Die Studie habe laut Loyal „die Fähigkeit von LOY-001 gezeigt, den Spiegel zu senken“. des Schlüsselbiomarkers IGF-1 und die positiven Auswirkungen auf funktionelle Ergebnisse bei Hunden.

Trotz des „Meilenstein“-Urteils der FDA vom Dienstag sind einige Experten und Tierschützer misstrauisch, ob das Medikament tatsächlich halten kann, was es verspricht, und befürchten, dass es stattdessen das Leiden der Tiere verschlimmert, heißt es in einem Bericht von Die New York Times. Die Verkaufsstelle berichtete, dass Experten sagen, dass weitere Tests und klinische Studien abgeschlossen werden müssen, bevor LOY-001 nachweislich das Leben von Hunden verlängert.